執業中藥師藥劑學制劑的輔料_片劑的輔料分類歸納_執業藥師中藥學專業知識一考試重點
【摘要】2015年執業藥師考試大綱發生很大變化,中藥學專業知識一調整為中藥學、中藥化學、中藥炮制學、中藥藥劑學、中藥藥理學、中藥鑒定學(合并原中藥一、中藥二內容,增加中藥藥理學)。下面環球網校醫學考試網整理執業中藥師藥劑學制劑的輔料_片劑的輔料分類歸納_執業藥師中藥學專業知識一考試重點材料供大家復習,預祝廣大考生順利通過執業藥師資格考試。
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(1)稀釋劑與吸收劑
1)淀粉:本品價廉易得,是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。淀粉種類較多,其中以玉米淀粉最為常用,馬鈴薯淀粉亦可選用。
2)糊精:糊精常與淀粉配合用作片劑或膠囊劑的稀釋劑,但不宜作為速溶片的填充劑。
3)預膠化淀粉(又稱可壓性淀粉、部分α化淀粉):并兼有黏合和崩解性能。
4)糖粉:多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。
5)乳糖:乳糖是優良的填充劑,久貯不延長片劑的崩解時限,尤其適用于引濕性藥物。
6)甘露醇:無引濕性,可壓性好,是口含片的主要稀釋劑和矯味劑,亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。
7)硫酸鈣二水物:對油類有較強的吸收能力,并能降低藥物的引濕性,常作為稀釋劑和揮發油的吸收劑。
8)磷酸氫鈣:磷酸鈣與其性狀相似,兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑,并有減輕藥物引濕性的作用。
9)其他:微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑,尤適于含揮發油和脂肪油較多的中藥制片。其中微粉硅膠制成的顆粒有很好的流動性和可壓性,也可用于粉末直接壓片的助流劑和崩解劑。
(2)潤濕劑與黏合劑
1)水:藥料本身具有一定黏性,可選用水為潤濕劑。
2)乙醇:中藥浸膏粉、半浸膏粉等制粒常使用乙醇作潤濕劑,使用大量淀粉、糊精或糖粉作輔料者亦常用乙醇作潤濕劑。常用濃度為30%~70%或更高。
3)淀粉漿(糊):為最常用的黏合劑。一般濃度為8%~15%,以10%最為常用,尤適用于可溶性藥物較多的處方。
4)糖漿:使用濃度多為50%~70%,常與淀粉漿或膠漿混合使用。不宜用于酸、堿性較強的藥物,以免產生轉化糖而增加引濕性,不利于制片。
5)膠漿類:為黏性很強的一類黏合劑,適用于可壓性差,易松片或硬度要求大的片劑。
6)微晶纖維素:可作片劑的黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑,可用于粉末直接壓片。因具吸濕潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不穩定的藥物。
7)纖維素衍生物:羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)和低取代羥丙基纖維素(L-HPC)均可作黏合劑,且都兼有崩解作用。
此外,海藻酸鈉、硅酸鎂鋁、白及膠、PEG4000、中藥稠膏等也可選作黏合劑。而改良淀粉、PEG6000、乳糖、糊精等也可作為干燥黏合劑。
(3)崩解劑
1)干燥淀粉:為最常用的傳統崩解劑,本品較適用于不溶性或微溶性藥物的片劑,對易溶性藥物片劑的崩解作用較差。
2)羧甲基淀粉鈉(CMC-Na):是優良的崩解劑;且具有良好的流動性和可壓性,可作為直接壓片的干燥黏合劑;適用于可溶性和不溶性藥物;一般采用外加法,用量一般為片重的2%~6%。
3)低取代羥丙基纖維素(L-HPC):吸水性強且速度快,吸水膨脹度達500%~700%,崩解作用好。
4)泡騰崩解劑:為碳酸氫鈉(或碳酸鈉)與有機酸(枸櫞酸或酒石酸等〕組成的崩解劑,遇水產生二氧化碳氣體而使片劑崩解。本品可用于泡騰片、陰道泡騰片等,如外用避孕片。
5)崩解輔助劑:常用品種有聚山梨酯80、月桂醇硫酸鈉等表面活性劑,宜與淀粉混合使用。
(4)潤滑劑
1)硬脂酸鎂:潤滑性強,附著性好,但助流性差。硬脂酸鎂呈弱堿性,某些維生素及有機堿鹽等遇堿不穩定的藥物不宜使用。
2)滑石粉:不溶于水,但具親水性;助流性、抗黏著性良好,但附著性較差。多與硬脂酸鎂等聯合應用。
3)聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,為水溶性潤滑劑,適用于可溶片或泡騰片。
4)月桂醇硫酸鎂(鈉):為水溶性表面活性劑,具良好潤滑作用。
5)微粉硅膠:有良好的流動性、可壓性和附著性。為粉末直接壓片優良的助流劑、潤滑劑、抗黏附劑、吸收劑。
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