2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題（18）
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藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(18)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。
第 1 題
藥監管理部門對農村藥品供應遵循的原則 是( )
A.市場運作，打破界限
B.市場運作，以法為本
C.市場運作，政府引導
D.政府引導，合理布點
E.市場運作，合理布點
答案：A,
第 2 題
藥品的包裝尺寸小，其內標簽無法全部標明應有的內容時，至少應當標注的是( )
A.藥品通用名稱、生產日期、生產批號等內容
B.藥品通用名稱、規格、生產企業等內容
C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期 等內容
D.藥品通用名稱、適應證或者功能主治等內容
E-藥品通用名稱、用法用量、有效期等內容
答案：C,
第 3 題
我國藥品質量管理規范制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權益
C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權益
D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康
E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權益
答案：C,
第 4 題
"GMP"規定潔凈室(區)與室外大氣和相鄰 房間的靜壓差應( )
A.大于2帕與1帕
B.大于4帕與2帕
C.大于6帕與3帕
D.大于8帕與4帕
E.大于10帕與5帕
答案：E,
第 5 題
藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )
A.化學或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
B.物化或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
C.器械或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
D.管理或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
E.藥學或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
答案：E,
第 6 題
國家藥物政策的組成內容有( )
A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統、質量保證、監測與評估等
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、合理用藥研究
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、人力資源開發
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統、合理用藥研究、人力資源開發
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、合理用藥研究、人力資源開發、 監測與評估等
答案：E,
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第 7 題
藥品零售企業銷售藥品時，應當開具的銷售 憑證標明的內容包括( )
A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、劑型
B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、規格
C.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、有效期
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、生產 日期
E.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等
答案：E,
第 8 題
藥品說明書和標簽中禁止使用的是( )
A-注冊商標
B.未經注冊的商標以及其他未經SFDA批準 的藥品名稱
C.未經SFDA批準的藥品名稱
D.未經注冊的商標
E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱
答案：B,
第 9 題
《基本醫療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )
A.由國家統一制定的
B.由國家統一制定，各地不得調整
C.各地不得調整
D.各地適當調整
E.全國統一的用藥目錄
答案：B,
第 10 題
藥品批發和零售連鎖企業簽訂的進貨合同 應( )
A.明確質量條款
B.明確質量保證能力
C.明確質量標準
D.明確質量要求
E.明確質量審查報告
答案：A,
第 11 題
藥品零售和零售連鎖門店的營業店堂應( )
A.設置顧客意見簿，對反映的藥品質量問題 應認真對待、詳細記錄、及時處理
B.明示服務公約，公布監督電話和設置顧客 意見簿，對顧客反映的藥品質量問題，應 認真對待、詳細記錄、及時處理
C.明示其服務公約，附監督電話
D.清晰公布監督電話及顧客意見簿
E.在明顯的位置設置顧客意見簿
答案：B,
第 12 題
以下屬于三級保護野生藥材物種的是( )
A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧
