藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(16)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。

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　　1.藥品倉庫內藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與墻、屋頂的間距不小于30cm

　　B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　C.藥品與地面的間距不小于10cm

　　D.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　正確答案:ABC

　　2.《藥品經營質量管理規范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

　　B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

　　C.檢測和調節溫、濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　E.避光、通風、排水設施

　　正確答案:ABCDE

　　3.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　4.對庫存藥品進行養護和檢查中，應進行抽樣送檢的是

　　A.由于異常可能出現問題的藥品

　　B.易變質的藥品

　　C.已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　5.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品零售企業制定的質量管理制度的內容包括

　　A.有關業務和管理崗位的質量責任

　　B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售等環節的管理規定

　　C.處方藥管理的規定，拆零藥品的管理規定，特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定，經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定

　　D.首營企業和首營品種的審核規定，服務質量的管理規定，衛生和人員健康狀況的管理

　　E.質量信息的管理，質量事故的處理和報告的規定，藥品不良反應報告的規定

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥品批發和零售連鎖企業的質量領導組織的職能是

　　A.研究和確定企業質量管理工作的重大問題

　　B.確定企業質量獎懲措施

　　C.組織并監督實施企業質量方針

　　D.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　E.審定企業質量管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列說法正確的是

　　A.企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加

　　B.批發企業質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備

　　C.企業應對質量不合格藥品進行控制性管理

　　D.處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

　　E.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則

　　正確答案:ABCDE

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　　藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(16)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。

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　　8.以下與藥品零售企業的管理規范相符的是

　　A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公布監督電話和設置顧客意見簿

　　B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定

　　C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

　　正確答案:ABCDE

　　9.申請GSP認證的藥品經營企業應報送的資料包括

　　A.《藥品經營許可證》和營業執照復印件(新開辦企業報送批準立項文件)

　　B.企業實施GSP情況的自查報告

　　C.企業負責人員、質量管理人員、驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表，企業管理組織、機構的設置與職能框圖

　　D.企業經營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表，企業藥品經營質量管理制度目錄，企業經營場所和倉庫的平面布局圖

　　E.企業所屬藥品經營單位情況表

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

　　B.在庫藥品均應實行色標管理

　　C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

　　E.藥品應按批號集中堆放

　　正確答案:ABCDE

　　11.對首營品種合法性及質量情況的審核包括

　　A.核實藥品的批準文號和取得質量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　C.了解藥品的性能用途

　　D.了解藥品的檢驗方法

　　E.了解藥品的儲存條件及質量信譽

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品批發企業的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案:AD

　　13.藥品批發和零售連鎖企業，實行全面質量管理的環節是

　　A.驗收、儲存

　　B.調撥、運輸

　　C.銷售

　　D.售后服務

　　E.計劃與采購

　　正確答案:ABCDE

　　14.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.經專業培訓、考核合格、持證上崗

　　C.樹立法制觀念和質量第一的思想，遵守職業道德，在經營過程中實行科學管理

　　D.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度

　　E.接受GSP的培訓和考核

　　正確答案:ABCDE

　　15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.毒品、危險品

　　E.放射性藥品

　　正確答案:ABC

　　16.銷售特殊管理的藥品

　　A.應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

　　正確答案:ABCDE

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　　17.藥品批發企業和零售連鎖企業審核首營品種的合法性及質量情況的內容包括

　　A.核實藥品批準文號和質量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規定

　　C.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

　　D.了解藥品質量信譽

　　E.了解是否是合法企業

　　正確答案:ABCD

　　18.藥品批發和零售連鎖企業的倉庫應具備的條件是

　　A.避光和安全的照明設施

　　B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛措施

　　C.檢測和調節溫度的設備

　　D.通風和排水設施

　　E.防鼠、防蟲等設施

　　正確答案:ABCDE

　　19.藥品批發和零售連鎖企業的倉庫應具備設施應有

　　A.檢測和調節溫濕度的設備

　　B.通風和排水設施

　　C.防鼠、防蟲等設施

　　D.避光和安全的照明設施

　　E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛措施

　　正確答案:ABCDE

　　20.藥品出庫時必須停止發貨或配送的是

　　A.藥品包裝內有異常或液體滲漏

　　B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象

　　C.包裝標識模糊不清或脫落

　　D.藥品已超出有效期

　　E.發貨或配送憑證在數量、項目方面與藥品實物對不上

　　正確答案:ABCDE

　　21.倉庫有權拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標志模糊者

　　E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥監局認證中心選派檢查員，現場檢查工作時，應遵循的原則是

