2017年執業藥師考試藥事管理與法規押題卷(七)
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多項選擇題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
1.在說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是
A.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的
B.中成藥 C.注射劑 D.非處方藥 E.新藥
正確答案:CD
2.未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的
A.依法予以取締
B.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得
C.處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
正確答案:ABCE
3.疫苗批發企業可以
A.向疾病預防控制機構銷售第二類疫苗
B.向個體診所銷售第二類疫苗
C.向接種單位銷售第二類疫苗
D.向其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗
E.向定點零售企業銷售第二類疫苗
正確答案:ACD
4.根據《處方管理辦法》,下列關于處方有效期的敘述正確的是
A.處方開具當日有效
B.處方開具2日內有效
C.需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限
D.有效期最長不得超過3天
E.處方的有效期限由醫師視患者病情決定
正確答案:ACD
5.經批準的藥品零售企業憑合法的處方可以供應和調配
A.精神藥品原料
B.麻醉藥品
C.醫療用毒性藥品
D.二類精神藥品
E.一類精神藥品
正確答案:CD
6.藥品說明書中關于不良反應的列法,應
A.實事求是地詳細列出
B.按不良反應的嚴重程度列出
C.按發生的頻率列出
D.按癥狀的系統性列出
E.未經臨床試驗確認的不良反應可不列
正確答案:ABCD
7.依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產的療效不確、不良反應大的藥品,應當
A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產許可證》
C.停止生產、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價
正確答案:AC
8.根據《醫療機構藥事管理暫行規定》,下列關于藥品調劑工作,說法正確的是
A.門診藥房應實行大窗口發藥
B.門診藥房應實行柜臺式發藥
C.住院藥房實行單劑量配發藥品
D.住院藥房實行集中擺藥制配發藥品
E.為保證患者用藥安全,藥品一經發出,不得退換
正確答案:ABCE
9.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,醫療機構取得印鑒卡應具備的條件包括
A.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員
B.有24小時供應麻醉藥品和第一類精神藥品的能力
C.有完備的麻醉藥品和第一類精神藥品信息報送網絡
D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師
E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度
正確答案:ADE 解題思路:B和C在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》中未提及。除A、D、E3個條件外,還包括"有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目"這一條件。
10.三級醫院藥事管理委員會委員應由哪方面的老師組成
A.藥學 B.臨床醫學 C.醫院感染管理
D.醫療行政管理 E.醫院后勤管理
正確答案:ABCD
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11.下列有關藥品不良反應的行為中,應予行政處罰的情形包括
A.藥品生產企業無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的
B.醫療機構未按要求報告藥品不良反應的
C.醫療機構發現藥品不良反應匿而不報的
D.藥品生產企業未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品監督管理人員在藥品不良反應監測管理工作中違反規定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的
正確答案:ABCD 解題思路:E選項所涉及的違法機構和人員應給予行政處分,而非行政處罰。
12.國家基本藥物的遴選原則包括
A.防治必需、安全有效 B.價格合理、使用方便
C.中西藥并重 D.基本保障
E.臨床首選和基層能夠配備
正確答案:ABCDE 解題思路:本題考查國家基本藥物的遴選原則,考生不妨只記每個原則的頭一個字,即"防、安、價、使、中、基、臨、基",即可完整地掌握這一原則。
13.下列敘述正確的是
A.藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的,不得在7:00~22:00的電視和電臺節目上發布
B.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)
C.非處方藥廣告可以與其他同類藥品的功效和安全性進行比較
D.藥品廣告必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業名稱
E.非處方藥可以在廣告中聲明"安全無毒副作用"、"毒副作用小"
正確答案:ABD
14.《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是
A.加強藥品監督管理 B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全 D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益
正確答案:ABCDE
15.國家基本藥物工作委員會負責
A.審核國家基本藥物目錄
B.確定國家基本藥物制度框架
C.評價國家基本藥物的配備和使用狀況
D.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案
E.協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題
正確答案:ABDE
16.依照《中華人民共和國藥品管理法》,規定國務院藥品監督管理部門負責
A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發現和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批
正確答案:ABCDE 解題思路:熟悉《中華人民共和國藥品管理法》,可知道藥品從新藥研制審批到生產審批、進出口審批、銷售審批和再評價審評的主體部門都是國務院的藥品監督管理部門。
17.下列藥品的標簽上必須印有規定標志的是
A.麻醉藥品、精神藥品 B.處方藥
C.醫療用毒性藥品、放射性藥品 D.外用藥品
E.生化藥品
正確答案:ACD
18.經過審查和評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監督管理部門應當要求藥品生產企業
A.縮短召回時間 B.重新召回 C.擴大召回范圍
D.提高召回級別 E.停止生產經營
正確答案:BC
19.下列關于空氣潔凈級別的要求,正確的是
A.可最終滅菌的注射劑的稀配和濾過應在10000級潔凈環境中進行
B.小容量注射劑的灌封應在100級潔凈環境中進行
C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理應在100000級潔凈環境中進行
D.非最終滅菌且灌裝前需除菌濾過的藥掖配制應在10000級潔凈環境中進行
E.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序應在300000級潔凈環境中進行
正確答案:ADE
20.《藥品經營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更
A.經營地點 B.質量負責人 C.經營范圍
D.經營方式 E.注冊地址
正確答案:BCDE
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