D.五味子E.蟾酥
答案：D,
第 13 題
定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥 品零售企業生產、銷售偽劣麻醉藥品的和精神 藥品的由藥監管理部門的處罰是( )
A.依照《藥品管理法》的有關規定予以處罰
B.取消其定點生產資格、定點批發資格或第二 類精神藥品零售資格，并依照《藥品管理 法》的有關規定予以處罰
C.取消其定點生產資格或第二類精神藥品零售 資格
D.取消其定點批發資格或第二類精神藥品零 售資格
E.取消其第二類精神藥品零售資格
答案：B,
第 14 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )
A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規的有 效實施
答案：D,
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第 15 題
醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當( )
A.經所在地設區的市級藥監機構批準方可
B.經所在地省級藥監管理機構批準方可
C.經所在地設區的市級衛生主管部門批準，取 得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
D.經所在地省級衛生主管機構批準即可
E.經所在地省級衛生主管機構審批發給其購用 印鑒卡
答案：C,
第 16 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應( )
A.符合炮制規范，并做到計量準確
B.符合中藥的炮制規范要求
C.做到計量準確
D.質優價廉
E.地道藥材
答案：A,
第 17 題
《基本醫療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是( )
A.由國家統一制定的
B.各地區(省級)可適當進行調整
C.由國家制定，各省、地區可根據當地經濟 水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調 整，增加和減少的品種數之和不得超過國 家制定的“乙類目錄”藥品總數的15%
D.各省級地區進行調整的無論增加或減少不 得超過國家制定的“乙類目錄”的10%
E.各省級地區進行調整的依據是經濟水平、 醫療需求和用藥習慣
答案：C,
第 18 題
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應當( )
A.把“藥品經營企業許可證”懸掛在醒目、 易見的地方
B.把“執業藥師證書許可證”懸掛在醒目、 易見的地方
C.執業藥師應配戴其身份內容的胸卡，以示 患者詢問
D.把“藥品經營企業許可證”和“執業藥師 證書”懸掛在醒目、易見的地方;執業藥 師應配戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡
E.認真履行相關法規的要求
答案：D,
第 19 題
藥品生產經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應( )
A.立即向省級相關單位報告
B.立即向省級藥品不良反應監測中心報告
C.立即向所在地省級藥監管理部門、衛生廳 以及藥品不良反應監測中心報告，省級相 關單位組織調査核實，并向SFDA、衛生 部和國家藥品不良反應中心報告
D.立即向所在地的衛生主管部門和藥品不良 反應監測中心報告，并組織調査核實給予 確認
E.立即向_家藥品不良反應監測中心和SF-DA、衛生部報告，并組織老師調査核實， 給予評價
答案：C,
第 20 題
國家一級保護野生藥材物種的出口管理 是( )
A.實行限量出口
B.實行出口不限
C.實行計劃、限量、限品種出口
D.屬于自然淘汰的，但不得出口
E.屬于被動淘汰的，但不得出口
答案：D,
第 21 題
托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的單位應當( )
A.申請運輸證明
B.向省級藥監管理部門申領運輸證明
C.向省級衛生行政部門申領運輸證明
D.向所在地的上級主管部門申領運輸證明
E.向所在地省級藥監管理部門領取運輸證明
答案：E,
第 22 題
藥師不得調劑的處方有( )
A.不規范處方
B.不能判定其合法性的處方
C.不規范的特殊藥品處方
D.不規范處方或不能判定其合法性的處方
E.不規范的兒科處方
答案：D,
第 23 題
"GAP"的適用范圍是( )
A.中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動 物藥)的全過程
B.中藥材生產企業生產中藥材的采收生產
C.中藥材生產企業生產中藥材的撫育、輪采、 封育
D.中藥材生產企業生產中藥材的收藏、養護
E.中藥材生產企業生產中藥材的包裝、運輸
答案：A,
第 24 題
藥品生產和質量管理的基本準則是( )
A.對藥品生產和質量的監督檢査
B.對藥品生產和質量的定期的、全面的檢查
C.對藥品生產的工藝改進和質量的不斷跟蹤
D.對藥品不良反應的全面檢查
E.藥品生產質量管理規范(GMP)
答案：E,
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第 25 題
中藥品種保護的目的是( )
A.為了提高中藥品種的質量 B.為了保護中藥生產企業的合法權益 C.為了促進中藥事業的發展 D.為了促進中藥在世界醫藥領域發揮應有作用 E.為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企 業的合法權益，促進中藥事業的發展
答案：E,
第 26 題
因質量原因退貨和收回的藥品制劑應( )
A.在企業法人的監督下銷毀
B.在生產管理部門的監督下銷毀，相關有問 題批號，同時處理
C.在總工程師的監督下銷毀，涉及其他批號 時，應同時處理
