2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺??碱}七
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1 、國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在什么中的作用? 答案:C
A.預防、診斷和治療 B.預防、診斷和保健
C.預防、醫療和保健 D.預防、保健和治療
2 《藥品管理法》規定,國家保護什么藥材資源? --- 答案:A
A.野生藥材資源 B.地道藥材資源 C.緊缺藥材資源 D.貴重藥材資源
3 國家對培育中藥材持什么態度? --- 答案:C
A.反對 B.不鼓勵也不支持 C.鼓勵 D.扶持
4 國家鼓勵研究和創制什么? --- 答案:A
A.新藥 B.中藥 C.仿制藥 D.化學藥
5 行政法規是指 --- 答案:B
A.具有最高法律效力的規范性文件
B.由國務院根據憲法和法律所制定的規范性文件
C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規范性文件
D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構,在其權限范圍內所制定的規范性文件
6 法律是指 --- 答案:C
A.具有最高法律效力的規范性文件
B.由國務院根據憲法和法律所制定的規范性文件
C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規范性文件
D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構,在其權限范圍內所制定的規范性文件
7 新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是 --- 答案:B
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
8 負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是 --- 答案:A
A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
9 承擔國家藥品、新生物制品標準的技術審核、修訂或起草工作的機構是 --- 答案:B
A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
10 我國具有最高法律效力的一部藥品標準是 --- 答案:B
A.《中國醫院制劑的規范》 B.《中華人民共和國藥典》 C.《中國生物制品規程》 D.《中藥飲片炮制規范》
11 藥品標簽上必須印有 --- 答案:D
A.化學名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱
12 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰審批 --- 答案:C
A.國務院 B.衛生廳 C.藥品監督管理部門 D.全國人大常委會
13 藥品生產企業可以從事的銷售活動是 --- 答案:A
A.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
B.在外地設立辦事機構直接進行藥品現貨銷售活動
C.在本地代銷其他企業生產的藥品
D.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品
14 《藥品經營質量管理規范認證書》有效期為 --- 答案:A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
15 處罰經營者違反規定以行賄手段銷售或者購買商品的執法機關為 --- 答案:A
A.工商行政管理機關 B.人民法院 C.藥品監督管理機關 D.衛生行政機關
16 對本企業所經營藥品質量負領導責任的是 --- 答案:D
A.該企業培訓部門負責人 B.該企業質量管理部門負責人
C.該企業的執業藥師 D.該企業的主要負責人
17 《藥品流通監督管理辦法》要求,在庫藥品均應實行 --- 答案:B
A.分類管理 B.色標管理 C.控制管理 D.標準管理
18 藥品經營企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德培訓,并建立 --- 答案:C
A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓規劃
19 GSP要求,企業應對質量不合格的藥品進行 --- 答案:D
A.預防性管理 B.監測性管理 C.嚴格管理 D.控制性管理
20 醫療機構配制制劑必須依法取得 --- 答案:D
A.醫療機構配制許可證 B.制劑許可證 C.營業執照 D.醫療機構制劑許可證
21 醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是 --- 答案:D
A.醫療機構制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
22 門診處方能開具的普通藥一般限量為 --- 答案:D
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
23 醫療機構制劑的調劑使用需經 --- 答案:B
A.省級衛生廳批準 B.國家食品藥品監督管理局批準
C.國家衛生部批準 D.醫療機構藥事管理委員會批準
24 使用麻醉藥品的醫務人員必須有 --- 答案:A
A.醫師以上專業技術職務,并經考核能正確使用麻醉藥品
B.醫士以上專業技術職務,并經考核能正確使用麻醉藥品
C.主管醫師以上專業技術職務,并經考核能正確使用麻醉藥品
D.有處方權的醫務人員
25 急診處方的有效期是 --- 答案:B
A.1年 B.當天 C.3天 D.7天
