2025年法規執業藥師大綱變動大嗎


執業藥師大綱五年一大改、三年一小變,2025年執業藥師法規大綱會大改。具體修改內容可以參考我們的解析。
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第一章
新增
執業藥師與健康中國戰略藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革
改動
執業藥師管理
第二章
新增
藥品管理立法與藥品監督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章
改動
行政行為
第三章
新增
藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理
第四章
新增藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規定
改動
藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理
第五章
新增醫療機構藥事管理醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理
改動
處方審核和調劑
第六章
新增中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材
改動
食藥藥理
第七章
新增特殊管理規定的藥品管理放射性藥品管理
改動
第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章
新增藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規定
第九章
新增醫療器械、化妝品和特殊食品的管理醫療器械加快審評審批
第十章
新增藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形,零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等
改動
藥品安全法律責任
執業藥師其他科目大綱變化周期
1.五年一次全面修訂(“五年一大改”)
執業藥師考試大綱每5年進行一次系統性調整,涉及知識框架重組、新增法規政策、考試形式優化等重大變動。例如,2025年恰逢舊版大綱發布后的第五年,屬于全面修訂節點,新版大綱于2025年3月發布。
2.三年一次局部調整(“三年一小變”)
在五年周期內,大綱還會進行局部微調,例如更新法規條款、優化題型分值或新增前沿藥學知識。例如,2023年曾對《藥事管理與法規》中藥品網絡銷售規范進行補充修訂。
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執業藥師其他科目大綱發布時間
2025年執業藥師考試大綱已發布。考生需以新大綱為準規劃備考,現階段可優先鞏固核心知識,待大綱到手后快速響應變動內容。建議通過以下渠道獲取最新信息:
1.中國人事考試網(http://www.cpta.com.cn/)
2.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心(http://cqlp.org/)
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