《達州市藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方服務暫行規定》
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達州市藥品零售連鎖企業
執業藥師遠程審方服務暫行規定
(征求意見稿)
第一條 為規范我市藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務工作，依據《藥品管理法》、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)和達州市人民政府辦公室關于印發達州市進一步改革完善藥品生產流通使用政策工作方案的通知(達市府辦【2018】5號)精神，結合我市實際情況，積極探索藥師多點執業，特制定本規定。
第二條 執業藥師遠程審方指現有藥品零售企業無執業藥師在崗情況下銷售處方藥，依托聯網計算機系統將待銷售處方藥的處方上傳到遠程審方機構，由遠程審方機構的執業藥師進行處方審核并提供用藥安全指導服務。
第三條 申請條件
達州市轄區內的藥品零售連鎖企業，按照本規定開展執業藥師遠程審方業務和合理用藥指導等藥事服務。
第四條 執業藥師遠程審方設置條件
(一)連鎖企業總部質量管理機構從事藥品質量管理的人員應在職在崗，不得在其他企業或單位兼職。
連鎖企業總部設置執業藥師遠程審方機構，業務指導歸企業質量管理部門。
(二)具有符合遠程審方要求的遠程審方管理軟件，應包括遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、在線咨詢、遠程考勤等功能;門店應配置安裝與總部配套的遠程審方管理軟件管理端口，能通過網絡向總部遠程審方管理軟件準確無誤地傳輸待審處方。
(三)連鎖企業總部設置專用計算機機房，配備專用服務器支持系統正常運行，計算機系統要實現與遠程審方門店聯網，且能夠滿足遠程網絡在線審方、圖象及數據上傳的要求。
遠程審方系統應當自動記錄處方審核相關工作記錄，相關記錄應當真實、完整并按規定期限保存。
(四)在連鎖企業總部的審方機構，應配備安裝高清視頻設備和語音系統，審方端設備數量應與本規定對企業總部遠程審方執業藥師配備數量的規定相適應;門店應配備至少1套相匹配的高清視頻設備、語音系統和掃描儀等設施設備，便于審方機構的執業藥師在線指導門店用藥和溝通交流。
(五)審方機構執業藥師使用遠程審方系統時，應通過用戶名和口令完成登錄(也可使用指紋識別或人臉識別技術)、日常考勤和對處方審核確認等操作。
第五條 人員配備
(一)從事遠程審方服務的執業藥師應注冊到零售連鎖企業總部。
(二)連鎖企業總部配備遠程審方執業藥師數量，以50家門店至少配備5名執業藥師為基數，不足50家的按50家計算;超過50家門店的，每增加50家門店需加3名執業藥師。其中執業中藥師配備不少于20%。
已注冊在連鎖企業總部的連鎖企業質量負責人和質量機構負責人等履行連鎖企業總部質量管理職能的執業藥師不得參與遠程審方服務。
第六條 管理要求
(一)遠程審方系統應做到先審核后銷售。
(二)開展遠程審方服務，紙質處方信息須經過電子拍攝(或掃描)后傳輸至總部遠程審方機構，電子處方直接傳輸至總部遠程審方機構，由遠程審方機構的執業藥師審核并確認后發回門店，經門店藥師復核后方可銷售。
(三) 門店處方藥銷售的處方，必須是執業醫師開具的合法處方。
(四)處方應當經過遠程審方機構執業藥師審核，并簽署通過或不予通過的意見，經確認后發送門店：
(1)對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;
(2)對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，或經處方醫師更正或者重新簽字確認后調配。對不予通過的處方，應在該處方上注明原因。
(五)連鎖門店應實時接收遠程審方機構經執業藥師審核并確認的處方，并作出相應處理：
(1)通過審核的處方，及時進行調配復核，為顧客做好相關的服務工作;
(2)審核不予通過的處方，系統自動鎖定，拒絕調配和收銀，由門店告知顧客不予調配的理由。
(六)遠程審方執業藥師應采取錯峰排班工作制，與門店營業時間必須同步，確保門店營業時間內有執業藥師在崗，為消費者提供藥學服務和處方審核。
第七條 藥品零售連鎖總部必須建立遠程審方的配套制度和管理規定，應包括以下內容：
(一)處方審核、保存管理;
(二)在線執業藥師崗位職責;
(三)在線執業藥師考勤管理;
(四)處方審核權限設置;
(五)遠程處方審核和藥學服務操作規程;
(六)遠程審方系統的管理。
第八條 單體零售藥店的藥品零售企業執業藥師配備和處方審核工作，參照該規定執行，由其符合該規定的遠程審方機構為其提供執業藥師遠程處方審核和用藥安全指導服務。
第九條 本規定由達州市市場監督管理局負責解釋。
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