藥事管理與法規模擬試題A型題一(4)


23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為
A 1年
B 2年
C 3年
D 3個月
E 6個月
24、不需要獲得許可證就能從事的業務有
A處方藥與非處方藥的生產
B處方藥與非處方藥的批發銷售
C處方藥的零售
D甲類非處方藥的零售
E乙類非處方藥的零售
25、下列說法錯誤的是
A國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
B 任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動
C國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度,對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制
D 持有《醫療機構制劑許可證》和印鑒卡的醫療機構,經國家藥品監督管理部門批準可以配制臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品
E定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品,應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號,未取得藥品批準文號的,不得生產麻醉藥品和精神藥品
26、非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是
A自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起
B自藥品臨床研究申請通過之日起
C自藥品生產申請通過之日起
D 自藥品上市之日起
E自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
27、非處方藥專有標識的固定位置在
A 醒目位置
B 中間位置
C 左下角
D 右上方
E 非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
28、下列說法不正確的是
A 原料藥的包裝參照藥品內包裝有關規定執行,標簽則按制劑大包裝標簽規定辦理
B 進口藥品的包裝、標簽、說明書、通用名可以不使用中文
C 印制說明書,必須按照統一格式,其內容必須與國家藥品監督管理局批準的說明書一致
D 藥品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,以正確指導用藥
E 不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充
29、藥品包裝、標簽的內容對產品的表述要準確無誤,不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識,其中不包括
A 國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷
B 中藥保護品種、名貴藥材
C GMP認證、現代科技
D 進口原料分裝、監制
E 專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類
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