2025年執業藥師考試大綱藥事管理與法規有什么變化
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2025年執業藥師考試大綱藥事管理與法規變動
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第一章
新增
執業藥師與健康中國戰略藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革
改動
執業藥師管理
第二章
新增
藥品管理立法與藥品監督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章
改動
行政行為
第三章
新增
藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理
第四章
新增藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規定
改動
藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理
第五章
新增醫療機構藥事管理醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理
改動
處方審核和調劑
第六章
新增中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材
改動
食藥藥理
第七章
新增特殊管理規定的藥品管理放射性藥品管理
改動
第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章
新增藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規定
第九章
新增醫療器械、化妝品和特殊食品的管理醫療器械加快審評審批
第十章
新增藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形，零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等
改動
藥品安全法律責任
執業藥師其他科目大綱變化
西藥學：
西藥一：新增“生命藥學”章節(病理生理學、免疫學等)，整合AI輔助藥物設計、納米制劑等前沿技術。
西藥二：新增ADC(抗體偶聯藥物)、CAR-T細胞療法等生物藥考點，調整抗腫瘤藥臨床應用指南。
中藥學：
中藥一：中藥鑒定章節新增75味藥物(如白頭翁、甘遂)，炮制工藝細化(如黨參炒法)。
中藥綜合：新增濕瘡、白疕等疾病辨證論治，拆分“中藥質量管理”與“中藥調劑”模塊。
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