2019執業藥師《藥學專業知識一》講義及例題：第一章
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第一章 藥物與藥學專業知識
一、藥物的來源與分類
【藥品概念】用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。
【藥品分類】中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
| 概念 | 特點 | |
| 化學合成藥 | 通過化學合成方法得到的小分子的有機或無機藥物 | 確定的化學結構 明確的藥物作用和機制 |
| 來源于天然產物的藥物 | 1.天然產物中提取的有效單體 2.發酵方法得到的抗生素 3.半合成得到的天然藥物和半合成抗生素 |
大部分是通過化學半合成或生物合成的半合成天然藥物或半合成抗生素 |
| 生物技術藥物 | 指所有以生物物質為原料的各種生物活性物質及其人工合成類似物，以及通過現代生物技術制得的藥物 | 包括：細胞因子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等 |
二、藥物的結構與命名
(一)藥物常見的化學結構及名稱
其基本骨架主要包括兩類：一類是只含有碳氫原子的脂肪烴環、芳烴環，另一類是除含有碳氫原子外，還含有氮N、氧O、硫S等雜原子的雜環。
兩個苯環駢合稱萘，三個苯環平行駢合稱蒽(一苯二萘三蒽)
(二)常見的藥物命名
藥物的名稱包括藥物的通用名、化學名和商品名。
1.藥物的商品名
(1)通常是針對藥物的最終產品，劑型和劑量確定，如代文、泰諾、斯達舒等。
(2)制藥企業擁有專利權，不得冒用、頂替。
(3)選用的商品名不能暗示療效和用途，最好簡單順口。
2.藥品的通用名
(1)也稱國際非專利藥品名稱(INN)，世界衛生組織(WHO)推薦使用。
(2)INN通常指有活性的藥物物質，而非最終藥品。
(3)一個藥物只有一個通用名，新藥申請過程中向世界衛生組織提出，不受專利保護，不能與已有名稱相同，不能與商品名近似。
(4)藥典使用的名稱，與英文名對應，多采用音譯。
3.藥物的化學名
(1)標明藥品化學結構的名稱。
(2)依據：國際純化學和應用化學會(IUPAC)、中國化學會、美國化學文獻(CA)的原則。
(3)命名原則：選取特定的部分作為母體，規定母體的位次編排法，其他部分視為取代基，手性化合物規定立體構型或幾何構型。
三、藥物劑型與輔料
(一)基本概念
1.劑型：適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式
2.制劑：原料藥物按照某種劑型制成一定規格并具有一定質量標準的具體品種
命名原則：制劑名=藥物通用名+劑型名
3.方劑：按處方，為某一病人調制
4.藥劑學：配制理論、生產技術、質量控制、合理應用
5.藥用輔料：處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱
(二)劑型的分類
| 分類方法 | 劑型 |
| 按形態分類 | 液體、固體、半固體、氣體 |
| 按制法 | 浸出制劑、無菌制劑（注射、滴眼） |
| 按分散系統 | 真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液 氣體分散、固體分散、微粒類 |
| 按作用時間 | 普通、速釋、緩釋、控釋 |
| 按給藥途徑 | 經胃腸道：口服（胃腸道破壞＋肝臟代謝首過） |
| 非經胃腸道—— 注射：靜脈、肌內、皮下、皮內 皮膚：溶液劑、洗劑、軟膏、貼劑、凝膠劑 口腔：漱口劑、含片、舌下片、膜劑 鼻腔：滴鼻、噴霧、粉霧 肺部：氣霧、吸入、粉霧 眼部：滴眼、眼膏、眼用凝膠、植入劑 直腸、陰道和尿道給藥：灌腸劑、栓劑 |
(三)藥物劑型的重要性
劑型與給藥途徑相適應
1.變性：硫酸鎂口服瀉下，外用消炎、靜滴鎮靜
2.變速：注射、吸入急救，丸劑、緩控釋長效
3.降低/消除不良反應：緩控釋血藥濃度平穩
4.靶向：脂質體、微球、微囊濃集于肝、脾
5.提高穩定性：固>液
6.影響療效：制備工藝不同，影響藥物釋放
下一頁為例題
A：屬于非經胃腸道給藥的制劑是
A.維生素C片
B.西地碘含片
C.鹽酸環丙沙星膠囊
D.布洛芬混懸滴劑
E.氯雷他定糖漿
『正確答案』B
『答案解析』含片屬于口腔給藥，經口腔黏膜吸收。
【A型題】關于藥品命名的說法，正確的是
A.藥品不能申請商品名
B.藥品通用名可以申請專利和行政保護
C.藥品化學名是國際非專利藥品名稱
D.制劑一般采用商品名加劑型名
E.藥典中使用的名稱是藥品通用名
『正確答案』E
『答案解析』藥品的商品名是每個企業自己所選用的藥品名稱，對于同一個藥品來講，在不同的企業中可能有不同的商品名，A錯誤。
藥品通用名，也稱為國際非專利藥品名稱(INN)是世界衛生組織(WHO)推薦使用的名稱，B、C項錯誤。
根據制劑命名原則，制劑名=藥物通用名+劑型名，D項錯誤。
X：輔料的作用包括
A.賦形
B.提高藥物穩定性
C.降低毒副作用
D.提高藥物療效
E.增加病人用藥順應性
『正確答案』ABCDE
『答案解析』5個選項都是輔料的作用。
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