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假藥與劣藥-2018中西醫結合執業(助理)醫師考試易考點

更新時間:2018-07-09 14:47:41 來源:環球網校 瀏覽68收藏20

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假藥與劣藥-2018中西醫結合執業(助理)醫師考試易考點

1、有下列情形之一的為假藥

(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2、有下列情形之一的藥品,按假藥論處

(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(3)變質的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

(6)所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

3、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處

(1)未標明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生產批號;

(3)超過有效期;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

(6)其他不符合藥品標準規定的。

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