食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系

更新時間：2016-02-23 16:51:57 來源：環球網校

瀏覽

執業藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

地區

獲取驗證立即預約

請填寫圖片驗證碼后獲取短信驗證碼

看不清楚，換張圖片

免費獲取短信驗證碼

摘要　　食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系：為建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系，食藥監總局日前起草了《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)，并向社會公開征求意見。此次修訂工作

　　食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系：為建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系，食藥監總局日前起草了《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)，并向社會公開征求意見。此次修訂工作將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消了強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求，強調以藥品生產經營企業為責任主體，建立藥品追溯體系。

　　相關推薦：食品藥品監管總局公開征求對《藥品經營質量管理規范》修訂的意見

　　據了解，為了對藥品的流向進行追溯和監管，我國曾實行藥品電子監管制度，(環球網校醫學考試網搜集“食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系”相關信息)要求在藥品包裝上加印或加貼藥品電子監管碼。藥品電子監管碼是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統計等信息服務所使用的電子標識。通過“一件一碼”，實現藥品生產、流通、庫存實時監控。但該規定實施后受到一些爭議。2016年2月20日，食藥監總局發布公告，決定暫停執行藥品電子監管的有關規定。

　　以上是環球網校醫學考試網整理食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系相關信息，更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。

編輯推薦：

關于《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）的說明

食品藥品監管總局起草《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）

食藥監管總局辦公廳全面監督實施新修訂《藥品經營質量管理規范》(簡稱藥品GSP)

2015年1號公告中藥品電子監管的有關規定暫停執行

環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　相關推薦：食品藥品監管總局公開征求對《藥品經營質量管理規范》修訂的意見

　　食藥監總局介紹，修訂草案刪除或者修改了涉及強制要求電子監管碼掃碼和數據上傳、(環球網校醫學考試網搜集“食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系”相關信息)企業計算機系統“滿足藥品電子監管實施條件”等內容，將“執行藥品電子監管的規定”修改為“執行藥品追溯的規定”。如將原《規范》中“企業對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收”，修改為“企業對無法溯源的藥品，應當拒收”。

　　以上是環球網校醫學考試網整理食藥監總局暫停藥品電子監管系統擬建立藥品追溯體系相關信息，更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。

編輯推薦：

關于《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）的說明

食品藥品監管總局起草《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）

食藥監管總局辦公廳全面監督實施新修訂《藥品經營質量管理規范》(簡稱藥品GSP)

2015年1號公告中藥品電子監管的有關規定暫停執行

環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

分享到：編輯：蘭蘭

上一篇：MLL家族蛋白復合物的結構成功解析為人類治療MLL亞型白血病提供新靶點和線索

下一篇：食藥監管總局公布2015年度藥品上市批準情況的公告

資料下載精選課程老師直播真題練習