藥品質量管理規范_2017全國執業藥師資格考試藥事管理與法規考點

更新時間：2016-11-08 15:39:47 來源：環球網校

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摘要　　2017年執業藥師考試復習全面展開，為方便考生備考，環球網校搜集整理藥品質量管理規范_2017全國執業藥師資格考試藥事管理與法規考點供大家復習。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更

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中文名稱	英文縮寫	制定目的	適用范圍
藥物非臨床研究質量管理規范	GLP	提高藥物非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全	適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
藥物臨床試驗質量管理規范	GCP	保證藥物臨床試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者的權益	適用于進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
藥品生產質量管理規范	GMP	加強藥品生產和質量管理，保證藥品生產過程的質量合格	適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
中藥材生產質量管理規范	GAP	規范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化	適用于中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
藥品經營質量管理規范	GSP	加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效	適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業