2025年藥事管理與法規大綱內容變化(執業藥師)


執業藥師的2025年藥事管理與法規大綱已經公布,我們為您整理了2025年執業藥師藥事管理與法規新舊教材變動,希望能對您有所幫助。
2025年藥事管理與法規大綱內容變化
章節新增改動
第一章
新增
執業藥師與健康中國戰略藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革
改動
執業藥師管理
第二章
新增
藥品管理立法與藥品監督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章
改動
行政行為
第三章
新增
藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理
第四章
新增藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規定
改動
藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理
第五章
新增醫療機構藥事管理醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理
改動
處方審核和調劑
第六章
新增中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材
改動
食藥藥理
第七章
新增特殊管理規定的藥品管理放射性藥品管理
改動
第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章
新增藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規定
第九章
新增醫療器械、化妝品和特殊食品的管理醫療器械加快審評審批
第十章
新增藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形,零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等
改動
藥品安全法律責任
執業藥師大綱發布時間與渠道
2025年執業藥師大綱于2025年3月通過中國人事考試網和國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心同步發布。考生可登錄以下平臺獲取:
中國人事考試網:首頁【考試大綱】欄目提供電子版下載,涵蓋四科(藥學/中藥學專業知識一、二、綜合知識與技能、藥事管理與法規)的完整內容及題型說明。
執業藥師資格認證中心官網:發布大綱解讀文件,標注新增知識點(如《藥師法》)和章節調整說明。
執業藥師大綱完整版文檔請查看>>>執業藥師大綱免費下載。
注意:想及時了解2025年執業藥師考試報名時間、繳費時間、準考證打印時間、成績查詢時間、證書領取時間等時間節點,歡迎使用“ 免費預約短信提醒”服務,屆時我們將以短信形式提醒您重要考試節點。
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