陳凱先委員建議開放中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑
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陳凱先委員建議開放中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑：中藥配方顆粒是近年發展起來的一種中藥臨床配方制劑，它適應了現代快節奏的生活方式，在國內許多地區已進入臨床使用，受到了很好評價。但目前的突出問題是，依據中藥復方制成的顆粒劑尚未獲得法規許可，對于中醫藥產業發展和臨床應用都非常不利。
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針對這一現實，全國政協委員、中國科學院院士、上海市科協主席陳凱先表示，建議國家從藥品管理法規上，開放中醫傳統經驗方或經典方共煎顆粒劑的生產、備案、監督和使用，(環球網校醫學考試網搜集“陳凱先委員建議開放中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑”相關信息)明確規范中藥經驗方和經典方共煎顆粒劑的處方范圍，進一步推進中藥復方制成顆粒劑的臨床應用，促進和推動中醫藥產業發展。
中藥復方共煎提取顆粒劑尚需規范
據了解，中藥配方顆粒最初源于日、韓等國，它是將單味藥材炮制加工后，經現代工藝提取、濃縮、干燥制成顆粒，目前已有400多種。國家食藥監總局早在2001年7月就發布了《中藥配方顆粒管理暫行規定》，2013年6月下發了《關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》，2015年12月又發布了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，已初步形成管理和使用監管體系。但陳凱先表示，目前依據中藥復方制成的顆粒劑尚未獲得法規許可，對于中醫藥產業發展和臨床應用都非常不利。
陳凱先表示，中醫藥界普遍認為，中藥復方藥理作用并非是單味藥材有效成分的簡單疊加，它還包括在煎煮過程中藥物成分間發生的吸附、沉淀、增溶及助溶等過程而引起的成分含量的改變，以及藥物成分間水解、氧化、還原作用產生的新化合物。因此，單味藥成分提取制成的顆粒劑簡單混合起來能否等同于傳統煎煮的效果，尚存疑問。
以中醫傳統經驗方或古代醫籍中經典處方為依據的中藥復方共煎提取顆粒劑，從其劑型來說，既完全保留了配方顆粒所具備的優點，又保持了中藥復方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用的目的。中醫傳統經驗方或古代醫籍中經典處方經過了長期臨床實踐，已被中醫藥高等院校作為中藥方劑學的教學內容，并在臨床實踐中作為中醫生辨證用藥的基本方。因此，推廣使用中醫傳統經驗方或經典方共煎顆粒劑更符合中醫藥傳統用藥方式。
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陳凱先委員建議開放中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑：中藥配方顆粒是近年發展起來的一種中藥臨床配方制劑，它適應了現代快節奏的生活方式，在國內許多地區已進入臨床使用，受到了很好評價。但目前的突出問題是，依據中藥復方制成的顆粒劑尚未獲得法規許可，對于中醫藥產業發展和臨床應用都非常不利。
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從日本、韓國和我國中國臺灣及中國香港使用配方顆粒的實踐來看，均已認可中藥復方(主要以經方為主)制成的顆粒劑，(環球網校醫學考試網搜集“陳凱先委員建議開放中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑”相關信息)在臨床上廣泛使用以中醫傳統經驗方或古代醫籍中經典方為依據的中藥共煎提取顆粒劑。在日本，生產和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達數百億日元。在使用過程中，一般都以該類成方顆粒劑為主，再根據臨床辨證，需要時增加若干配方顆粒。由此可見，在這些國家或地區，在使用中藥顆粒劑時也是以復方顆粒劑為主，以中藥配方顆粒作為補充。
明確中醫經驗方和經典方共煎顆粒劑處方范圍
陳凱先表示，為了進一步推進中藥復方制成顆粒劑的臨床應用，促進和推動中醫藥產業發展，應該在藥品管理法規上開放中醫傳統經驗方或經典方共煎提取顆粒劑的生產、備案、監督和使用。其生產和質量控制、藥品標準、備案管理、監督管理和使用管理，可以參照目前實行的中藥配方顆粒管理要求一并實施，并明確其作為臨床中藥飲片的補充使用地位。
同時，中藥經驗方和經典方共煎顆粒劑的處方范圍應該得到明確規范。明確以中醫藥傳統醫籍上具有完整記載、有長期臨床應用實踐，并已列入中醫藥方劑學教學內容的成方，作為基本依據。同時，積極組織對中醫傳統經驗方或經典方共煎顆粒劑的開發、生產、管理和使用的研究。
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