2025年執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)【藥事管理與法規(guī)】


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(2015年B型題,1分;2016年A型題,1分;2017年B型題,1分;2018年A型題,1分;2019年B型題,2分;2023A型題,1分。)
1.基本藥物遴選原則:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。
2.遴選范圍:《中華人民共和國藥典》收載的,國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
3.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的:⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
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