　　A.凡參加過某一企業實施GSP咨詢活動的檢查員，不應參加該企業的現場檢查

　　B.隨意安排

　　C.統籌安排，經濟實效

　　D.對藥品批發企業，藥品零售連鎖企業和大型藥品零售企業的現場檢查，企業所在省檢查員應予以回避

　　E.在符合以上原則的前提下，做到隨機選派

　　正確答案:ACDE

　　23.藥品儲存保管和養護工作的職責是

　　A.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息

　　B.建立藥品養護檔案

　　C.合理儲存

　　D.專庫、分類存放

　　E.對庫存藥品定期質量檢查，并做記錄

　　正確答案:ABCDE

　　24.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括

　　A.簽訂有明確質量條款的購貨合同

　　B.對供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證

　　C.確定供貨企業的法定資格及質量信譽

　　D.審核所購人藥品的合法性和質量可靠性

　　E.必須經過廣告宣傳

　　正確答案:ABCD

　　25.藥品批發企業和零售連鎖企業要求

　　A.購進記錄、驗收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對特殊管理的藥品實行雙人驗收制度

　　C.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區)，由專人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案:ABCD

　　26.藥品批發和零售連鎖企業，實行全面質量管理的環節是

　　A.售后服務

　　B.計劃與采購

　　C.驗收、儲存

　　D.調撥、運輸

　　E.銷售

　　正確答案:ABCDE

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　　27.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽

　　B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性

　　C.必須經過廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質量條款的購貨合同

　　E.對供貨質量單位銷售人員，進行合法資格的驗證

　　正確答案:ABDE

　　28.藥品批發和零售連鎖企業藥品出庫的原則是

　　A.近期先出

　　B.危險品先出

　　C.按批號發貨

　　D.液體藥劑先出

　　E.先產先出

　　正確答案:ACE

　　29.藥品批發企業不準將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經營許可證的藥品經營單位

　　C.無營業執照的藥品經營單位

　　D.無執業許可的醫療機構

　　E.三級甲等醫院

　　正確答案:BCD

　　30.與《藥品經營質量管理規范實施細則》對藥品批發企業和零售連鎖企業的有關要求相符的是

　　A.應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組

　　B.批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室

　　C.應按經營規模設立養護組織

　　D.大中型企業應設立藥品養護組，小型企業設立藥品養護組或藥品養護員

　　E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　31.藥品儲存保管和養護工作的職責是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對庫存藥品定期質量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息

　　D.建立藥品養護檔案

　　E.合理儲存

　　正確答案:ABCDE

　　32.藥品批發和零售連鎖企業質量管理制度是

　　A.質量否決的規定

　　B.首藥企業和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應報告的規定

　　E.質量方面的教育培訓及考核的規定

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品批發和零售連鎖企業藥品出庫則是

　　A.先產先出

　　B.液體藥劑先出

　　C.危險品先出

　　D.按批號發貨

　　E.近期先出

　　正確答案:ADE

　　34.應專庫儲存并具有相應的安全保衛措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　35.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量領導組織的職能包括

　　A.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針

　　B.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　C.審定企業質量管理制度

　　D.研究和確定企業質量管理工作的重大問題

　　E.確定企業質量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　環球網校醫學考試網友情提供：2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題（16）。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

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　　藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(16)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。

　　相關推薦：2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題匯總

　　36.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量管理機構的職能包括

　　A.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度

　　B.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

　　C.負責首營企業和首營品種的質量審核

　　D.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告，協助開展員工質量管理教育和培訓

　　E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監督藥品在保管、養護和運輸中的質量工作，負責不合格藥品的審核及監督其處理過程

