第三批免于進行臨床試驗的醫療器械目錄征求意見稿

更新時間：2017-05-18 14:37:48 來源：環球網校

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摘要　　為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》，食品藥品監管總局器械注冊司發布第三批免于進行臨床試驗的醫療器械目錄征求意見稿，詳細內容環

　　為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》，食品藥品監管總局器械注冊司發布第三批免于進行臨床試驗的醫療器械目錄征求意見稿，詳細內容環球網校分享如下：

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關于征求第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄意見的函

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：

　　為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》，食品藥品監管總局器械注冊司組織起草了《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第三批)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第三批)》(征求意見稿，見附件)。現請你單位組織研究，并在2017年6月20日前反饋意見。

　　電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發送郵件時，請在郵件主題處注明“免于進行臨床試驗醫療器械目錄意見”。

　　信函地址：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監管總局器械注冊司，郵編：100053。

　　其他單位或個人可通過上述電子郵箱或信函地址反饋意見，征求意見截止時間同上。

　　附件：1.《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第三批)》(征求意見稿)

　　2.《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第三批)》(征求意見稿)

　　食品藥品監管總局器械注冊司

　　2017年5月16日

　　附件1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第三批)(征求意見稿).doc

　　附件2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第三批)(征求意見稿).doc

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