陵川縣開展藥店診所藥品質量安全集中整治活動
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為貫徹落實國家總局《關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》和省局、市局《關于開展藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》精神，進一步落實黨中央、國務院對食品藥品監管“四個最嚴”的工作要求，不斷加強藥品流通領域藥品質量安全監管，規范藥品市場秩序，陵川縣開展藥店診所藥品質量安全集中整治活動，下面環球網校將通知有關事宜分享如下：
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一、整治目標
通過對藥店、診所(個體診所，以下相同)開展集中整治，著力規范零售藥店和診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務，查處藥品銷售使用環節違法違規行為，進一步保障公眾用藥安全有效。
二、整治內容
此次整治以全縣藥店、診所為對象，突出城鄉接合部和農村地區重點區域，將日常管理水平低、購銷渠道不規范的藥店和診所納入整治重點，全面開展藥店診所藥品質量安全集中整治。整治重點內容包括：
(一)零售藥店整治重點
1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品;從非法渠道購進藥品并銷售;非法購進醫療機構制劑并銷售。
2.購進、銷售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利的行為。
5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規定銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經營藥品。
7.購進藥品未索取發票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單，或雖索取發票等票據，但相關信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。
8.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品。
10.執業藥師掛證、不在崗履職。
(二)診所整治重點
1.無證經營和使用藥品。
2.從非法渠道購進藥品并使用。
3.未經批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑。
4.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。
三、工作步驟
(一)藥店診所自查(2017年7月18日—7月31日)
各單位根據行政區域實際，組織部署轄區藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。各相關藥店、診所應對照整治重點逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
(二)組織核查(2017年8月1日—9月30日)
各單位于2017年7月31日前將轄區藥店和診所自查整改情況匯總報送縣局藥品醫療器械綜合監管股，報告內容包括未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所名單信息。同時，各單位要組織對自查整改情況開展現場核查，將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點核查對象，發現自查不認真、整改不到位、存在違法違規行為的，依法嚴厲查處。
(三)縣局督導檢查(2017年9月1日—10月30日)
縣局組織對集中整治情況進行督促檢查，同時隨機抽取藥店診所開展飛行檢查，確保檢查發現的問題嚴肅處理、徹底整改，以實際成效迎接市局督導檢查。
(四)總結報告(2017年11月上旬)
各單位全面總結集中整治工作情況，于2017年11月1日前將整治工作總結報縣局藥品醫療器械綜合監管股。重大案件查處情況及時報告。
四、處理措施
藥店、診所完成自查后，各單位檢查發現仍繼續從事違法經營活動的，對涉事藥店撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》，依法從嚴查處，直至吊銷《藥品經營許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報衛生計生部門;涉嫌犯罪的，移送公安機關;對相關藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關規定實施聯合懲戒。
五、有關要求
(一)加強組織領導。各單位要高度重視，嚴格按通知要求執行。要及時匯總、認真分析轄區藥店和診所自查整改的情況，統一組織精干力量，有針對性、有重點地實施監督檢查。
(二)加強溝通協調。各單位要加強與衛生計生部門的溝通與配合，結合衛生計生部門牽頭開展的查處違規應用人類輔助生殖技術專項行動、打擊非法醫療美容專項行動等工作，確定重點檢查品種，規范藥店和診所藥品銷售、使用行為。
(三)加強宣傳監督。各單位應加強對藥品銷售使用環節違法行為危害的宣傳，引導公眾正確選擇、合理消費。鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進行舉報，一經查實，按規定給予獎勵。
附件:點擊下載
1.陵川縣藥店診所藥品質量安全自查報告
2.2017年陵川縣藥店診所藥品質量安全檢查情況統計表
3.陵川縣藥店診所藥品質量安全集中整治檢查報告
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