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《中華人民共和國藥品管理法》

一、假藥與劣藥

1、有下列情形之一的為假藥

(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2、有下列情形之一的藥品，按假藥論處

(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(3)變質的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

(6)所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

3、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處

(1)未標明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生產批號;

(3)超過有效期;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;(6)其他不符合藥品標準規定的。

二、特殊藥品的管理

1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定：第三十條規定：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第三十二條規定：第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2、《處方管理辦法》第二十三條規定：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。

3、《處方管理辦法》第二十四條規定：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量;其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

4、《處方管理辦法》第五十條規定：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

5、《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條規定：醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過2日極量。

【例】超過有效期的藥品

A、按假藥論處

B、按劣藥論處

C、可使用藥品

D、不能使用藥品

E、不合格藥品

【答案】B