D.在上級主管的監督下銷毀，涉及其他批號 時，應同時處理
E.在質量管理部門監督下銷毀，涉及其他批 號時，應同時處理
答案：E,
第 27 題
在藥品召回中，藥品經營、使用單位的義務是( )
A.協助藥品生產企業履行召回義務，對存在 安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息， 并控制和收回
B.協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信 息，控制和收回存在安全隱患的藥品
C.協助藥品生產企業履行召回義務，按照召 回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品
D.協助藥品生產企業履行召回義務，按照召 回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱 患的藥品
E.協助藥品生產企業按照召回計劃的要求及 時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回 存在安全隱患的藥品
答案：B,
第 28 題
SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的依據是( )
A.根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并 依年度需求總量對數量和布局進行調整、 公布
B.根據麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對 數量和布局進行調整、公布
C.根據精神藥品的需求總量，并依年度情況對 數量和布局進行調整、公布
D.根據當年需求總量對其數量和布局進行適 當的調整和公布
E.根據當年的法律、法規的規定對其數量和布 局進行調整
答案：A,
第 29 題
中藥保護品種的范圍必須是( )
A.列入國家藥品標準的品種
B.列入國家非處方藥目錄的品種
C.列入國家醫保用藥目錄的品種
D.列入國家處方藥目錄的品種
E.列入國家中藥人工制成品
答案：A,
第 30 題
法律效力是指()
A.法律規范在什么地方發生效力
B.法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么 時期和對誰有效的問題，也就是法律規范在 空間上、時間上和對人的效力問題
C.法律規范在何時生效和何時終止的效力
D.法律規范適用于什么樣人
E.法律規范適用于什么地域的人
答案：B,
第 31 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應當分柜擺放;暫不允許網上銷售
B.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售
C.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網上銷售
D.暫時不允許采取在網上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
答案：C,
第 32 題
藥品批發企業主要負責人的質量職責是( )
A.建立企業的完整的質量體系
B.建立企業的質量體系，實施企業質量方針， 并保證企業質量管理工作人員行使職權
C.建立企業的質量體系，實施企業質量方針
D.建立企業的質量體系，并保證企業質量管 理人員行使職權
E.保證所建立的企業質量管理人員行使職權
答案：B,
第 33 題
異地發布藥品廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的，發布地藥品廣告審查機關發現后應( )
A.責令限期辦理備案手續，停止該藥品的一 切廣告發布活動
B.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停 止該藥品品種在發布地的廣告發布活動
C.責令限期辦理備案手續，停止該藥品在發 布地的廣告活動
D.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停 止該藥品的發布活動
E.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停 止該藥品在異地的廣告發布活動
答案：B,
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第 34 題
醫師和藥學專業技術人員在藥物臨床應用時遵循的原則是( )
A.安全、有效、合理的原則
B.安全、有效、適應的原則
C.安全、有效、方便的原則
D.安全、有效、經濟的原則
E.安全、有效、適當的原則
答案：D,
第 35 題
對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )
A.僅限于醫療機構內使用
B.每張處方為一日常用量
C.每張處方為一次常用量
D.每張處方為一次常用量;僅限于治療機構 內使用
E.僅限于三級醫院內使用
答案：D,
第 36 題
藥品廣告應當()
A.宣傳合理用藥，而不要直接過量地購買和 使用藥品
B.宣傳和引導合理用藥，不得直接或間接慫 恿任意、過量地購買和使用
C.引導合理用藥，不得間接推銷過量的藥品
D.宣傳科學、規范化的用藥、防止藥物的不 良反應
E.宣傳合理用藥，節約醫藥資源
答案：B,
第 37 題
依"GMP"規定，廠房的合理布局是按( )
A.老師組的意見和整體規劃進行的
B.生產工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進 行的
C.周邊環境及整體規劃進行
D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進 行的
E.老師且意見和不影響其他廠房的生產進行的
答案：B,
第 38 題
