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2014執業藥師考試藥事管理與法規歷年真題試卷(四)

更新時間:2013-09-12 09:24:33 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 2014執業藥師考試藥事管理與法規歷年真題試卷(四)

  一、最佳選擇題共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

  1.社區衛生服務組織、門診部及個體診所可以經銷

  A.藥品監督管理部門批準的非處方藥

  B.省級衛生、藥品監督管理部門審定的常用藥和急救用藥

  C.藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑

  D.國家基本藥物目錄遴選的藥品

  E.國家《基本醫療保險藥品目錄》公布的藥品

  2.國家藥品編碼本體碼不包括

  A.國別碼

  B.類別碼

  C.監管碼

  D.本位碼

  E.校驗碼

  3.根據《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是

  A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

  B.對行政法規、規章提起的訴訟

  C.對行政機關制定、發布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

  D.對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

  E.對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

  4.下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是

  A.新發現的藥材,必須經國務院藥品監督管理部門審核批準方可銷售

  B.藥品經營企業購進中藥材應標明產地

  C.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

  D.實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進

  E.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志

  5.根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家一級保護野生藥材物種是指

  A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

  B.分布區域縮小的重要野生藥材物種

  C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

  D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

  E.用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

  6.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業可以

  A.經國家藥品監督管理部門批準,接受委托生產藥品

  B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝

  C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期

  D.經企業之間協商一致,接受委托生產藥品

  E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片

  7.根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業的必備條件不包括

  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

  B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

  C.具有保證所經營藥品質量的規章制度

  D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

  E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

  8.根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是

  A.醫療機構配制制劑為假藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》

  B.醫療機構配制制劑為劣藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》

  C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》

  D.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產的制劑和違法所得,并處罰款

  E.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品,情節嚴重的,吊銷其醫療機構執業許可證書

  9.藥品監督管理部門經監督抽驗發現,某醫院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據《中華人民共和國藥品管理法》應

  A.追究該醫院法定代表人的責任

  B.追究負責供應該藥品的藥品批發企業的責任

  C.直接追究該藥品生產企業的責任

  D.分別追究涉案藥品生產、經營企業以及該醫院的責任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關直接

