2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學第十九章生物技術藥物制劑復習要點


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第十九章 生物技術藥物制劑
第一節(jié) 概 述
一、基本概念與特點
生物技術又稱生物工程,是應用生物體(包括微生物、動物細胞、植物細胞)或其組成部分(細胞器或酶)在最適條件下,生產有價值的產物或進行有益過程的技術。現代生物技術包括基因工程、細胞工程、與酶工程。此外還有發(fā)酵工程、生化工程、蛋白質工程、抗體工程等。
生物技術藥物是指采用現代生物技術,借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品。采用DNA重組技術或其他生物新技術研制的蛋白質或核酸類藥物,也稱為生物技術藥物。
二、生物技術藥物的的結構特點與理化性質
(一)蛋白多肽藥物的結構特點
蛋白質的基本結構單元是氨基酸。蛋白質機構中化學鍵包括共價鍵與非共價鍵,共價鍵有肽鍵和二硫鍵,非共價鍵有氫鍵、疏水作用力、離子鍵、范德華力與配位鍵等。蛋白質的結構可分為一、二、三、四級結構,一級結構為初級結構,二、三、四級結構為高級結構或空間結構。高級結構和二硫鍵對蛋白質的生物活性有重要影響。
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(二)蛋白多肽類藥物的理化性質
1.蛋白質一般理化性質
a. 旋光性:蛋白質分子總體旋光性由構成氨基酸各個旋光度的總和決定,通常是右旋。
b. 紫外吸收:苯核在280nm有最大吸收,氨基酸在230nm有強吸收。
c. 蛋白質的兩性本質與電學性質:在不同pH下會解離成陽離子、陰離子或二性離子。
2.蛋白質的不穩(wěn)定性
a. 由于共價鍵引起的不穩(wěn)定性:包括水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等
b. 由非共價鍵引起的不穩(wěn)定性:聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質的變性。
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