2020年執業藥師《西藥一》考點新增：口服膜劑、包裝與貯存
更新時間：2020-06-28 11:38:43
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2020年執業藥師《西藥一》考點新增：口服膜劑、包裝與貯存
1、口服膜劑
| 定義與特點 | 供口服給藥的膜劑品種，主要經胃腸道吸收 |
| 工藝簡單，用量較小，藥物吸收快，體積小，質量輕，攜帶及運輸方便 | |
| 缺點是載藥量小，只適合于小劑量 | |
| 質量要求 | 成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料 |
| 水溶性藥物，應與成膜材料制成具一定黏度的溶液；不溶性藥物，粉碎成極細粉，并與成膜材料等混合均勻 | |
| 多劑量的膜劑分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開；包裝材料應無毒性，易于防止污染 | |
| 密封貯存 | |
| 包裝與貯存 | 用聚乙烯薄膜、涂塑鋁箔或金屬箔等材料封裝膜劑 |
2、包裝與貯存
| 水處理 | 將原水進行處理，可得到純化水和注射用水；純化水一般用于注射劑容器的初期沖洗；注射用水主要用于注射液的配制和注射劑容器的最后清洗 | |
| 容器處理 | 安瓿 | 常用的洗滌方法有甩水洗滌法和加壓噴射氣水洗滌法 |
| 需無菌操作或低溫滅菌的安瓿在180℃干熱滅菌1.5小時 | ||
| 玻璃瓶 | 清洗用硫酸重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好；堿洗法是用2%氫氧化鈉溶液（50℃~60℃）沖洗，也可用1%~3%碳酸鈉溶液 | |
| 塑料瓶，亦稱PP瓶 | ||
| 軟塑料袋 | ||
| 橡膠塞 | 酸堿法處理。水洗pH呈中性。再用純水煮沸30分鐘，用注射用水洗凈備用 | |
| 藥液配置 | 投料計算 | 計算原料用量，可酌情增加投料量 |
| 配液用具的選擇 | 玻璃、搪瓷、不銹鋼、聚乙烯等 | |
| 配液方法 | 濃配法和稀配法 | |
| 灌裝與封口及滅菌檢漏 | 注射液的濾過 | 二級過濾，常規濾器+微孔濾膜 |
| 注射液的灌封 | 灌裝注射液和封口兩步 | |
| 滅菌 | 多采用濕熱滅菌法，常用滅菌條件為121℃15min或116℃ 40min | |
| 安瓿檢漏 | 滅菌后應立即進行安瓿的漏氣檢查 | |
| 注射劑包裝及貯存 | 包裝 | 經印字后的安瓿放入紙盒內，盒外貼標簽，標明注射劑名稱、內裝支數、每支裝量及主藥含量、批號、制造日期與失效日期、制造廠家名稱及商標、衛生主管部門批準文號、應用范圍、用量禁忌、貯藏方法等。盒內應附詳細說明書 |
| 貯存 | 注射劑要嚴格按照新修訂的《藥品經營質量管理規范》中對藥品貯存的規定進行貯存 | |
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