《山東省藥品零售企業準入標準》(征求意見稿)執業藥師須知要點摘錄


為規范藥品零售許可行為,加強藥品零售準入管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及相關法律、法規和規章,山東省食品藥品監督管理局制定了《山東省藥品零售企業準入標準》(征求意見稿)。下面環球網校分享“《山東省藥品零售企業準入標準》(征求意見稿)執業藥師須知要點摘錄”內容如下:
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《山東藥品零售企業準入標準》文件內容包括:總則、零售藥店(單體藥店及連鎖門店)、藥品零售連鎖企業、附則,現在征求各市食品藥品監督管理局,各有關單位的意見。
我們可以從文件中得知:
法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
單體藥店應另配備至少一名執業藥師或主管(中)藥師以上的藥學技術人員開展藥學服務。
連鎖門店應至少配備一名執業藥師負責處方審核,并配備一名(中)藥師以上的藥學技術人員開展藥學服務。
企業負責人是藥品質量的主要責任人,應具有中專以上學歷,經過藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規。
經營中藥飲片的企業應配備中藥專業執業范圍的執業藥師負責處方審核。
企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。
營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。
藥品零售連鎖企業應是法人企業,由總部、配送中心和門店構成,門店是指藥品零售連鎖企業設置的分支機構。
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藥品零售連鎖企業應有10個以上(含10個)門店。
企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
質量管理機構負責人應具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。
如果本次意見征求完畢,《山東藥品零售企業準入標準》自發布之日起施行,《山東省藥品零售(連鎖) 企業許可驗收實施標準》和《山東省藥品零售企業許可驗收實施標準》(2009年)同時廢止。
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