26 《醫院藥劑管理辦法》要求,為協調、指導全院合理用藥和科學管理,縣以上(含縣)醫院要設立 --- 答案:C
A.藥品管理委員會 B.藥劑科 C.藥事管理委員會 D.藥事管理領導小組
27 藥品廣告的審查批準機關是 --- 答案:B
A.國家食品藥品監督管理局 B.省級食品藥品監督管理部門
C.省級工商行政管理部門 D.省級衛生行政管理部門
28 發布藥品廣告的電視臺屬于 --- 答案:B
A.廣告經營者 B.廣告發布者 C.廣告主 D.廣告受眾
29 藥品廣告的內容規定必須真實、合法,必須以 --- 答案:D
A.該藥品的外包裝的資料為準 B.該藥品的宣傳資料為準
C.以廣告公司策劃的內容為準 D.該藥品國家食品藥品監督管理部門批準的說明書為準
30 藥品,醫療器械廣告可以 --- 答案:D
A.說明治愈率或有效率
B.含有不科學地表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較
D.注明"按醫生處方購買和使用"
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31 在藥品監督管理中,由工商行政管理部門負責的是 --- 答案:B
A.監督管理城鄉集貿市場出售的中藥材 B.監督管理藥品廣告
C.監督管理藥品商標 D.追查假藥、劣藥
32 零售藥店不能銷售的藥物是 --- 答案:C
A.抗生素 B.二類精神藥 C.麻醉藥品 D.解熱鎮痛藥
33 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,非處方藥的專有標識為 --- 答案:B
A.白底藍字 B.橢圓形背景下的"OTC" C.黑底白字 D.白底綠字
34 處方藥是 --- 答案:B
A.不需醫師處方可自行在藥房選購使用的藥品
B.憑醫師處方才能從醫院藥房或藥店購買的藥品
C.消費者按說明上的介紹就可安全使用的藥品
D.憑醫師處方只能從醫院藥房購買的藥品
35 零售藥店憑合法醫生處方可以供應和調配 --- 答案:D
A.精神藥品原料 B.一類精神藥品制劑 C.醫療用毒性藥品 D.麻醉性戒毒藥品制劑
36 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,正式宣布我國實行藥品的分類管理是 --- 答案:A
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
37 麻醉藥品標簽上的標志應為 --- 答案:B
A.綠、白 B.藍、白 C.黑、白 D.紅、黃
38 只限于在醫療單位配方使用藥品是 --- 答案:C
A.二類精神藥品 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.抗生素
39 關于處方藥管理的說法,正確的是 --- 答案:A
A.應當與非處方藥分柜擺放
B.處方藥可采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式
C.允許采用網上銷售方式
D.只能在醫療機構藥房配制、購買、使用
40 非處方藥的分類標準不包括 --- 答案:C
A.藥品診所療效確切 B.藥品的安全范圍大 C.國家批準的新藥
D.藥品的包裝、標簽、說明書內容確切、詳細易于理解
41 毒性西藥品種中不包括 --- 答案:D
A.毛果蕓香堿 B.水楊酸毒扁豆堿 C.洋地黃毒苷 D.地西泮
42 《藥品管理法》對開辦藥品經營企業的人員條件有什么要求? --- 答案:B
A.具有依法經過資格認定的醫學技術人員
B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
C.具有依法經過資格認定的工程技術人員
D.具有依法經過資格認定的醫藥技術工人
43 醫療機構藥師的職能不包括 --- 答案:B
A.調配處方 B.修改處方 C.提供藥學保健 D.提供藥物信息
44 藥品經營企業對什么處方應當拒絕調配? --- 答案:C
A.處方價格超過1萬元的 B.超出醫療保險范圍的
C.有配伍禁忌或者超劑量的 D.患者不滿意醫師所開處方的
45 《藥品經營許可證》上除標明有效期外,還應當標明什么內容? --- 答案:C
A.注冊資金 B.經營品種 C.經營范圍 D.經營規模
46 《藥品管理法》對開辦藥品生產企業的人員條件有什么要求? --- 答案:C
A.具有一定數量的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有中級以上職稱的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
D.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的管理人員
47 下列關于中藥飲片炮制的論述哪個是不正確的? --- 答案:C
A.國家藥品標準收載的必須按照國家藥品標準炮制
B.國家藥品標準沒有收載的,必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制
C.省級藥品管理部門的炮制規范沒有收載的,必須按照國家醫藥行業炮制規范炮制
D.省級藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案
48 生產藥品所需的原料、輔料,必須符合什么要求? --- 答案:B
A.國家藥品標準 B.藥用要求 C.客戶要求 D.行業要求
49 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:A
A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
B.以藥品冒充非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質的藥品
D.非藥品廣告涉及藥品宣傳的
50 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:C
A.未經國務院藥品監督管理部門批準生產的藥品
