執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(2)
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5、中成藥：以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，藥政部門批準(zhǔn)處方和制法，大量生產(chǎn)，有特有名稱及說明書，可醫(yī)生處方配給或自行購買。如六味地黃丸，十滴水等。
6、處方：醫(yī)師對患者治病用藥，或制備任何藥劑的書面文件。包括，法定處方，醫(yī)師處方，單方，驗方，經(jīng)方，古方等。
7、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs)：指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點。可分為甲、乙兩類，帶有專有標(biāo)識。中國從2000年開始實施。
8、新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。
9、GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。對藥品生產(chǎn)全過程中的生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢查等多個環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴密監(jiān)控。包括有國際性的、國家性的和行業(yè)性的三種類型。我國1988年頒布實施GMP制度。
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