2019執業藥師《藥事管理與法規》易混考點：藥品經營許可證
更新時間：2019-07-18 09:32:59
來源：環球網校
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摘要 《藥事管理與法規》是2019年執業藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復習時應該特別關注藥事管理與法規重點知識。環球網校執業藥師頻道為大家帶來2019執業藥師《藥事管理與法規》易混考點：《藥品經營許可證》的申請、變更和換發程序。
以下為環球網校執業藥師教研團隊為大家精心整理的《藥事管理與法規》易混考點：《藥品經營許可證》的申請、變更和換發程序，通過對比學習相似易混考點，可以幫助大家歸類記憶，深入理解。
《藥品經營許可證》的申請、變更和換發程序
| 類 | 藥品經營企業管理 | 藥品生產企業管理 |
| 審批主體 |
（1） 開辦藥品批發企業:須經企業所在地“ 省級”藥監部門批準。
（2） 開辦藥品零售企業:須經企業所在地“縣級以上”藥監部門批準
|
企業所在地 “省級”藥監部門批準
|
| 期限 |
《批發企業：30+30
零售企業：30+15
|
審查期限：30+30工作日 |
| 證件 |
《藥品經營許可證》：標明有效期和經營范圍。
|
《藥品生產許可證》：標明有效期和生產范圍。
|
| 換發期限 |  |
（1）有效期為5年。
（2）有效期屆滿，應在有效期屆滿前6個月，申請換發證。
（3）終止生產藥品或關閉，由原發證部門繳銷。
|
| 變更期限 |
（1）應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請變更。
（2）原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出決定。
|
（1）當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請變更。
（2）原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
|
以上就是針對《藥事管理與法規》重點、易混考點“《藥品經營許可證》的申請、變更和換發程序”整理的內容，希望大家在備考執業藥師的過程中能夠對該考點認真復習。更多2019執業藥師考試易混易錯點可以點擊下方按鈕免費下載！環球網校還為廣大考生提供“ 免費預約短信提醒”，使用該服務后即可免費收到各省2019執業藥師資格考試報名時間等考試信息。
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