B.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
C.以其他藥品冒充此種藥品的
D.變質的藥品
51 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案:D
A.被污染的
B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的
D.超過有效期的
52 有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案:B
A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的 D.未標明有效期的
53 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:A
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 B.未標明有效期的 C.更改有效期的 D.超過有效期的
54 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:D
A.不注明生產批號的 B.未標明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生產日期的
55 有下列哪種情形的藥品按劣藥論處? --- 答案:B
A.依照的《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的
B.某注射劑使用的安瓿未經批準的 C.變質的藥品 D.非藥品冒充藥品的
56 藥品生產、經營企業和醫療機構中,患有什么疾病的人不得從事直接接觸藥品的工作? --- 答案:C
A.心臟病 B.風濕關節炎 C.乙型肝炎 D.高血壓
57 下列哪類藥品的標簽上無須印有規定的標志? --- 答案:B
A.麻醉藥品 B.抗生素 C.外用藥品 D.非處方藥
58 下列什么部門和機構可以參與藥品生產經營活動? --- 答案:D
A.藥品監督管理部門 B.藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構
C.藥品監督管理部門確定的專業從事藥品檢驗的機構 D.藥品生產企業
59 除向患者提供所用藥品的價格清單外,醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布什么內容? --- 答案:A
A.其常用藥品的價格 B.其貴重藥品的價格
C.其進口藥品的價格 D.其所有藥品的價格
60 發布藥品廣告的法定批準證明文件是什么? --- 答案:D
A.藥品廣告審查證明 B.藥品廣告備案登記表
C.藥品廣告注冊證 D.藥品廣告批準文號
61 "百服寧片"是屬于藥品的( ) --- 答案:A
A.商品名 B.通用名 C.化學名 D.別名
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62 藥品經營企業可以在如下( )場所進行現貨交易 --- 答案:D
A.訂貨會 B.產品宣傳會 C.交易會 D.零售藥店
63 藥品經營企業可以在會員日等特殊促銷活動中宣傳:購買一定數額的藥品即贈送( ) --- 答案:A
A.食用油 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.同類藥品小樣
64 特殊管理的藥品是指( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
65 從事生產、銷售假藥的企業,其直接負責的主管人和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動( ) --- 答案:A
A.10年 B.8年 C.5年內 D.終身
66 對國內供應不足的藥品,有權限制或禁止出口的機關是( ) --- 答案:D
A.國家食品藥品監督管理局 B.衛生部 C.國家海關總署 D.國務院
67 《藥品管理法》規定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合 ( ) --- 答案:B
A.衛生要求 B.藥用要求 C.化學純要求 D.無菌要求
68 根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》(暫行),藥品標簽上商品名與通用名的比例不得( ) --- 答案:C
A.大于 1:1 B. 大于1:4 C.大于 1:2 D. 小于1:2
69 中藥蜜丸臘殼至少要標注( ) --- 答案:A
A.藥品通用名稱 B.功能主治 C. 用法用量 D.生產批號
70 藥品生產企業設立的辦事機構( ) --- 答案:D
A.其活動由辦事機構自行承擔法律責任 B.為獨立法人
C.不得進行銷售活動 D.不得進行藥品現貨銷售活動
71 醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是( ) --- 答案:D
A.醫療機構制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
72 以下說法正確的是( ) --- 答案:B
A.藥品經營企業可以采用郵售的方式直接公眾眾銷售處方藥。
B.藥品生產企業可以在互聯網上向公眾銷售非處方藥。
C.藥品批發企業可以向患者收購藥品。
D.醫療機構只要有執業醫生在線就可以在互聯網上向公眾銷售處方藥。
73 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度,國家根據非處方藥品的( ),將非處方藥分為甲類非處方和乙類非處方藥。 --- 答案:B
A.質量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.療效確切
74 購進藥品入庫驗收時抽樣地點應在( ) --- 答案:C
A.合格品庫 B.退貨區 C.待驗區 D.不合格品庫
