2024年執業藥師《法規》考點速記:30個高頻考點(一)


1.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是企業法定代表人或企業負責人。
2.根據《處方管理辦法》,符合處方書寫規則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡。
3.可以申報醫療機構制劑的是本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿。
4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
5.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協會組織調解②與經營者協商和解③向人民法院提起訴訟。
6.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后,張某可以經注冊后,在注冊所在省、市以執業藥師身份執業。
7.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素。
8.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權。
9.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發生的所有的不良反應10.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業的說法,正確的是申請定點資格前,單位及其工作人員在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。
11.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》,關于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法,正確的是處方調配后,配方人和復核人員都應當簽名12.關于含特殊藥品復方制劑管理的說法,錯誤的是藥品零售企業可以開架銷售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復方制劑。
13.關于藥品標準的說法,錯誤的是生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定。
14.關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱。
15.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。
16.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是發生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的。
17.國家藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督。
18.國家衛生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄。
19.國家發展和改革宏觀調控部門負責藥品價格行為的監督管理工作。
20.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對實施批簽發管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查。
21.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝。
22.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝。
23.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量。
24.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量。
25.根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》,省級主管部門可以調整的是乙類目錄。
26.根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在醫保目錄中列出的品種屬于醫保基金不予支付的藥品的是中藥飲片。
27.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應。
28.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應,按照新的藥品不良反應。
29.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是黃柏。
30.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩。
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