非處方藥管理_2017執業藥師考試資料藥事管理與法規輔導
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2017年執業藥師考試復習全面展開，為方便考生備考，環球網校搜集整理“非處方藥管理_2017執業藥師考試資料藥事管理與法規輔導”供大家復習。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。
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一、非處方藥的概念
又稱為柜臺發售藥品(Over the counter drugs)，習慣稱為OTC。
二、非處方藥的分類
1、甲類非處方藥 只能在具有《藥品經營許可證》、配備執業藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售的非處方藥。
2、乙類非處方藥 除社會藥店和醫療機構藥房外，還可以在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方藥。
指導思想
安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重。(方便公眾為目的，用藥安全為依據)
分類標準
國際規定的管制藥品及毒性中藥均列入處方藥的范圍;給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用;可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥; 無潛在濫用、誤用可能的藥品可列入非處方藥范圍。
遴選原則：應用安全，療效確切，質量穩定，應用方便。
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三、非處方藥管理的一般原則
1、非處方藥登記管理
已經獲得藥品批準文號的藥品作為非處方藥生產銷售使用前，必須經過藥品監督管理部門的再一次安全性審查，經非處方藥登記后，才成為合法的非處方藥。
2、對非處方藥的包裝、標簽和說明書的管理
必須印有國家指定的非處方藥專有標識。
標簽和說明書的用語要科學、易懂、詳細，用詞準確，每個基本包裝單元要附有標簽和說明書。
包裝必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。
3、對非處方藥廣告宣傳的管理
非處方藥經批準可在大眾媒介上進行廣告宣傳。
4、非處方藥的流通、使用管理
乙類非處方藥可以在經批準的普通商業企業銷售，也可以進入醫療機構。
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