無(wú)證經(jīng)營(yíng)_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華


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無(wú)證經(jīng)營(yíng)含義:未取得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的
無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰:取締;沒收;違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2-5倍罰款;構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責(zé)任。
無(wú)證經(jīng)營(yíng)注意:沒有吊銷三證之說(shuō),因?yàn)楸緛?lái)就沒證。
① 有兩種情況:
情況一:未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的
情況二:未經(jīng)批準(zhǔn),在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
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② 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
③ 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記而未辦理,且仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
④不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的
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