08年執業藥師藥學專業知識二復習資料(十三)
瀏覽
收藏
藥物制劑的穩定性
一、概述
藥物制劑的基本要求應該是安全、有效、穩定。藥物制劑的穩定性系指藥物在體外的穩定性，穩定性問題實質上是藥物制劑在制備和儲存期間是否發生質量變化的問題，所研究的重點是考察藥物制劑在制備和儲存期間可能發生的物理化學變化和影響因素以及增加藥物制劑穩定性的各種措施、預測藥物制劑有效期的方法等。
研究目的是為了科學地進行劑型設計，提高制劑質量，保證用藥的安全與有效。
藥物制劑的穩定性主要包括化學、物理兩個方面。化學穩定性是指藥物由于水解、氧化等化學降解反應，使藥物含量（或效價）、色澤產生變化。物理穩定性方面，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等，主要是制劑的物理性能發生變化。
二、藥物穩定性的化學動力學基礎
用化學動力學的方法可以測定藥物分解的速度，預測藥物的有效期和了解影響反應的因素，從而可采取有效措施，防止或減緩藥物的分解，制備安全有效，穩定性好的制劑。
研究藥物的降解速度，首先要解決的問題是濃度對反應速度的影響。反應級數是用來闡明反應物濃度與反應速度之間的關系。
反應級數:
研究藥物的降解速度-dC/dt=kCn 環 球 網 校 搜 集 整 理
式中，k：反應速度常數；C：反應物的濃度；n：反應級數，n＝0為零級反應；n＝1為一級反應；n＝2為二級反應，以此類推。
反應級數闡明反應物濃度對反應速度影響的大小。對于大多數藥物，即使它們的反應過程或機理十分復雜，但可以用零級、一級、偽一級、二級反應等來處理。
零級反應
速率方程：-dC/dt=k0 積分得C=C0-K0t
零級反應速度與反應物濃度無關，而受其他因素的影響，如反應物的溶解度，或某些光化反應中光的照度等。
（2）一級反應環 球 網 校 搜 集 整 理
速率方程：-dC/dt=kC 積分得：lgC=-kt/2.303+lgC0
半衰期(t1/2): 是藥物分解一半所需時間。恒溫時，一級反應的半衰期與反應物濃度無關。t1/2＝0.693/k
有效期（t0.9）:藥物降解10％所需的時間。恒溫時，t0.9＝0.1054/ k
反應速率與兩種反應物濃度的乘積成正比的反應，稱為二級反應。若其中一種反應物的濃度大大超過另一種反應物，或保持其中一種反應物濃度恒定不變的情況下，則此反應表現出一級反應的特征，故稱為偽一級反應。例如酯的水解，在酸或堿的催化下，可按偽一級反應處理。
例：預測發生一級反應的藥物，其半衰期
A與初始濃度C0無關
B與t時反應物濃度有關
C與反應常數k無關
D與初始濃度C0有關環 球 網 校 搜 集 整 理
E與反應時間有關
標準答案：A
例：某藥物降解服從一級反應，其消除速度常數K＝0.0096（天－），其半衰期為
A5天 B 72.2天 C 11天 D 33天 E 95天
答案B
例：某藥物以一級反應速度分解，其分解速度常數K＝2?10－3（天－），那么此藥物的有效期是
A 10天 B27天 C40天 D53天 E60天
答案：D
環球網校2008年執業藥師考試保過班輔導開始招生 
最新資訊
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執業藥師備考，常見病癥論治2025-08-31
打卡人數
