2025年執業藥師藥事管理與法規考試大綱變動情況

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第一章

新增

執業藥師與健康中國戰略藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革

改動

執業藥師管理

第二章

新增

藥品管理立法與藥品監督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章

改動

行政行為

第三章

新增

藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理

第四章

新增藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規定

改動

藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理

第五章

新增醫療機構藥事管理醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理

改動

處方審核和調劑

第六章

新增中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材

改動

食藥藥理

第七章

新增特殊管理規定的藥品管理放射性藥品管理

改動

第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規定

第九章

新增醫療器械、化妝品和特殊食品的管理醫療器械加快審評審批

第十章

新增藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形，零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等

改動

藥品安全法律責任

執業藥師其他科目大綱變化

西藥類

西藥一：由8章增至9章，新增“生命藥學”章節(含病理生理學、免疫學等內容)，全書字數增加25.5萬，頁數增加119頁。

西藥二：章數由17章精簡至13章，但頁數增加70頁，新增特發性肺纖維化治療、抗腫瘤藥物等內容。

西藥綜合：章節由17章減至15章，疾病數量從25增至43(如新增乳腺炎、特應性皮炎等)，強化臨床用藥管理。

中藥類

中藥一：章節數不變，但新增75種藥物鑒定內容，炮制部分新增決明子、芫花等藥物，全書字數增加8.6萬。

中藥二：單味藥新增山慈菇等，中成藥調整(解表劑增3種、刪八寶眼藥散等)。

中藥綜合：新增白疤、濕瘡等疾病內容，拆分原第5章為治法與中藥調劑兩章，新增第12章“中藥合理應用與健康促進”。

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