2017年執業藥師考試藥劑學第五章膠囊劑、滴丸和膜劑復習要點
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第五章 膠囊劑、滴丸和膜劑(環球網校分享2017年執業藥師考試藥劑學第五章膠囊劑、滴丸和膜劑復習要點)
一、膠囊劑
(一)膠囊劑的概念和特點
1.定義：系指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填于空心硬質膠囊或密封于彈性軟質囊殼中的固體制劑。
2.不適宜制成膠囊劑的藥物：(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風干的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物
(二)分類?：分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊
(三)制備
1.硬膠囊劑的制備
(1)空囊殼的制備
1)囊殼組成：
①囊材：動物皮、骨混合明膠
酸水解：A型明膠：等電點pH7～9;
堿水解：B型明膠：等電點pH4.7～5.2
②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矯味與著色劑及防腐劑
4增稠劑：瓊脂
(2)質量與規格：號數有小到大，容積由大到小。
2.軟膠囊的制備
(1)影響成型因素： 干明膠:干增塑劑∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)制備方法：1)滴制法 2)壓制法
3腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質;②外包腸溶衣。
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二、滴丸劑：指固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。
(一)常用基質
(二)制備方法：滴制法
三、膜劑：系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉米朊常與合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加劑：著色劑(色素、TiO 2)，增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。
3.制備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;復合制膜法。
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