2018執業藥師《藥事管理與法規》考點總結：藥品監督管理機構
更新時間：2018-05-24 14:23:17
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考點一、國家藥品監督管理部門職責(2016，A)共1分
| 國食藥監 總 局 |
（1）起草立法權，負責制定部門規章。 （2）負責制定食品行政許可；組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準；制定稽查制度并組織實施。 （3）負責食品藥品安全事故應急體系建設：制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施；開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。 （4）指導地方食品藥品監督管理工作。 |
| 地方 | 地方食藥監實施統一監督管理，業務上接受上級主管部門的指導；地方政府對本地區食品藥品安全負總責。 |
考點二、藥品監督管理其他相關部門的職責(2015，A)(2016，B)(2016，B)(2016，B)(2017，B)(2017，B)(2017，B)共7分
| 衛生計生部門 | （1）負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃； （2）負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制； （3）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度； （4）規范公立醫院和基層醫療衛生機構藥品采購，合理規定藥品平均價格。 |
| 中醫藥管理部門 | （1）負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策和相關標準；（2）負責中藥資源普查。 |
| 發展和改革宏觀調控部門 | （1）負責監測和管理藥品宏觀經濟； （2）負責藥品價格的監督管理工作； （3）依法制定和調整藥品政府定價目錄。 |
| 人保部門 | 負責統籌擬訂醫療保險、生育保險政策、規劃和標準。 |
| 工商行政管理部門 | （1）負責藥品生產、經營企業的工商登記、注冊； （2）負責藥品廣告監督與處罰發布虛假違法藥品廣告的行為。 |
| 工業和信息化管理部門 | （1）負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準； （2）承擔醫藥行業管理工作； （3）承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。 |
| 商務管理部門 | 負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度。 |
| 海關 | 負責藥品進出口口岸的設置，監管、統計與分析。 |
| 新聞宣傳部門 | 負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。 |
| 公安部門 | 負責涉藥刑事案件的受理和立案偵查；打擊違法制售假、劣藥品犯罪 |
| 監察部門 | 負責調查處理藥品監督管理人員的違法行政紀律的行為。 |
【例題-配伍選擇題】
A、工商行政管理部門
B、發展和改革宏觀調控部門
C、工業和信息化管理部門
D、商務管理部門
1、負責藥品價格監督管理工作的部門是(B)
2、負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是(C)
3、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是(D)
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