2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》藥品生產管理速記口訣
藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》藥品生產管理速記口訣”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。
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1.批的劃分:注射劑同一配液罐;粉針劑同一批原料,凍干粉針劑同一批藥液同一臺凍干設備;固體、半固體制劑:成型前或分裝前同一臺混合設備;液體制劑;灌裝(封前最后混合液體;即“大小注配液罐藥液,粉針原料凍干凍設,液體灌裝混合藥液,固半固體成型混設”)
2.生產管理文件:崗位標準操作工藝生產記錄
3.質量管理文件:審批質標穩定考察檢驗記錄
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