2025執業藥師法規變動
更新時間：2025-04-15 14:45:36
來源：環球網校
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摘要 2025年執業藥師考試大綱已發布，我們為您整理了2025年執業藥師藥事管理與法規新舊教材變動，考生需以新大綱為準規劃備考。
2025年執業藥師考試大綱現已公布，我們根據現有資料整理了2025執業藥師法規變動的內容，考生需以新大綱為準規劃備考。
2025執業藥師法規變動
| 章節 | 新增 | 改動 |
| 第一章執業藥師與健康中國戰略 | 藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革 | 執業藥師管理 |
| 第二章 藥品管理立法與藥品監督管理 | 全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章 | 行政行為 |
| 第三章 藥品研制和生產管理 | 原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理 | |
| 第四章 藥品經營管理 | 疫苗和配方顆粒的規定 | 藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理 |
| 第五章 醫療機構藥事管理 | 醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理 | 處方審核和調劑 |
| 第六章 中藥管理 | 國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材 | 食藥藥理 |
| 第七章 特殊管理規定的藥品管理 | 放射性藥品管理 | 第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑；第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬 |
| 第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護 | 政府信息公開一般規定 | |
| 第九章 醫療器械、化妝品和特殊食品的管理 | 醫療器械加快審評審批 | |
| 第十章藥品安全法律責任 | 無證情形-從輕處罰的情形，零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等 | 藥品安全法律責任 |
執業藥師大綱變化周期
1.五年一次全面修訂(“五年一大改”)
執業藥師考試大綱每5年進行一次系統性調整，涉及知識框架重組、新增法規政策、考試形式優化等重大變動。例如，2025年恰逢舊版大綱發布后的第五年，屬于全面修訂節點，新版大綱于2025年3月發布。
2.三年一次局部調整(“三年一小變”)
在五年周期內，大綱還會進行局部微調，例如更新法規條款、優化題型分值或新增前沿藥學知識。例如，2023年曾對《藥事管理與法規》中藥品網絡銷售規范進行補充修訂。
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