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2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題八

更新時間:2017-11-13 11:18:57 來源:環球網校 瀏覽173收藏34

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摘要   2017年執業藥師考試本周進行,考前環球網校搜集整理2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺??碱}八,幫助考生快速提分,一舉通過執業藥師考試。 zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:c

  2017年執業藥師考試本周進行,考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題八”,幫助考生快速,一舉通過執業藥師考試。

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  (1~4題共用備選答案)

  A.醫療機構制劑室

  B.藥品生產企業

  C.藥品批發企業

  D.藥品零售企業

  E.各級醫療機構

  1.必須照"藥品生產質量管理規范"生產藥品的是

  2.必須經企業所在地省級藥監部門批準,發給"藥品經營許可證的"是

  3.必須取得"醫療機構制劑室許可證"的是

  4.必須經過企業所在地縣級以上藥監部門批準發給"藥品經營許可證"的是

  正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

  (5~8題共用備選答案)

  A.進口藥品檢驗報告單

  B.進口藥品注冊證

  C.醫療機構的制劑

  D.進口藥品通關單

  E.中藥

  5.進口藥品海關放行是憑藥監部門出具的

  6.載明進口藥品質量標準等內容的證明文件的是

  7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件是

  8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗,在規定的時間出具的是

  正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

  (9~12題共用備選答案)

  A.GAP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GMP

  E.GSP

  9.藥品臨床試驗質量管理規范的英文縮寫為

  10.藥品生產質量管理規范的英文縮寫是

  11.藥品經營質量管理規范的英文縮寫是

  12.中藥材生產質量管理規范的英文縮寫是

  正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

  (13~17題共用備選答案)

  A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔賠償責任

  B.由司法機關依法追究刑事責任

  C.由當地有關管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款

  D.當地有關部門有權制止;造成損失的承擔賠償責任

  E.由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得,并處以罰款

  13.未經批準擅自采獵野生藥材物種

  14.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動

  15.違反規定出口野生藥材

  16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

  17.破壞野生藥材資源情節嚴重,構成犯罪的

  正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

  (18~21題共用備選答案)

  A.藥品監督管理部門

  B.32商行政管理機關

  C.藥品價格

  D.藥品廣告

  E.藥品經營

  18.有權吊銷藥品廣告批準文號的部門是

  19.有權依"廣告法"有關規定作出行政處理決定的是

  20.應當組織藥學、醫學、經濟學等方面老師進行評審和論證,政府價格主管部門制定和調整的是

  21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告的機關是

  正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A

  (22~25題共用備選答案)

  A.國家一級保護野生藥材物種

  B.國家二級保護野生藥材物種

  C.兩者均是

  D.毒性中藥材

  E.中藥一級保護品種

  22.必須按照"藥典"或"炮制規范"進行加工炮制的是

  23.禁止采獵不得出口的是

  24.屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統一經營管理的是

  25.用于預防和治療特殊疾病的中藥屬于

  正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E

  (26~29題共用備選答案)

  A.郁李仁

  B.血竭

  C.羌活

  D.梅花鹿茸

  E.洋金花

  26.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

  27.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

  28.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

  29.禁止采獵的品種

  正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D

  (30~33題共用備選答案)

  A.藥品審評委員會

  B.國家藥典委員會

  C.藥品檢驗機構

  D.工商行政管理部門

  E.司法部門

  30.藥品檢驗機構出具虛偽檢驗報告,構成犯罪,依法追究刑事責任的執法機構是

  31.在藥品的購銷活動中,給予、收受回扣或其他利益,情節嚴重而有權吊銷營業執照的執法單位是

  32.對新藥進行審評,對已批準生產的藥品進行再評價的單位是

  33.負責國家藥品標準的制定和修訂的單位是

  正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B

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  (34~37題共用備選答案)

  A.刑事責任

  B.行政處分

  C.罰款

  D.停業、停止整頓

  E.警告

  34.藥物非臨床安全性評價研究機構未按照規定實施"GLP"的給予

  35.生產、銷售劣藥的,沒收違法所得,并罰款,情節嚴重的給予

  36.藥監部門確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的,依法給予

  37.出租許可證或者藥品批準證明文件,構成犯罪的,依法承擔

  正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A

  (38~41題共用備選答案)

  A.藥品生產企業

  B.藥品經營企業

  C.藥品認證

  D.藥品經營范圍

  E.藥品經營方式

  38.經營藥品的專營企業或者兼營企業是

  39.藥品批發和藥品零售屬于

  40.經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別的是

  41.生產藥品的專營企業或者兼營企業是

  正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A

  (42~45題共用備選答案)

  A.肉豆蔻

  B.洋金花

  C.山茱萸

  D.梅花鹿茸

  E.蘄蛇

  42.國家重點保護一級野生藥材物種

  43.國家重點保護二級野生藥材物種

  44.國家管制的毒性藥品

  45.既是食品又是藥品

  正確答案:42.D;43.E;44.B;45.A

  (46~49題共用備選答案)

  A.中藥-級保護品種

  B.中藥二級保護品種

  C.國家一級保護野生藥材物種

  D.國家二級保護野生藥材物種

  E.國家三級保護野生藥材物種

  46.對特定疾病有顯著療效的中藥是

  47.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是

  48.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是

  49.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是

  正確答案:46.B;47.E;48.D;49.C

  (50~53題共用備選答案)

