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2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數據現場核查

更新時間:2016-10-24 15:15:51 來源:環球網校 瀏覽48收藏9

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摘要   環球網校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數據現場核查,共有50個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。具體藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄詳見附件。  相關推薦:臨床試驗數據造假從重處罰 

  環球網校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數據現場核查,共有50個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。具體“藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄”詳見附件。

  相關推薦:臨床試驗數據造假從重處罰

  藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第7號)

  根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》(食藥監藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號:CYHS1390057)等50個藥物臨床試驗數據自查核查品種(詳見附件)開展現場核查,現予公示。公示期為10個工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。

  公示期結束后,即開展現場核查。

  聯系電話:010-87559031;聯系人:王峰、高微

  聯系傳真:010-67152467

  聯系地址:北京市東城區法華南里11號樓3層; 郵編:100061

  特此公告。

  附:藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄

  國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心

  2016年10月22日

  環球網校友情提示:執業藥師考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦:

部分臨床試驗數據存在不真實、不完整等問題

國家食藥監管總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)

  環球網校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數據現場核查,共有50個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。具體“藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄”詳見附件。

  相關推薦:臨床試驗數據造假從重處罰

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編輯推薦:

部分臨床試驗數據存在不真實、不完整等問題

國家食藥監管總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)

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