藥品不良反應報告和監測管理辦法專項模擬練習題_執業藥師考試藥事管理法規練習題精選

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　　第 1923 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現死亡病例()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告

　　B.15日內報告（環球網校醫學考試網提供藥品不良反應報告和監測管理辦法專項模擬練習題_執業藥師考試藥事管理法規練習題精選）

　　C.1個月內報告

　　D.須及時報告

　　E.應立即向所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告

　　正確答案：D,

　　第 1924 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品生產企業()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：B,

　　第 1925 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　新藥監測期內的藥品()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1926 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　新藥監測期已滿的藥品()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：A,

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　　第 1927 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心，應多長時間向國家藥品不良反應監測中心報告所收集的一般不良反應報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月（環球網校醫學考試網提供藥品不良反應報告和監測管理辦法專項模擬練習題_執業藥師考試藥事管理法規練習題精選）

　　C.15天內

　　D.10天內

　　E.3天內

　　正確答案：A,

　　第 1928 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心，對新的或嚴重的不良反應報告應當進行核實，并于接到報告之日起多長時間向國家藥品不良反應監測中心報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月

　　C.15天內

　　D.10天內

　　E.3天內

　　正確答案：E,

　　第 1929 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》適用于中國境內的()

　　A.藥品生產、經營企業

　　B.醫療衛生機構

　　C.藥品不良反應監測專業機構

　　D.食品藥品監督管理部門

　　E.衛生主管部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1930 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監測中心的主要職責是()

　　A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作

　　C.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓工作

　　D.對省級藥品不良反應監測中心進行技術指導

　　E.參與藥品不良反應監測的國際交流

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1931 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的哪些過程()

　　A.發現

　　B.控制

　　C.評價（環球網校醫學考試網提供藥品不良反應報告和監測管理辦法專項模擬練習題_執業藥師考試藥事管理法規練習題精選）

　　D.報告

　　E.管理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1932 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品生產、經營企業和醫療衛生機構()

　　A.必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作

　　B.必須指定專職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作

　　C.發現與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理和反饋

　　D.發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》

　　E.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告

　　正確答案：A,D,E,

　　第 1933 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應()

　　A.真實

　　B.完整

　　C.科學

　　D.準確

　　E.有明確因果關系

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1934 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區、直轄市哪些部門報告()

　　A.食品藥品監督管理部門

　　B.衛生行政主管部門

　　C.藥品不良反應監測中心

　　D.公安部門

　　E.當地人民政府

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1935 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當()

　　A.不得生產、銷售和使用

　　B.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證

　　C.撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.不得進E1

　　E.現有藥品監督銷毀

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1936 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　藥品不良反應監測中心應對以下哪些反饋相關信息()

　　A.報告藥品不良反應的單位

　　B.報告藥品不良反應的個人

　　C.衛生行政部門（環球網校醫學考試網提供藥品不良反應報告和監測管理辦法專項模擬練習題_執業藥師考試藥事管理法規練習題精選）

　　D.食品藥品監督管理部門

　　E.公眾

　　正確答案：A,B,

　　第 1937 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　已被撤銷批準證明文件的藥品()

　　A.已經生產的，可在效期內使用

　　B.已經進口的，可在效期內使用

　　C.已經生產或者進口的，由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀或者處理

　　D.在嚴格監督下，可以少量生產或進口

　　E.不得生產或者進口、銷售和使用

　　正確答案：C,E,

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