按照人社部人事考試中心公告，原定于2017年10月14日、15日進行的執業藥師資格考試，因考務工作安排調整至11月18日、19日進行。為幫助大家充分備考，環球網校分享“2017執業藥師考試題庫:藥事管理與法規第八章易錯題”，預祝大家都能順利通過2017年執業藥師考試。

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第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗

　　1、藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是

　　A.新藥

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫療機構配制的制劑

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答156次 ，正確率78% ，易錯項為B,A 。

　　參考解析：國家藥品監督管理部門規定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。

　　2、經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的是

　　A.國內供應不足的藥品

　　B.國家藥品監督管理部門規定的生物制品

　　C.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　D.生產新藥或已有國家標準的藥品

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答181次 ，正確率62% ，易錯項為B,D 。

　　參考解析：國家藥品監督管理部門規定的生物制品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。

　　3、應當定期發布藥品質量公告的是

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.國家和省級藥品監督管理部門

　　D.設區的市級藥品監督管理部門

　　參考答案：C

　　試題難度：本題共被作答156次 ，正確率64% ，易錯項為C,A 。

　　參考解析：國家和省級藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果，定期發布藥品質量公告。故選C。

　　4、藥品在銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構檢驗的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答191次 ，正確率72% ，易錯項為D,C 。

　　5、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗的，復驗的樣品必須是

　　A.被抽樣單位送檢的產品

　　B.被抽樣單位的在庫產品

　　C.生產企業同品種、同批次的留樣

　　D.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答151次 ，正確率87% ，易錯項為D,C 。

　　參考解析：復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產品不得作為復檢的樣品。故選D。

　　6、屬于國家藥品標準的是

　　A.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范

　　B.國家藥品監督管理部門頒發的藥品標準

　　C.省級衛生行政部門制定的藥品標準

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　參考答案：B,D

　　試題難度：本題共被作答143次 ，正確率62% ，易錯項為D,B 。

　　7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是

　　A.有效期至2015.9.30

　　B.有效期至2015.09

　　C.有效期至2015/9

　　D.有效期至2015年09月

　　參考答案：B,D

　　試題難度：本題共被作答128次 ，正確率52% ，易錯項為B,D 。

　　參考解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數字表示：(1)有效期至××××年××月，有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××。故B、D正確，A、C錯誤。

　　8、藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監督管理部門的規定進行檢驗的是

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　參考答案：A,B,C

　　試題難度：本題共被作答162次 ，正確率61% ，易錯項為B,A 。

　　參考解析：國家藥品監督管理部門規定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。故選A、B、C。建議考生運用口訣“一(疫)生首銷，血液血診”準確記憶。

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