涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報
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涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報：山東非法經營疫苗案繼續發酵。昨日，山東省食品藥品監督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經營疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監總局、公安部、衛計委三部門聯合發文要求地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門要立即成立聯合工作組，查清疫苗去向。而9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報。詳細內容環球網校醫學考試網搜集整理如下：
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12種涉事疫苗均為第二類
3月20日，(環球網校醫學考試網搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報”相關動態)經對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗，分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞);2種免疫球蛋白分別為狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物制品為細菌溶解物。
山東省食藥監局表示，由食品藥品監管、公安、衛生計生等相關部門組成案件處置工作小組，對所有案件線索，全力追查，嚴懲重處違法違規行為。
另外，山東還將立即組織疫苗經營、使用單位對所有庫存疫苗進行排查，一旦發現來源不明疫苗，立即封存，對不按要求辦理的，一律嚴肅處理。
三部委要求各地設聯合工作組查清去向
昨晚，食藥監總局、公安部、衛計委三部門聯合發文要求地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門要立即成立聯合工作組，共同做好非法經營疫苗案件涉案產品處置和案件查辦工作。
通知要求，各級聯合工作組應當及時匯總工作進展情況，每日逐級向上級聯合工作組上報。省級聯合工作組需將本地區情況匯總后，于每日17時前分別報食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委。案件查辦中如遇到問題，應當及時向上級部門請示，并向所在地人民政府報告。
周五前上報9企業調查結果
昨晚，食藥監總局對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。
存在問題的9家藥品批發企業分別是：河北省衛防生物制品供應中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物制品有限責任公司。
食藥監總局要求各有關省食品藥品監管局對上述9家企業立即開展調查，徹底查清其虛構銷售產品真實流向，查實存在違法違規行為的，立即立案查處。各有關省食藥監局應將調查結果于3月25日前上報總局，由總局統一向社會公開。
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山東省食品藥品監督管理局公開龐某等非法經營疫苗案300條有關線索
食品藥品監管總局辦公廳發布關于做好非法經營疫苗處置工作的通知
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北京：涉案人員應周五前報告
前日下午，北京市食藥監局發布了《北京市食品藥品監督管理局關于進一步加強疫苗監督管理的緊急通知》。(環球網校醫學考試網搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報”相關動態)北京市食藥監局表示，目前，各區局、各直屬分局要立即通知轄區疫苗生產、經營企業及其他藥品批發企業開展自查，并要求各相關企業按照國家總局上述文件內容和要求，嚴格排查企業銷售客戶和銷售人員，如有發現上述文件中列明的涉案上、下線人員，立即報告轄區食品藥品監管部門。凡與涉案人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗或向個人銷售過疫苗情形的應在3月25日前報告轄區食品藥品監督管理部門或公安部門，報告內容應符合食藥監總局相關要求。
同時，各疫苗生產、經營企業再次確認銷售單位的資質，留存收貨人員的身份信息和授權信息，并整理2013年以來疫苗銷售流向，隨時備查。各區局、各直屬分局對涉案疫苗生產、經營企業人員及產品生產銷售情況進行核查時，發現違法行為一律立案嚴厲查處，涉嫌犯罪的及時移送公安部門。各區局、各直屬分局應在每日15:00前將當日立案查處及移送公安機關情況上報市食品藥品稽查總隊藥品監督執法隊。
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各地清查非法疫苗流向
安徽：成立跨部門聯合專案組，(環球網校醫學考試網搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報”相關動態)針對山東特大非法疫苗案中的涉案人員、疫苗流向等進行徹查;安徽省食藥監局已發文要求有關市縣區局和地方政府積極動員涉案人員的家屬朋友敦促涉案嫌疑人員及時投案。
黑龍江：省食品藥品監督管理局已成立案件查處領導小組和專案組，專案組已會同市(地)局對相關企業和單位進行現場核查，并公布舉報電話。
廣東：省食藥監局對省內全部3家疫苗生產企業、37家具有疫苗經營資質的藥品流通企業和相關疾控單位進行集體約談，要求各單位立即開展自查，重點查清近幾年來是否與山東省局公告線索的涉嫌人員有業務往來，有否從非法渠道購進疫苗或向個人銷售疫苗，是否存在疫苗購銷票、賬、貨、款以及運輸憑證不一致的情況，并要求各單位將自查情況報告所在地市食品藥品監管部門。對瞞報或漏報的，一經發現，依法從嚴查處。
廣西：自治區衛生計生委要求，市縣衛生計生部門要積極配合當地食品藥品監督管理、公安等部門做好案件的調查工作;組織各級疾病預防控制機構、接種單位開展自查自糾工作，發現問題立即整改。自治區食品藥品監督管理局做出緊急部署，在全區啟動非法經營疫苗類產品核查工作。
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嫌犯為何能緩刑期“重操舊業”?
該案嫌犯龐某某，曾因非法從事疫苗藥品經營被判三年有期徒刑，(環球網校醫學考試網搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報”相關動態)緩期五年執行。借助龐大的非法經營疫苗網絡，她竟在緩刑期“重操舊業”。山東食藥監局工作人員介紹，龐某某疫苗的購、銷對象都是個人。醫院和疾控中心怎能從個人手中購買疫苗?工作人員稱，這屬嚴重違規行為，需進一步調查。
藥品批發企業申請從事疫苗活動的應當具備以下條件：
1.從事疫苗管理的專業技術人員
2.保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具
3.符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度
審查流程：
1.省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查藥品批發企業是否符合條件
2.符合條件的藥品批發企業在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業務說明
經營疫苗條件：
1.經營疫苗應取得藥品流通許可
2.疫苗需要專門資質，一般的藥品流通企業不能經營疫苗
3.嚴禁個體經營販賣疫苗(來源：新京報)
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