2019執業藥師《藥學專業知識一》易混考點:片劑的常用輔料


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2019執業藥師考試《藥學專業知識一》易混考點:片劑的常用輔料
片劑的常用輔料主要有四大類:稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤滑劑。
1.稀釋劑(填充劑)
①淀粉:性質穩定、吸濕性小,但可壓性較差;
②乳糖:性能優良,可壓性、流動性好;
③糊精:較少單獨使用,多與淀粉、蔗糖等合用;
④蔗糖:吸濕性強;
⑤預膠化淀粉:又稱可壓性淀粉,具有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性;
微晶纖維素(MCC):具有較強的結合力與良好的可壓性,亦有“干黏合劑”之稱;
無機鹽類(包括磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣等):性質穩定;
甘露醇:價格較貴,常用于咀嚼片中,兼有矯味作用等。
2.潤濕劑和黏合劑
(1)潤濕劑:蒸餾水(首選)、乙醇
(2)黏合劑:①淀粉漿:最常用黏合劑之一,常用濃度 8%-15%,價廉、性能較好;②甲基纖維素(MC):水溶性較好;③羥丙纖維素(HPC):可作粉末直接壓片黏合劑;④羥丙甲纖維素(HPMC):溶于冷水;⑤羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):適用于可壓性較差的藥物;⑥乙基纖維素(EC):不溶于水,但溶于乙醇;⑦聚維酮(PVP):吸濕性強,可溶于水和乙醇;⑧明膠:可用于口含片;⑨聚乙二醇(PEG)等。
3.崩解劑:干淀粉:適于水不溶性或微溶性藥物;羧甲淀粉鈉(CMS-Na);低取代羥丙基纖維素(L-HPC);交聯羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na);交聯聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物,也可以用檸檬酸、富馬酸與碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀)等。
4.潤滑劑:①疏水性潤滑劑:硬脂酸鎂(MS):量大影響崩解或裂片;②水溶性潤滑劑:聚乙二醇類與十二烷基硫酸鈉;③助流劑:微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油(潤滑性能良好的潤滑劑)。
5.其他輔料:①著色劑:主要用于改善片劑的外觀,使其便于識別。常用色素應符合藥用規格。②芳香劑和甜味劑:主要用于改善片劑的口味,如口含片和咀嚼片。常用的芳香劑包括各種芳香油、香精等;甜味劑包括阿司帕坦、蔗糖等。
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