2017年執業藥師考試藥事管理與法規押題卷(六)
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多項選擇題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
1.經營者與消費者進行交易,應當遵循的原則包括
A.自愿 B.平等 C.公平 D.誠實信用
E.友好協商 正確答案:ABCD
2.藥品廣告中必須標明藥品的
A.通用名稱 B.忠告語 C.藥品廣告批準文號
D.藥品生產批準文號 E.藥品批號
正確答案:ABCD
3.根據《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告批準文號的申請人可以是
A.藥品生產企業 B.藥品經營企業 C.消費者
D.廣告公司 E.進口藥品代理機構
正確答案:ABE
4.下列屬于不正當競爭行為的是
A.假冒他人注冊商標 B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.擅自使用他人企業的名稱 D.偽造或冒用認證標志
E.采用賄賂手段以購銷商品
正確答案:ABCDE
5.下列關于藥品廣告的說法,正確的是
A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱
B.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)
C.藥品廣告中不得單獨出現"咨詢熱線"、"咨詢電話"等內容
D.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時,可不播出藥品廣告批準文號
E.藥品廣告中可以已經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標代替藥品名稱進行宣傳
正確答案:ABCDE
6.有下列情形的,藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號
A.《藥品生產許可證》被吊銷的
B.《藥品經營許可證》被吊銷的
C.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的
D.國家食品藥品監督管理局責令停止生產、銷售和使用的藥品
E.省級藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品
正確答案:ABCDE
7.下列藥品中,不得發布廣告的是
A.第二類精神藥品 B.麻醉藥品 C.感冒藥
D.抗生素 E.新藥 正確答案:AB
8.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內從事
A.藥品研制的單位或者個人 B.藥品生產的單位或者個人
C.藥品經營的單位或者個人 D.藥品使用的單位或者個人
E.藥品監督管理的單位或者個人 正確答案:ABCDE
9.《中華人民共和國藥品管理法》規定,開辦藥品生產企業的條件包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有新藥品種
E.具有保證藥品質量的規章制度
正確答案:ABCE
10.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品生產企業
A.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中成藥
D.必須對其生產的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片
正確答案:ABCD
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11.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業條件包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有保證所經營藥品質量的規章制度
正確答案:ABCDE
12.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱 B.批號、有效期 C.劑型、規格
D.生產廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期
正確答案:ABCDE
13.根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配制的制劑
A.須經國務院藥品監督管理部門批準后方可配制
B.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
C.必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用
D.經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用
正確答案:BCDE
14.根據《中華人民共和國藥品管理法》,屬于國家藥品標準的是
A.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范
B.省級藥品監督管理部門制定的藥品標準
C.省級衛生行政部門制定的藥品標準
D.《中華人民共和國藥典》
E.國務院藥品監督管理部門頒布的藥品標準
正確答案:DE
15.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,下列說法正確的是
A.國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品,應當組織調查
B.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號
C.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當撤銷進口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準文號的藥品,不得生產、銷售和使用
E.已經生產或者進口的,由生產或進口企業自行銷毀或者處理
正確答案:ABCD
16.根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是
A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的
正確答案:AE
17.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定,下列按假藥論處的藥品是
A.未標明有效期的 B.不注明生產批號的
C.所標明的適應癥超出規定范圍的
D.所標明的功能主治超出規定范圍的
E.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
正確答案:CDE
18.根據《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是
A.片劑表面霉跡斑斑 B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥 D.更改藥品批號
E.適應癥下刪除"感冒引起的鼻塞"
正確答案:AC
19.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定,下列按劣藥論處的藥品是
A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的 B.不注明生產批號的
C.所標明的適應癥超出規定范圍的
D.所標明的功能主治超出規定范圍的
E.未標明有效期的 正確答案:BE
20.《中華人民共和國藥品管理法》規定,按劣藥論處的是
A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產批號的
D.變質、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
正確答案:BCE
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