藥監局發布：這些藥轉為非處方藥，影響執業藥師工作

更新時間：2024-08-12 15:14:52 來源：環球網校

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摘要國家藥監局發布公告，又有一些藥轉為OTC，以后執業藥師在指導用這些藥，要按規定使用最新說明書，不得繼續使用原藥品說明書。

國家藥監局發布公告，又有一些藥轉為OTC，以后執業藥師在指導用這些藥，要按規定使用最新說明書，不得繼續使用原藥品說明書。

此外，文末為大家準備了“處方”、“非處方”相關的執業藥師考試考點，一起來看看吧。

一、這些藥轉為非處方藥

近日，國家藥監局發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑陰道凝膠、魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。

公告還明確：請相關藥品上市許可持有人于2025年4月2-3日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

二、執業藥師新增注意事項

在藥店工作的執業藥師們請注意以下兩點：

1.注意新版說明書

公告明確，替芬酮康唑乳膏、甲硝唑陰道凝膠、魚腥草芩藍合劑等3種藥品已有新的藥品說明書，原藥品說明書已作廢!如顧客有需求，執業藥師可適度推薦并按非處方藥流程出售。

2.注意不良反應和禁忌

本次公告附件中，還詳細標注了此兩類藥品的不良反應、禁忌、藥物相互作用、注意事項等說明，執業藥師在提供藥學服務要及時監督與提醒。

藥品說明書的修改是大事，影響到執業藥師工作中的用藥咨詢與指導，更是執業藥師專業性的體現。

三、有關“處方”、“非處方”考點

處方藥轉為非處方藥，一方面是影響執業藥師們的工作，執業藥師在指導顧客用藥時，這些藥已無需執業藥師提供處方。

此外，“處方”、“處方藥”“非處方藥”作為執業藥師考試的重要考點，大家也要從生活或工作中去理解考試相關知識點。

1.處方藥和非處方藥的界定

(1)處方藥：憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

(2)非處方藥：由國家藥品監督管理局公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

2.處方藥不可轉換為非處方藥情形

(1)處于監測期內的藥品 (2)原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片 (3)個人消費者不便自我使用的藥物劑型 (4)需要在特殊條件下保存的藥品 (5)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品，部分避孕藥除外) (6)用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品 (7)含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品 (8)疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品 (9)用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品

3.轉換需要進行安全性以及有效性評價

(1)安全性評價：①作為處方藥品時的安全性;②當藥品成為非處方藥后，廣泛使用時出現誤用、濫用情況下的安全性;③當處于消費者進行自我診斷與自我藥療情況下的藥品安全性

(2)有效性評價：①用藥對象、適應癥(功能主治)、用法用量明確;② 療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知;③絕大多數適用對象正確使用后能產生預期的作用;④無需與其他藥物聯合使用(輔助治療藥品除外)

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