2025年執業藥師藥事管理與法規新舊教材變動
更新時間：2025-04-15 14:30:27
來源：環球網校
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摘要 2025年執業藥師考試大綱已發布，我們為您整理了2025年執業藥師藥事管理與法規新舊教材變動，考生需以新大綱為準規劃備考。
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2025年執業藥師藥事管理與法規新舊教材變動
| 章節 | 新增 | 改動 |
| 第一章執業藥師與健康中國戰略 | 藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革 | 執業藥師管理 |
| 第二章 藥品管理立法與藥品監督管理 | 全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章 | 行政行為 |
| 第三章 藥品研制和生產管理 | 原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理 | |
| 第四章 藥品經營管理 | 疫苗和配方顆粒的規定 | 藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理 |
| 第五章 醫療機構藥事管理 | 醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理 | 處方審核和調劑 |
| 第六章 中藥管理 | 國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材 | 食藥藥理 |
| 第七章 特殊管理規定的藥品管理 | 放射性藥品管理 | 第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑；第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬 |
| 第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護 | 政府信息公開一般規定 | |
| 第九章 醫療器械、化妝品和特殊食品的管理 | 醫療器械加快審評審批 | |
| 第十章藥品安全法律責任 | 無證情形-從輕處罰的情形，零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等 | 藥品安全法律責任 |
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