  A.直接責任人

  B.藥品廣告批準文號

  C.臨床試驗

  D.有試行期標準的藥品

  E.醫療機構制劑許可證

  50.對生產、銷售假劣藥品情節嚴重的,處以十年內不得從事藥品生產,經營活動的是

  51.藥監部門自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監管機關的是撤銷

  52.有效期為五年的是

  53.藥監部門應當自試行期滿之日起5個月內對該試行期標準進行審查的是

  正確答案:50.A;51.B;52.E;53.D

  (54~56題共用備選答案)

  A.郁李仁

  B.血竭

  C.羌活

  D.梅花鹿茸

  E.洋金花

  54.國家重點保護的一級野生藥材物種

  55.國家重點保護的二級野生藥材物種

  56.國家重點保護的三級野生藥材物種

  正確答案:54.D;55.B;56.C

  (57~60題共用備選答案)

  A.國家一級保護野生藥材物種

  B.國家二級保護野生藥材物種

  C.國家三級保護野生藥材物種

  D.中藥一級保護品種

  E.中藥二級保護品種

  57.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種屬于

  58.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種屬于

  59.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種屬于

  60.對特定疾病有顯著療效的中藥屬于

  正確答案:57.C;58.B;59.A;60.E

  (61~64題共用備選答案)

  A.厚樸

  B.山茱萸

  C.豹骨

  D.蟾酥

  E.生天仙子

  61.屬于國家二級保護野生藥材物種是

  62.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是

  63.國家重點保護一級野生藥材物種

  64.即是毒性中藥材又是國家二級保護野生藥材物種的是

  正確答案:61.A;62.B;63.C;64.D

  (65~68題共用備選答案)

  A.處違法收入50%以上三倍以下的罰款

  B.處以五千元以上二萬元以下的罰款

  C.處以一萬元以上三萬元以下的罰款

  D.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

  E.處以三萬元以上五萬元以下的罰款

  65.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告不構成犯罪的,對單位

  66.藥品臨床試驗機構未實施"GCP",逾期不改,責令其停業整頓并

  67.買賣許可證或者藥品批準證明文件但沒有違法所得的將

  68.提供虛偽的文件資料、樣品而獲得藥品生產許可證,除吊銷證件,五年內不受理其申請,并

  正確答案:65.E;66.B;67.D;68.C

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  (69~72題共用備選答案)

  A.國家藥監部門批準

  B.省級藥監部門批準

  C.衛生部批準

  D.CE商行政管理部批準

  E.國家計劃委員會批準

  69."GMP"、"GSP"認證證書的格式制定必須經

  70.藥品的標簽和說明書必須經

  71.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的容器必須經

  72.零售乙類非處方藥的商業企業必須經

  正確答案:69.A;70.A;71.B;72.B

  (73~76題共用備選答案)

  A.國家二級保護野生藥材物種

  B.國家一級保護野生藥材物種

  C.毒性中藥材

  D.中藥一級保護品種

  E.國家三級保護野生藥材物種

  73.禁止采獵、不得出口的是

  74.屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統一經營管理的是

  75.必須按照《藥典》或《炮制規范》進行加工炮制的是

  76.用于預防和治療特殊疾病的中藥是

  正確答案:73.B;74.A;75.C;76.D

  (77~80題共用備選答案)

  A.處方藥與非處方藥

  B.C批準上市藥品

  C.毒麻藥品

  D.傳統中藥

  E.新藥

  77.實行藥品分類管理制度的是

  78.實行特殊藥品管理制度的是

  79.實行中藥品種保護制度的是

  80.實行藥品再評價制度的是

  正確答案:77.A;78.C;79.D;80.B

  (81~84題共用備選答案)

  A.藥品生產企業

  B.藥品經營企業

  C.城鄉集貿市場

  D.藥品使用單位

  E.藥品監督部門

  81.必須獲得"GSP"認證證書的是

  82.必須獲得"GMP"認證證書的是

  83.根據臨床需要經批準而配制,自用的固定處方制劑的單位是

  84.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度的部門是

  正確答案:81.B;82.A;83.D;84.B

  (85~88題共用備選答案)

  A.藥品出、入庫

  B.出廠前的藥品

  C.藥品經營企業

  D.藥品倉庫

  E.新藥申報

  85.購進藥品時必須建立并執行檢查驗收制度的是

  86.必須制定和執行藥品保管制度的是

  87.必須執行檢查制度的是

  88.必須執行質量檢驗制度的是

  正確答案:85.C;86.D;87.A;88.B

  (89~92題共用備選答案)

  A.醫療機構制劑

  B.藥品

  C.新藥

  D.非處方藥

  E.處方藥

  89.未曾在中國境內上市銷售的藥品是

  90.醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑是

  91.憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品是

  92.由國務院藥品監督管理部門公布,不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品是

  正確答案:89.C;90.A;91.E;92.D

  (93~96題共用備選答案)

  A.血竭

  B.肉蓯蓉

  C.洋金花

  D.豬苓

  E.蟾酥

  93.既是食品又是藥品品種的是

  94.屬于國家二級保護野生藥材物種的是

  95.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種的是

  96.既是毒性中藥材又是國家重點保護野生藥材物種的是

  正確答案:93.B;94.A;95.D;96.E

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