  責任人員的責任

  10.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,中藥飲片的標簽不須注明的內容是

  A.品名

  B.產地

  C.產品批號

  D.有效期限

  E.生產日期

  11.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,實行政府定價或政府指導價的藥品是

  A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

  B.列入國家基本藥物目錄的藥品

  C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品

  D.列入國家基本醫療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

  E.列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性的藥品

  12.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,郵寄第二類精神藥品,寄件人應提交

  A.所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明

  B.所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

  C.所在地市級衛生行政部門出具的準予運輸證明

  D.所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

  E.所在地市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

  13.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業

  A.應當憑執業助理醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品

  B.應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品

  C.應當憑執業藥師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品

  D.應當憑醫師出具的處方,按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

  E.應當憑執業醫師出具的處方,按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

  14.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

  A.二級甲等以上的醫療機構

  B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

  C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

  D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

  E.有專用的麻醉藥品,精神藥品計算機管理系統

  15.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》,下列敘述正確的是

  A.采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標上毒性藥標志

  B.生產含有毒性藥材的中成藥時,須在本單位藥品檢驗員的監督下準確投料

  C.科研和教學單位所需的毒性藥品,憑本單位介紹信,在指定的供應部門購買

  D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

  E.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得,并處以警告

  16根據《執業藥師資格制度暫行規定》,張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后,張某可以

  A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業

  B.直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師身份執業

  C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業

  D.經注冊后,在注冊所在省、市以執業藥師身份執業

  E.經注冊后,同時在多個單位以執業藥歸身份執業

  17.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

  A.藥品的適用性

  B.藥品的穩定性

  C.藥品的可靠性

  D.藥品的安全性

  E.藥品的有效性

  18.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為

  A.紅色專有標識

  B.黃色專有標識

  C.單色專有標識

  D.綠色專有標識

  E.藍色專有標識

  19.根據《處方管理辦法》,醫療機構普通處方的印刷用紙為

  A.淡紅色

  B.淡綠色

  C.白色

  D.淡黃色

  E.淡藍色

  20.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應報告和監測是指

  A.藥品生產企業對本單位生產的藥品所發生的不良反應進行分析和控制的過程

  B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程

  C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程

  D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程

  E.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程

  21.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品發生群體不良反應的報告時限是

  A.15日內

  B.立即

  C.1日內

  D.2日內

  E.3日內

  22.根據《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于

  A.I期臨床試驗

  B.Ⅱ期臨床試驗

  C.Ⅲ期臨床試驗

  D.Ⅳ期臨床試驗

  E.生物等效性試驗

  23.根據《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是

  A.藥品監督管理部門

  B.藥品研究機構

  C.藥品生產企業

  D.藥品經營企業

  E.藥品使用單位

  24.根據《藥品經營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業應符合設置規定,下列與規定不符合的是

  A.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

  B.企業質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

  C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業,有條件的應當配備執業藥師

  D.在商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域

  E.企業具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

  25.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業無需分開存放的藥品是

  A.藥品與非藥品

  B.內服藥與外用藥

  C.處方藥與非處方藥

  D.進口藥與國產藥

  E.易串味的藥品與一般藥品

  26.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,下列敘述錯誤的是

  A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人,應是執業藥師

  B.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

  C.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品

  D.藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查

  E.藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確

  27.根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

  A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品的

  B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所

  C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據

  D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

  E.購進和銷售醫療機構配制的制劑

  28.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備的條件不包括

  A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

  B.獲得國務院藥品監管部門的批準

  C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

  D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師

  E.對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

  29.根據《醫療機構藥事管理規定》,不屬于醫療機構藥師的工作職責的是

  A.藥品調劑

  B.處方點評與超常預警

  C.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告

  D.臨床藥物治療方案的制定

  E.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測

  30.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,醫療機構制劑批準文號有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  31.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑出現質量問題需要收回時,制劑收回記錄的內容不包括

  A.制劑名稱

  B.收回部門

  C.制劑工藝

  D.收回原因

  E.處理意見

  32.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是

  A.醫療機構名稱變更

  B.法定代表人變更

  C.制劑室負責人變更

  D.注冊地址變更

  E.醫療機構類別變更

  33.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,下列敘述錯誤的是

  A.藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準

  B.藥品標簽由國務院藥品監督管理部門核準

  C.藥品包裝必須按照規定印有標簽

  D.藥品包裝必須按照規定貼有標簽

  E.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

  34.根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

  A.需要慎用的情況

  B.影響藥物療效的因素

  C.禁止應用該藥品的疾病情況

  D.用藥過程中需觀察的情況

  E.用藥對于臨床檢驗的影響

  35.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須

  A.經統籌地區藥品監督管理部門審查,并經勞動保障行政部門確定

  B.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定

  C.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經藥品監督管理部門確定

  D.經統籌地區衛生行政部門審查,并經勞動保障行政部門確定

  E.經統籌地區衛生行政部門審查,并經藥品監督管理部門確定

  36.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括

  A.保證基本醫療保險用藥的品種

  B.保證基本醫療保險用藥的質量

  C.保證提供藥品的合理使用

  D.引入競爭機制

  E.合理控制藥品服務成本

  37.根據《中華人民共和國廣告法》,廣告中可以使用

  A.中華人民共和國國徽

  B.國家機關的名義

  C.準確的統計資料、調查結果

  D.未授予專利權的專利申請

  E.“最高級”、“最佳”等用語

  38.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者在購買商品時,不享有的權利是

  A.人身安全不受損害

  B.知悉所購買商品的真實情況

  C.自主選擇商品

  D.無理由退貨

  E.公平交易

  39.藥學人員在工作中,正確處理行業的內、外部關系,避免利害沖突和意見分歧,體現了藥學職業道德的

  A.激勵作用

  B.促進作用

  C.調節作用

  D.約束作用

  E.督促作用

  40.在藥品經營過程中,最具特點的職業道德要求是

  A.指導用藥,做好藥學服務

  B.科學嚴謹,實事求是

  C.保護環境,規范包裝

  D.團結協作,尊重同仁

  E.以德為先,尊重生命

  二、配伍選擇題共80題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。

  [41-43]

