2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增：常藥品質量研究
更新時間：2020-06-19 13:59:37
來源：環(huán)球網校
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
摘要 2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考試用書發(fā)生了不小的變動，還有一些新增的知識點可能是大家之前沒有了解過的。環(huán)球網校執(zhí)業(yè)藥師頻道帶來“2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增：藥品質量研究”，幫助大家學習這一新增考點。
相關推薦：2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增內容解讀匯總
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月24日、25日，2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考試教材出現了不小的變動，各章節(jié)也有相應的考點增加。
溫馨提示：環(huán)球網校提供 免費預約短信提醒服務，我們會短信通知大家各地區(qū)何時報名2020年執(zhí)業(yè)藥師考試，歡迎大家使用！
環(huán)球網校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家整理了“2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增：藥品質量研究”，還為大家提供了一些練習題幫助大家學習鞏固知識。點擊此處獲取更多執(zhí)業(yè)藥師考試精華資訊！
2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增：藥品質量研究
| 質量研究 | 結構確證、分析方法建立與驗證、穩(wěn)定性考察 | ||
| 藥品特性檢査指導原則 | 藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則和藥物引濕性試驗指導原則 | ||
| 藥品雜質分析指導原則 | 雜質的分類以及雜質的檢查項目 | ||
| 注射劑安全性檢査法 | 異常毒性、細菌內毒素（或熱原）、降壓物質（包括組胺類物質）、過敏反應、溶血與凝聚等 | ||
| 藥品穩(wěn)定性試驗 | 影響因素試驗、加速試驗、長期試驗 | ||
| 仿制藥質量一致性評價 | 包括安全性評價（藥物的雜質譜）與有效性評價（人體生物等效性，即生物利用度的一致性評價） | ||
| 藥品晶型與雜質模式研究 | 藥品晶型研究：多晶型的類型和純度，比較研究，確保正確 | ||
| 藥品雜質模式研究 | |||
| 藥物溶出度評價 | 試驗制劑與參比制劑在不同溶出介質中的溶出度一致性 | ||
| 除水外，至少還應選擇3種pH的溶出介質進行考察，如pH1.2、4.5和6.8的介質；腸溶制劑推薦選擇pH1.2、4.5、6.0和6.8的介質 | |||
| 溶出曲線相似性的比較 | 非模型依賴法中的相似因子（f2）法 | ||
| 人體生物等效性試驗 | 在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內 | ||
| 優(yōu)先順序為藥代動力學研究（評價指標Cmax和AUC）、藥效動力學研究、臨床研究和體外研究 | |||
小編已將上面的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點新增：藥品質量研究”整理為文檔上傳到資料下載頁面，點擊此處即可免費下載。可除此之外，還有更多2020年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱、教材變動、各科模擬試題、歷年真題解析等更多備考資料，可以點擊下方按鈕免費下載。
編輯推薦
最新資訊
- 2025執(zhí)業(yè)藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執(zhí)業(yè)藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執(zhí)業(yè)藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥綜合重點章節(jié)，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考，常見病癥論治2025-08-31
打卡人數
