藥品質量特性及其他性質_2017全國執業藥師資格考試藥事管理與法規考點
瀏覽
收藏
2017年執業藥師考試復習全面展開，為方便考生備考，環球網校搜集整理“藥品質量特性及其他性質_2017全國執業藥師資格考試藥事管理與法規考點”供大家復習。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。
涉及的藥品質量特性及其他性質的有關知識總結
(1)基本藥物的遴選：安全性、有效性、經濟性的最優化結合(環球網校提供藥品質量特性及其他性質考點輔導)。
(2)藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。
(3)國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
(4)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。
(5)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。
(6)處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。
(7)處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。
(8)處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。
(11)GSP實施細則規定，進化質量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質量可靠性。
(12)GSP規定：企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核。
(13)《醫療機構制劑配制質量管理規范》規定配制制劑的質量管理文件要有制劑質量穩定性的考察記錄。
(14)執業藥師應當憑醫師處方調配、銷售處方藥，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性。(
環球網校友情分享：執業藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
2017年執業藥師考試復習全面展開，為方便考生備考，環球網校搜集整理“藥品質量特性及其他性質_2017全國執業藥師資格考試藥事管理與法規考點”供大家復習。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。
(15)藥品說明書(環球網校提供藥品質量特性及其他性質考點輔導)應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息
(16)提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核生產、經營、醫療機構從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。
(17)藥品廣告審查機關(省級FDA)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內容進行審查。
規律：一般在研發上市環節(包括藥品說明書)側重藥品的安全性、有效性(GLP、GCP)，藥物遴選環節有時還要考慮經濟性(國家基本藥物、醫療保險用藥)，而在藥品生產(制劑)環節，更重穩定性，藥品使用(藥店、醫院)環節，更注重認清藥品來源的合法性、質量可靠性，以及使用的適宜性(相符性、正確性、合理性)。
環球網校友情分享：執業藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
最新資訊
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執業藥師備考，常見病癥論治2025-08-31
打卡人數