75 零售企業銷售甲類非處方必須具備( )。 --- 答案:B
A.藥學或藥學相關專業,并經過資格認定的人員
B.執業藥師或藥師以上專業人員
C.依法經過相關主管部門考核,并持有上崗證的人員
D.主管藥師
76 生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適的包裝材料和容器,包裝不符合規定的中藥飲片( )。 --- 答案:B
A.不得使用 B.不得銷售 C.不得生產 D.應進行銷售
77 ( )負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。 --- 答案:A
A.國家食品藥品監督管理局 B. 省級食品藥品監督管理局 C.全國人民代表大會 D. 國務院
78 非處方藥的標簽、說明書必須經( )批準。 --- 答案:D
A.市級食品藥品監督管理部門
B.設區的市級食品藥品監督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監督管理部門
C.省級食品藥品監督管理部門
D.國家食品藥品監督管理部門
79 《藥品經營質量管理規范》的實施日期( ) --- 答案:B
A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]
80 《藥品管理法實施條例》實施日期( ) --- 答案:C
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
81 零售藥店應在營業店堂的顯著位置懸掛。( ) --- 答案:D
A.《藥品經營企業許可證》 B.《營業執照》
C.與執業人員要求相符的執業證明 D.三者都要
82 藥品零售企業對陳列的藥品應按( )進行檢查,發現質量問題及時處理。 --- 答案:C
A.年 B.季度 C.月 D.星期
83 藥品可以采用( )等方式銷售。 --- 答案:D
A.有獎銷售 B.附贈藥品 C.禮品銷售 D.會員日降價促銷
84 藥品不良反應一般系指( ) --- 答案:D
A.長期用藥造成的慢性中毒反應。
B.無意的超劑型,錯誤用藥品造成的有害反應。
C.正常用法用量下,出現的能預測的有關反應。
D.正常用法用量下,出現的與治療目的無關的有害反應。
85 《藥品廣告審查標準》規定,可以進行廣告宣傳的藥品是( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品、精神藥品 B.醫療單位配制的制劑
C.仿制熱鎮痛類藥品 D.試生產的藥品
86 《中華人民共和國藥品管理法》規定,"新藥"是指( ) --- 答案:B
A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市銷售過的藥品
C.我國未使用過的藥品 D.我國未生產過的藥品
87 《中華人民共和國藥品管理法》規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品,應當( ) --- 答案:A
A.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證 B.查封扣押
C.立即停止生產、經營使用 D.予以淘汰
88 藥品出庫不正確的做法是( ) --- 答案:B
A.先進先出 B.昂貴物先出 C.近期先出 D.按批號發貨
89 藥品經營企業經營范圍不包括哪一類( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學原料藥
90 下列哪個屬于《藥品經營許可證》登記事項變更的范疇( ) --- 答案:D
A.經營方式變更 B.擴大經營范圍 C.更換法人代表 D.增加注冊資本
91 藥品零售企業的質量負責人應有( )以上藥品經營質量管理工作經驗。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
92 (食品)藥品監督管理部門對藥品經營企業的監督檢查可以采取( )方式進行。 --- 答案:D
A.書面檢查 B.現場檢查 C.書面與現場檢查相結合 D.三者均可
93 藥品經營企業銷售記錄應( ) --- 答案:C
A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符
94 冷庫的溫度為( ) --- 答案:A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
95 在GSP現場檢查時,對藥品批發企業的分支機構按其數量的( )比例抽查。 --- 答案:A
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
96 在GSP現場檢查時,對藥品零售連鎖企業門店數量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
97 在GSP現場檢查時,對藥品零售連鎖企業門店數量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
98 通過現場檢查的企業,應針對檢查結論中的缺陷項目提交整改報告,并于檢查結束后的( )報送認證機構。 --- 答案:C
A. 3個工作日 B. 5個工作日 C. 7個工作日 D. 15個工作日
99 《藥品經營許可證管理辦法》的適用范圍是( ) --- 答案:A
A.《藥品經營許可證》的發證、換證、變更及監督管理
B.《藥品經營許可證》的申請、審批、發證及監督管理
C.《藥品經營許可證》的發證、變更及監督管理
D.《藥品經營許可證》的換證、變更及監督管理
100 因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》應建檔保存( ) --- 答案:D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
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