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第七章　特殊管理的藥品管理

【例題-最佳選擇題】《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監督管理正確的是

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛生部制定、調整公布

B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局制定、調整公布

C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監督管理局監督、管理

D.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部調整、制定公布

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局

C.具備《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件

D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為

『正確答案』D

『答案解析』單位及其工作人員2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為，不是1年。

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應

A.由醫院自行到藥品批發企業提貨

B.由藥品批發企業將藥品送至醫院

C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

『正確答案』B

『答案解析』根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應由藥品批發企業將藥品送至醫院。

【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是

A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

B.區域批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥

C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

『正確答案』C

『答案解析』全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發。

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛生行政部門

B.設區的市級衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.設區的市級藥品監督管理部門

『正確答案』B

『答案解析』設區的市級衛生行政部門審批印鑒卡。

【例題-最佳選擇題】應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是

A.省衛生行政部門

B.省藥品監督管理部門

C.省公安部門

D.省工商部門

『正確答案』A

『答案解析』省衛生行政部門應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報。

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印簽卡》應當符合的條件是

A.具有公安報警系統聯網的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

『正確答案』B

『答案解析』申請印鑒卡的必備條件

(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的“診療科目”;

(2)具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學專業技術人員;

(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執業醫師”;

(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲存的設施和管理制度”。

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續的是

A.醫療機構負責人

B.醫療管理部門負責人

C.藥學部門負責人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

『正確答案』D

『答案解析』當《印鑒卡》中醫療機構：(1)名稱;(2)地址;(3)醫療機構法人代表(負責人);(4)醫療管理部門負責人;(5)藥學部門負責人;(6)采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起“3日內”到“市級衛生行政部門”辦理變更手續。

【例題-最佳選擇題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以

A.從其他醫療機構緊急借用

B.從定點生產企業緊急借用

C.要求患者找其他醫療機構購買使用

D.對患者說明情況，請患者自行解決

『正確答案』A

『答案解析』醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從“其他醫療機構或者定點批發企業”緊急借用。

【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A 型肉毒毒素

『正確答案』A

『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。

【例題-最佳選擇題】關于毒性藥品的管理，錯誤的是

A.生產毒性藥品的生產記錄，保存2年備查

B.生產企業按批準的計劃生產

C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須2人以上復核

『正確答案』A

『答案解析』生產毒性藥品的生產記錄，保存5年備查.

【例題-最佳選擇題】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售

C.調配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

『正確答案』C

『答案解析』采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標上毒性藥標志。科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經單位所在地“縣級以上藥監部門”批準后，供應單位方能發售。醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

【例題-最佳選擇題】下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是

A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得《購買證明》

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

『正確答案』C

『答案解析』藥品類易制毒化學品不能使用現金或實物進行交易。

【例題-最佳選擇題】根據《2018年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

『正確答案』A

『答案解析』蛋白同化制劑指具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇。

【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業醫師處方也不能調配

C.銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不能調配

『正確答案』B

『答案解析』零售藥店不得銷售肽類激素(胰島素除外)。

【例題-最佳選擇題】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定手種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

『正確答案』A

『答案解析』第二類疫苗：由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

【例題-最佳選擇題】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于疫苗的管理，正確的是

A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

B.強制當地兒童接種第二類疫苗

C.疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗

D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗

『正確答案』D

『答案解析』一類疫苗最小包裝上應標明免費字樣。第二類疫苗是自愿接種的，不能強制。疫苗批發機構應該用具有冷鏈運輸功能的車輛運輸疫苗。

【例題-最佳選擇題】某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

『正確答案』D

『答案解析』疾病預防控制機構、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登記，向所在地“縣級藥監部門”報告，由”縣級藥監理部門”會同”同級衛生主管部門”按照規定監督銷毀。

【例題-配伍選擇題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

1.屬于第一類精神藥品的是

2.屬于第二類精神藥品的是

3.屬于麻醉藥品的是

『正確答案』CAD

『答案解析』哌醋甲酯是第一類精神藥品，阿普唑侖是第二類精神藥品，雙氫可待因是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品。　　【例題-配伍選擇題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

1.根據《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于麻醉藥品的是

2.根據《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』DA

『答案解析』布桂嗪是麻醉藥品，三唑侖是第一類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.縣級藥品監督管理部門

B.省級衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.國家藥品監督管理部門

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

1.跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業，須經批準的部門是

2.區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品的，須經批準的部門是

3.區域性批發企業從定點生產企業購進第一類精神藥品，須經過批準的部門是

4.區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑后2日內分別報備案的部門是

『正確答案』DCCC

『答案解析』跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業，須經國家藥監局批準，其他都是省級藥監局批準。

【例題-配伍選擇題】

A.1 年

B.2 年

C.3 年

D.5 年

1.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

3.第二類精神藥品的處方應至少保存

4.醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存

『正確答案』DCBC

『答案解析』

(1)醫療機構麻醉藥品(精一)處方保存期 至少3年

(2)第二類精神藥品處方保存期 至少2年

(3)醫療機構麻醉藥品專用賬冊保存期限 不少于5年

(4)運輸證明(郵寄證明)有效期 1年

(5)《麻藥，第一類精藥印鑒卡》有效期 3年

【例題-配伍選擇題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

1.藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

2.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

『正確答案』DB

『答案解析』第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為1年。

【例題-配伍選擇題】

A.麻醉藥品　　B.醫療用毒性藥品

C.精神藥品　　D.藥品類易制毒化學品

1.A型肉毒毒素及其制劑屬于

2.偽麻黃堿屬于

『正確答案』BD

『答案解析』A型肉毒毒素及其制劑屬于醫療用毒性藥品，偽麻黃堿屬于藥品類易制毒化學品。

【例題-配伍選擇題】

A.氨酚氫可酮片

B.復方枇杷噴托維林顆粒

C.氯胺酮注射液

D.復方樟腦酊

1.屬于第二類精神藥品的是

2.屬于含特殊藥品復方制劑的是

3.屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』ABC

『答案解析』氨酚氫可酮片是第二類精神藥品，復方枇杷噴托維林顆粒是含特殊藥品復方制劑，氯胺酮注射液是第一類精神藥品，復方樟腦酊是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.第一類疫苗

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.放射性藥品

1.經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業可以經營的藥品是

2.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是

3.醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是

『正確答案』CAA

『答案解析』選項中只有第二類精神藥品可以零售，應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是疫苗，第一類疫苗是免費的，不得收取費用。

【例題-多項選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業經營二類精神藥品的要求包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設立獨立的專庫或專柜存儲

D.實行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿)

【例題-多項選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業經營二類精神藥品的要求包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設立獨立的專庫或專柜存儲

D.實行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿)

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