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2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(四)

更新時間:2020-07-24 10:57:54 來源:環球網校 瀏覽63收藏6

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摘要 2020年執業藥師《藥事管理與法規》考試用書有變動,新增了一些知識點,建議大家重點關注這些新增知識點,因為新增的內容在考試中出現的幾率較大。環球網校執業藥師頻道帶來“2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(四)。

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2020年執業藥師考試時間為10月24日、25日,2020年執業藥師《藥事管理與法規》考試教材出現了不小的變動,各章節也有相應的考點增加。

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2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(四)

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銷售藥品的行為又被稱作藥品經營,所以有資格進行藥品銷售的企業就被稱為藥品經營企業。我國的藥品經營企業包括藥品上市許可持有人、藥品批發企業、藥品零售連鎖企業(或藥品零售企業)。

藥品零售企業是指依法持有藥品經營許可證,從事將從藥品上市許可持有人、藥品批發企業處購進的藥品,直接銷售給個人消費者的專營或兼營企業。

國家對這些不同的經營企業分別提出了不同要求,并明確規定了這些經營企業的禁止性經營活動。

新增考點:

藥品零售企業 購銷要求 應從合法渠道購進藥品,購進藥品時應當索取供貨單位銷售發票,做到票、賬、貨、款一致方可購進
銷售藥品時,應開具相關憑證
藥學技術人員配備要求經營 處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當按照規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
藥品零售企業營業時間內,執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員應當在職在崗;未經執業藥師審核處方,不得銷售處方藥
藥學服務要求 藥品零售企業應當按照國家有關規定,配備執業藥師或其他藥學技術人員,從事藥學服務活動
藥學服務人員向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調配、核對、用藥指導、藥品不良反應信息收集等藥學服務
設置專門的藥學服務區,并有明顯標識
可以配置必要的藥學服務設施設備,為個人消費者提供健康便民服務,可通過專用電話、互聯網等方式為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等
企業負責人是藥學服務質量的主要責任人,負責為藥學服務人員提供必要的條件、指導并監督藥學服務工作、保證藥學服務質量能夠滿足個人消費者需求等職責
藥學服務人員應不推薦或誘導其購買與其表述病癥無關的藥品,不進行虛假宣傳、夸大宣傳等
藥學服務人員應充分告知個人消費者藥品的適應癥或功能主治、用法用量等信息,不得將非藥品以藥品名義向個人消費者介紹和推薦
銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時,藥學服務人員應防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發生
銷售第二類精神藥品時,藥學服務人員應確認個人消費者為成年人,不得向未成年人銷售第二類精神藥品
發現超過正常醫療需求,大量、多次購買的情況,應當立即向所在地藥品監督管理部門報告;銷售含興奮劑類藥品時,應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況
銷售中藥飲片時,應審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內容,并告知個人消費者煎煮器具要求
用藥對象為特殊人群的,藥學服務人員應當進行重點關注,防止用藥意外發生
在營業場所內開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳
安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息,查找藥學服務存在的不足,制定有效的糾正預防措施
鼓勵藥品零售企業在駐店藥學服務人員開展“面對面”藥學服務基礎上,通過網絡或計算機智能輔助系統向個人消費者提供優質的藥學服務
禁止類行為 禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經營許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執業藥師騙取藥品經營許可證
藥品零售企業不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品
不得以“遠程審方”等方式替代國家對執業藥師的配備要求
不得從非法渠道購進藥品,不得購進銷售醫療機構制劑,不得購進銷售假劣藥品,或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售
不得以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片
不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種,不得單味零售罌粟殼
不得出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利
不得銷售國家明令禁止零售的藥品
非定點藥品零售企業不得銷售第二類精神藥品
不得違反規定銷售含特殊藥品復方制劑(超經營方式、超數量、超頻次等),導致流入非法渠道,不得銷售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品
不得未經許可擅自改變藥品經營許可證許可事項、登記事項
不得購進藥品不索取發票及隨貨同行單,或雖索取發票等票據,但相關信息與實際不符
不得違反藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品
不得違反國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定銷售藥品
不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥
非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥學服務活動
不得采取任何手段,誘導個人消費者超出治療需求購買藥品
不得在營業場所擅自發布未經批準、與批準內容不一致或以非藥品冒充藥品的違法廣告,不得發布虛假廣告,不得進行虛假宣傳
企業開展過期失效藥品回收服務的,應當做到專冊登記、專柜存放,防止丟失和誤用
對回收藥品按照不合格藥品定期進行處理和記錄,禁止轉交個人處理

點擊此處查看>>2020年執業藥師各科目新增考點匯總

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