中藥材"GAP"證書的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
答案：C,
第 39 題
藥品生產、經營企業對購銷人員的管理要求 是( )
A.對其從事的藥品購銷行為承擔一切法律 責任
B.對其從事的藥品購銷行為承擔法律責任; 并對其進行藥品相關的法律、法規和專業 知識培訓，并建立培訓檔案;對其銷售行 為作出具體規定
C.對其進行藥品相關法律、法規和專業知識 的培訓
D-對其建立培訓檔案并定期審査和考核
E.應當對其銷售行為作出具體的規定，以保 證藥品流通市場的秩序
答案：B,
第 40 題
我國對藥品不良反應實行的是( )
A.報告制度
B.逐級、定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.定期匯報制度
答案：D,
第 41 題
從事生產、經營商品或提供有償服務的法人、 其他組織和個人的是( )
A.價格B.市場調節價
C.政府指導價D.政府定價 E.經營者
答案：E,
第 42 題
對藥品廣告審查機關的藥品廣告審査工作進 行指導和監督，對藥品廣告審查機關違反 《藥品廣告審查辦法》的行為，依法予以處理 的是( )
A.國家工商管理局
B. SFDA
C.省級藥監管理部門
D.縣級以上工商行政管理部門
E.衛生部
答案：B,
第 43 題
做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人對( )
A.毒性藥品生產
B.毒性藥品收購、經營
C.毒性藥品包裝
D.毒性藥品保管
E.毒性藥品驗收、領發核對
答案：D,
第 44 題
參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售 藥店購藥的行為是( )
A.零售藥店
B.定點零售藥店
C.定點零售藥店審查和確定原則
D.處方外配
E.外配處方
答案：D,
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第 45 題
可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式 進行以公眾為對象的廣告宣傳的是( )
A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告
答案：B,
第 46 題
以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的 均質產品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
答案：D,
第 47 題
對一些存在安全性隱患需要加強管理的藥品品 種實施上市前的檢驗行為是( )
A.進口檢驗 B.委托檢驗 C.國家檢驗 D.注冊檢驗 E.抽査性檢驗
答案：C,
第 48 題
藥品批發和零售連鎖企業的購進記錄、驗收 記錄、藥品出庫質量跟蹤記錄、銷售記錄應 保存至( )
A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年
B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
答案：B,
第 49 題
藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效 果進行評估，藥品召回總結報告應當提交給 所在地的( )
A. SFDA
B.省級藥監管理部門
C.國家發改委
D.勞動社會保障部門
E.藥品監督管理部門
答案：B,
第 50 題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混 合量所生產的均質產品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
答案：C,
第 51 題
全國人大及其常委會制定的規范性文件 是()
A.地方政府規章
B.民族自治法規
C.行政法規
D.法律
E.憲法
正確答案：D,
第 52 題
經所在地省級藥品監督管理部門批準并發給 “藥品生產許可證"是開辦的( )
A.藥品零售企業
B.藥品連鎖企業
C.藥品生產企業
D.藥品經營企業
E.藥品批發企業
正確答案：C,
第 53 題
各項工作記錄和檢驗記錄必須完整，工作記 錄和檢驗報告書寫清楚，復核簽字后存檔的 是( )
A.醫療機構藥學部
B.三級醫院藥學部負責人
C.二級醫院藥學部負責人
D.一級醫院藥學部負責人
E.醫療機構
正確答案：A,
第 54 題
監督全國藥品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省級藥監管理部門
C.國家發改委
D.勞動社會保障部門
E.藥品監督管理部門
正確答案：A,
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第 55 題
以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生 產周期內生產的均質產品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
正確答案：B,
第 56 題
廣告必須同時標明專有標識的是( )
A.處方藥B.非處方藥
C.中成藥D.中草藥
E.化學藥
正確答案：B,
第 57 題
其內容包括：領用部門、制劑名稱、批號、 規格、數量等的是( )
A.醫療機構制劑
B.醫療機構制劑配發記錄
C.醫療機構制劑收回記錄
D.醫療機構制劑不良反應
E.藥品不良反應
正確答案：B,
第 58 題
應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數 據、結論和信息，用以指導安全、合理使用 藥品的是( )
A.藥品說明書
B.藥品說明書內容
C.藥品說明書內容專用詞匯
D.藥品說明書修改
E.藥品不良反應信息
正確答案：A,
第 59 題
