2017年執業藥師考試西藥一考點輔導之片劑質量檢查
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2017年執業藥師考試時間定于10月14日、15日，為方便考生備考，環球網校提供“2017年執業藥師考試西藥一考點輔導之片劑質量檢查”幫助考生復習參考。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。
一、外觀性狀
應完整光潔、色澤均勻、無雜斑、無異物
二、片重差異：
糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。
凡規定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度測定儀，通常脆碎度<1%為合格。
四、崩解時限
凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。
普通壓制片：應在15min內全部崩解
薄膜衣片：應在30min內全部崩解
糖衣片：應在60min內全部崩解
泡騰片：應在5min內全部崩解
腸衣片：先在鹽酸溶液(9→100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。
含片：應在30min內全部崩解或溶化。
舌下片：應在5min內全部崩解或溶化。
可溶片：水溫15℃～25℃，應在3min內全部崩解或溶化。
結腸定位腸溶片：pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。
五、溶出度或釋放度
溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑
凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進行崩解時限的檢查。
六、含量均勻度
含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片(個)含量符合標示量的程度。
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異
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2017年執業藥師考試時間定于10月14日、15日，為方便考生備考，環球網校提供“2017年執業藥師考試西藥一考點輔導之片劑質量檢查”幫助考生復習參考。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。
七、舉例
1、性質穩定、易成型藥物的片劑——復方磺胺甲基異噁唑片——濕法制粒壓片
2、不穩定藥物的片劑——復方乙酰水楊酸片
?、俦酒分屑尤胍阴Ｋ畻钏崃?%的酒石酸，有效地減少乙酰水楊酸水解，避免水楊酸對胃黏膜的刺激;
?、诒酒分腥N主藥(乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡因)混合易產生低共熔現象，所以采用分別制粒的方法
?、垡阴Ｋ畻钏岬乃馐芙饘匐x子的催化，不得使用硬脂酸鎂，因而采用5%滑石粉作為潤滑劑。用尼龍篩網制粒。
3、小劑量藥物的片劑——硝酸甘油片
不宜加入不溶性的輔料;為防止混合不勻造成含量均勻度不合格，采用主藥溶于乙醇再加入(當然也可噴入)空白顆粒中的方法。
空白顆粒壓片：主藥劑量很小，或對濕熱不穩定，可先制成不含藥的空白干顆粒，然后再加入主藥。
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