  A.國務院藥品監督管理部門

  B.衛生行政部門

  C.發展與改革宏觀調控部門

  D.勞動保障行政部門

  E.工商行政管理部門

  41.負責藥品價格的監督管理工作的部門是

  42.負責藥品廣告監管與處罰的部門是

  43.負責審批與吊銷醫療機構執業證書的部門是

  [44-46]

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  44.為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規范,英文縮寫是

  45.藥品牛產質量管理規范,英文縮寫是

  46.藥品在購進、儲存、銷售等環節實行的質量管理規范,英文縮寫是

  [47-48]

  A.15日

  B.60日

  C.3個月

  D.6個月

  E.1年

  根據行政復議法和行政訴訟法,對某市藥品監督管理部門作出的行政處罰行為不服的,公民

  47.提出行政復議的時效一般為

  48.直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

  [49-51]

  A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

  B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

  D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

  E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  根據《中華人民共和國藥品管理法》

  49.醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑

  50.藥品經營企業從無許可證企業購進藥品,應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品

  51.藥品經營企業銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品

  [52-54]

  A.國外引種的藥材

  B.第一類疫苗

  C.二級野生藥材物種人工制成品

  D.沒有實施批準文號管理的中藥材

  E.醫療機構制劑

  52.藥品生產或經營企業應當按照政府采購合同的約定,向指定機構供應的是環球!醫學網

  53.藥品生產或經營企業可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進的是

  54.必須經省級藥品監督管理部門批準后方可配制的是

  [55-57]

  A.常用藥品價格

  B.藥品價格清單

  C.藥品招標價格

  D.藥品零售價格

  E.藥品購銷價格

  根據《中華人民共和國藥品管理法》

  55.醫療機構向患者提供所用藥品時應當提供

  56.醫療保險定點醫療機構應當按照規定如實公布其

  57.藥品經營企業購銷記錄必須注明

  [58-61]

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3個月

  E.6個月

  根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  58.《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前

  59.《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為

  60.《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為

  61.《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,提出申請換發新證的期限應在期滿前

  [62-63]

  A.處拘役或者管制

  B.處3年以下有期徒刑

  C.處7年以上有期徒刑,并處罰金

  D.處15年有期徒刑或無期徒刑

  E.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金

  根據《中華人民共和國刑法》

  62.某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售,直至案發,雖未發現對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達一百三十萬元,追究刑事責任時應

  63.某個體診所無《醫療機構制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑,幸未發現對人體造成嚴重危害,銷售金額為七萬伍千元,追究刑事責任時可

  [64-66]

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  64.第一類精神藥品處方保存期限為

  65.第二類精神藥品處方保存期限為

  66.精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

  [67-68]

  A.苯丙胺

  B.馬吲哚

  C.罌粟殼

  D.麥角胺咖啡因片

  E.復方樟腦酊

  67.列入精神藥品第一類品種目錄的是

  68.列入精神藥品第二類品種目錄的是

  [69-71]

  A.麥角新堿

  B.地爾硫蕈

  C.丁丙諾啡

  D.地芬諾酯

  E.噴他佐辛

  69.屬于麻醉藥品的是

  70.屬于第一類精神藥品的是

  71.屬于第二類精神藥品的是

  [72-74]

  A.定點藥品零售企業

  B.疫苗藥品批發企業

  C.縣級疾病預防控制機構

  D.設區的市級以上疾病預防控制機構

  E.國家疾病預防控制機構

  根據《疫苗流通和預防接種管理條例》

  72.可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是

  73.不得從事疫苗經營活動的是

  74.可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗的是

  [75-76]

  A.國務院藥品監督管理部門

  B.國家藥典委員會

  C.國家勞動保障行政部門

  D.省級人民政府藥品監督管理部門

  E.省級衛生行政管理部門

  根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

  75.負責非處方藥目錄審批的部門是

  76.非處方藥的標簽和說明書的批準部門是

  [77-80]