認為申請材料不符合法定要求的應當當場或 者在5個工作日內一次告知申請人需要補充 的全部內容，愈期不告知的，自收到申請材 料之日起即為受理的是( )
A.藥品廣告審查機關
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案：A,
第 60 題
不得配制和使用;已配制的，由當地藥監管理部 門監督銷毀或處理是已注銷批準文號的( )
A.批準文號
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
E.醫療機構制劑
正確答案：E,
第 61 題
藥品生產企業在實施召回的過程中，向所在 地省級藥監管理部門報告藥品召回進展情況 的時間，一級召回為( )
A.每7日
B.每5日
C.每3日
D.每2日
E.每日
正確答案：E,
第 62 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品注射劑，每張處方為( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案：E,
第 63 題
到2010年，在全國建立起適應社會主義市場經 濟體制和人民健康需求的，比較完善的衛生體 系的是( )
A.衛生事業
B.衛生事業奮斗目標
C.衛生事業性質
D.衛生事業方針
E.衛生事業服務體系
正確答案：B,
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藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(18)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。
第 64 題
由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價 格是( )
A.價格
B.市場調節價
C.政府指導價
D.政府定價
E.經營者
正確答案：B,
第 65 題
違法行為未超過追究時效的是()
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案：C,
第 66 題
應當遵循公平、合法和誠實信用的原則是經 營者的( )
A.價格
B.費用
C.定價
D.定價原則
E.明碼標價
正確答案：D,
第 67 題
由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床 醫學、醫院感染管理和醫療行政管理方面的 老師組成的是( )
A-藥事管理委員會
B.三級醫院藥事管理委員會
C.二級醫院藥事管理委員會
D.其他醫療機構藥事管理組
E.醫療機構
正確答案：B,
第 68 題
在化學藥品和治療用生物制品說明書中應實 事求是地詳細列出該藥品不良反應，并按不 良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系 列性列出的是( )
A.藥品名稱
B.藥品適應證
C.藥品不良反應
D.藥物過量
E.藥品包裝
正確答案：C,
第 69 題
進一步建立健全縣、鄉、村三級藥品監管網絡和加 強對農村藥品流通領域的整頓和規范是( )
A.農村藥品經營
B.農村藥品供應
C.農村藥品監督
D.農村藥品管理
E.農村藥柜設置
正確答案：C,
第 70 題
行政、司法等部門涉案樣品的送檢是
A.進口檢驗
B.委托檢驗
C.國家檢驗
D.注冊檢驗
E.抽査性檢驗
正確答案：B,
第 71 題
可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申 辦事宜的是( )
A.藥品廣告審查機關
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案：D,
第 72 題
負責藥品生產、經營企業的工商登記、注冊以 及監督管理的是( )
A.海關
B.工商行政管理部門
C.勞動和社會保障部門
D.發展與改革管理部門
E.中醫藥管理部門
正確答案：B,
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第 73 題
在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿 足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節 人的生理功能的要求是藥品質量特性的( )
A.有效性
B.穩定性
C.生命關連性
D.公共福利性
E.高度專業性
正確答案：A,
第 74 題
藥品生產(經營)企業、醫療機構對已批準生 產上市的藥品實行藥品( )
A.審批制度
B.分類管理制度
C.中藥品種保護制度
D.不良反應報告制度
E.特殊藥品管理
正確答案：D,
第 75 題
跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業 務，并經SFDA批準的藥品企業是( )
A.批發企業
B.全_性批發企業
C.區域性批發企業
D.零售企業
E.零售連鎖企業
正確答案：B,
第 76 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型，每張處方不得超過( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案：C,
第 77 題
疫苗生產企業或疫苗批發企業應按政府采購 合同約定，向省級疾病預防控制機構供應， 不得向其他單位或個人供應的是( )
A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類易制毒化學品
D.第二類易制毒化學品
E.疫苗
正確答案：A,
第 78 題
當“印鑒卡”中的項目內容發生變更時，辦 理變更手續的審批是( )
A.衛生部
B.省級衛生行政部門
C.市級衛生行政部門
D.縣級衛生行政部門
E.社區衛生站
正確答案：C,
第 79 題