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收時對包裝及標識的檢查內容包括

　　A.每件包裝是否有產品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規定的標識和警示說明

　　D.進口藥品的包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

　　正確答案:ABCDE

　　38.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應小于

　　A.大型零售企業營業場所面積200平米

　　B.大型零售企業營業場所面積100平米

　　C.中型零售企業營業場所面積50平米，倉庫20平米

　　D.小型零售企業營業場所面積40平米，倉庫20平米

　　E.零售連鎖店營業場所面積40平米

　　正確答案:BCDE

　　39.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度

　　B.接受GSP的培訓和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經專業培訓、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質量第一的思想，遵守職業道德，在經營過程中實行科學管理

　　正確答案:ABCDE

　　40.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應低于

　　A.大型零售企業營業場所面積100m2，倉庫30m2

　　B.中型零售企業營業場所面積50m2，倉庫20m2

　　C.小型零售企業營業場所面積40m2，倉庫20m2

　　D.零售連鎖店營業場所面積40m2

　　E.大型零售企業營業場所面積200m2，倉庫50m2

　　正確答案:ABCD

　　41.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品經營企業的人員

　　B.國家藥監局認證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗機構的人員

　　正確答案:ABDE

　　42.下列與藥品零售企業的管理規范相符的是

　　A.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定

　　B.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　C.非處方藥可不憑處方出售

　　D.營業時內應有執業藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

　　E.藥品零售企業和零售連鎖門店應公布監督電話和設置顧客意見簿

　　正確答案:ABCDE

　　43.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收的內容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內外包裝及標識的檢查

　　C.內在質量化學檢驗

　　D.內在質量物理檢驗

　　E.內在質量生物學檢驗

　　正確答案:AB

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　　藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(16)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。

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　　44.下列有關說法正確的是

　　A.藥品零售企業和藥品零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等

　　B.藥品零售企業的倉庫與營業場所要隔離

　　C.藥品零售企業處方藥不應采用開架自選的銷售方式，非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執業藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導

　　D.藥品零售企業和藥品零售連鎖門店在營業店內進行的廣告宣傳應符合國家有關規定

　　E.《藥品經營質量管理規范實施細則》中批發企業是指具有法人資格的藥品批發企業，或是非專營藥品的企業法人下屬的藥品批發企業

　　正確答案:ABCDE

　　45.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業制定的質量管理制度的內容包括

　　A.質量方針和目標管理

　　B.質量體系審核，有關部門、組織和人員的質量責任，質量否決的規定

　　C.質量信息管理，有關記錄和憑證的管理，質量事故、質量的查詢和質量投訴的管理，藥品不良反應報告的規定

　　D.首營企業和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛生和人員健康狀況的管理，質量方面的教育、培訓及考核的規定

　　E.質量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養護和出庫復核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發和零售連鎖企業的質量領導組織的職能是

　　A.組織并監督實施企業質量方針

　　B.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　C.審定企業質量管理制度

　　D.研究和確定企業質量管理工作的重大問題

　　E.確定企業質量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品批發企業購進的藥品應符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業所生產或經營的藥品

　　B.具有法定的質量標準

　　C.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

　　D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求

　　E.中藥材應標明產地

　　正確答案:ABCDE

　　48.藥品批發和零售連鎖企業質量管理制度是

　　A.特殊管理藥品的管理

　　B.藥品不良反應報告的規定

　　C.質量方面的教育培訓及考核的規定

　　D.質量否決的規定

　　E.首藥企業和首營品種的審核

　　正確答案:ABCDE

　　49.GSP檢查員的行為準則是

　　A.忠于職守，做到準確公正

　　B.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　C.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業利益的信息

　　D.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　E.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規章制度

　　正確答案:ABCDE

　　50.藥品批發企業的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

　　A.待驗庫(區)

　　B.合格品庫(區)

　　C.發貨庫(區)

　　D.不合格品庫(區)、退貨庫(區)

　　E.經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)

　　正確答案:ABCDE

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