2017年執業藥師考試藥劑學第一章緒論復習要點


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第一章 緒論
藥劑學(pharmaceutics):是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。
藥物劑型(dosage form):是把醫藥品以不同給藥方式和不同給藥部位等為目的制成的不同“形態”,簡稱劑型。
藥物制劑(pharmaceutical preparations):以劑型制備的具體藥品稱為藥物制劑,簡稱制劑。
藥典(pharmacopoeia):是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂,并由政府頒布、執行,具有法律約束力。
處方藥:必須憑執業醫師或執業助理意識的處方才可調配、購買,并在醫生指導下使用的藥品。
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非處方藥(OTC):不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。
GMP:藥品生產質量管理規范
GLP:藥物非臨床研究質量管理規范
GCP:藥物臨床試驗管理規范
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