建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應自藥品有效期滿之日起不 少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正確答案：E,
第 80 題
制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更 是( )
A.醫療機構制劑許可證
B.醫療機構制劑許可證變更
C.醫療機構制劑許可證許可事項變更
D.醫療機構制劑許可證登記事項變更
E.醫療機制中藥制劑委托配制
正確答案：C,
第 81 題
藥品生產企業未規定有效期的藥品其銷售記 錄應保存( )
A.. 1 年
B. 2 年
C. 3 年
D. 4年
E. 5年
正確答案：C,
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第 82 題
負責組織擬定基本醫療保險、生育醫療的藥 品、診療和醫療服務設施的范圍及支持標準的 是( )
A.海關
B.工商行政管理部門
C.勞動和社會保障部門
D.發展與改革管理部門
E.中醫藥管理部門
正確答案：C,
第 83 題
對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、 作廢的應建檔案保存5年的是( )
A. “藥品經營許可證”管理
B.許可事項變更
C.登記事項變更
D. “藥品經營許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案：D,
第 84 題
經營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、 利誘、脅迫等手段獲取權利人的( )
A.市場交易
B.商業秘密
C.競爭對手
D.有獎銷
E.虛假廣告
正確答案：B,
第 85 題
經營者應當向消費者提供有關商品或服務的 真實信息，不得做引人誤解的( )
A.消費者協會
B.虛假定價
C.監督檢查部門
D.消費者
E.經營者
正確答案：B,
第 86 題
對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調整并 公布是由SFDA會同( )
A.衛生部
B. SFDA
C.公安部
D.農業部
E.公安部、衛生部
正確答案：E,
第 87 題
因服用藥品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反應為( )
A.藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.藥品嚴重不良反應
D.藥品相互作用
E.藥代動力學
正確答案：C,
第 88 題
—般不超過3日用藥量的處方是( )
A.處方
B.急診處方
C.慢性病、老年病處方
D.特殊藥品處方
E.計算機處方
正確答案：B,
第 89 題
經營者違反《中華人民共和國反不正當競爭 法》的規定損害其他經營者的合法權益，擾 亂社會經濟秩序的行為是( )
A.經營者
B.社會監督
C.不正當競爭
D.商業秘密
E.公平競爭
正確答案：C,
第 90 題
普用處方印刷用紙為( )
A.白色
B.淡紅色
C.淡黃色
D.淡綠色
E.淡藍色
正確答案：A,
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第 91 題
在原事項發生變更30日前向原發證機關申請 變更登記，未經批準不得變更的是“藥品經 營許可證”的( )
A. “藥品經營許可證”管理
B.許可事項變更
C.登記事項變更
D. “藥品經營許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案：B,
第 92 題
經所在地省級藥品監督管理部門批準并發給 “藥品經營許可證”是開辦的( )
A.藥品零售企業
B.藥品連鎖企業
C.藥品生產企業
D.藥品經營企業
E.藥品批發企業
正確答案：E,
第 93 題
可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但患者 可以要求在執業藥師的指導下進行購買和使 用的是( )
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.藥品
正確答案：B,
第 94 題
本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品 是( )
A.企業主要負責人
B.首營企業
C.首營品種
D.藥品直調
E.處方調配
正確答案：C,
第 95 題
藥品入庫和出庫必須執行( )
A.檢查驗收制度
B.保管制度
C.檢查制度
D.儲備制度
E.不良反應報告制度
正確答案：C,
第 96 題
藥品生產質量管理和基本準則是()
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正確答案：A,
第 97 題
提供互聯網藥品信息服務網站是必須經(食) 藥監管理部門批準方可發布( )
A.廣告
B.藥品廣告
C.藥品廣告批準文號
D.藥品信息
E.互聯網
正確答案：B,
第 98 題
SFDA負責非處方藥目錄的( )
A.藥品
B.宗旨
C.依據
D.遴選、審批、發布、調整
E.制定
正確答案：D,
第 99 題
通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器 械)信息的服務活動的是( )
A.互聯網藥品信息
B.互聯網藥品信息服務
C.經營性互聯網藥品信息服務
D.非經營性互聯網藥品信息服務
E.互聯網信息服務
正確答案：B,
第 100 題
劃分為一級和二級進行管理的是( )
A.中藥保護品種
B.中藥一級保護品種
C.中藥二級保護品種
D.中藥三級保護品種
E.中藥保護品種的保護措施
正確答案：A,
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