  A.分柜擺放銷售方式

  B.有獎銷售方式

  C.開架自選銷售方式

  D.附贈藥品銷售方式

  E.憑執業醫師處方銷售方式

  根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

  77.藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

  78.藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

  79.藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

  80.藥品零售藥店對處方藥應采用

  [81-84]

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  《處方管理辦法》規定

  81.門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方不得超過

  82.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過

  83.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過

  84.門診對患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為

  [85-88]

  A.當日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

  根據《處方管理辦法》

  85.處方的有效期限一般為

  86.處方最長有效期不得超過

  87.急診處方的用量一般不得超過

  88.一般處方的用量不得超過

  [89-90]

  A.新藥申請

  B.仿制藥申請

  C.進口藥品申請

  D.補充申請

  E.再注冊申請

  根據《藥品注冊管理辦法》

  89.對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

  90.申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按

  [91-92]

  A.五級召回

  B.四級召回

  C.三級召回

  D.二級召回

  E.一級召回

  《藥品召回管理辦法》規定

  91.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

  92.對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應為

  [93-95]

  A.倉庫藥品質量定期檢查記錄

  B.首營品種的驗收記錄

  C.購進記錄

  D.質量跟蹤記錄

  E.銷售記錄

  根據《藥品經營質量管理規范》

  93.藥品出庫復核人員應完成

  94.養護人員應完成

  95.驗收人員應完成

  [96-97]

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年

  E.超過藥品有效期1年,但不得少于4年

  96.藥品批發企業的藥品退貨記錄應保存

  97.藥品批發企業的藥品驗收記錄應保存

  [98-100]

  A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

  B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號

  C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

  D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

  E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期

  根據《藥品流通監督管理辦法》

  98.疫苗批發企業銷售疫苗時,開具的銷售憑證應標明

  99.藥品批發企業銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應標明

  100.藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明

  [l01-102]

  A.藥品說明書

  B.藥品內標簽

  C.藥品外標簽

  D.原料藥標簽

  E.運輸包裝的標簽

  根據《藥品說明書和標簽管理規定》

  101.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是

  102.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的是

  [103-106]

  A.【成分】

  B.【功能主治】/【適應癥】

  C.【不良反應】

  D.【注意事項】

  E.【禁忌】

  根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》

  103.列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是

  104.列出處方中含有可能嚴重不良反應的成分或輔料的是

  105.列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是

  106.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是

  [107-110]

  A.中成藥

  B.中藥飲片

  C.口服泡騰劑

  D.血液制品

  E.中藥材

  根據《城鎮職工醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

  107.在《基本醫療保險藥品目錄》中列基本醫療保險基金準予支付的藥品是

  108.在《基本醫療保險藥品目錄》中列基本醫療保險基金不予支付的藥品是

  109.《基本醫療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

  110.特殊適應癥與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是

  [111-1121

  A.氯雷他定片(OTC)

  B.艾司唑侖片

  C.阿奇霉素分散片

  D.曲馬多片

  E.復方樟腦酊

  根據《藥品廣告審查發布標準》

  111.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是

  112.可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是

  [113-114]

  A.處方藥信息

  B.非處方藥信息

  C.戒毒藥品信息

  D.醫療器械信息

  E.臨床藥理信息

  113.提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

  114.提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

  [115-116]

  A.安全保障權

  B.自主選擇權

  C.公平交易權

  D.獲得賠償權

  E.知悉真情權

  根據《中華人民共和國消費者權益保護法》

  115.甲藥品零售企業出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的

  116.乙藥品零售企業向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的

  [117-120]

  A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重患者,平等相待

  C.依法執業,質量第一

  D.進德修業,珍視聲譽

  E.尊重同仁,密切協作

  根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》

  117.“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于

  118.“執業藥師應當積極主動參加繼續教育不斷提高執業水平”屬于

  119.“執業藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于

  120.“執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應”屬于

  三、多項選擇題共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以』二正確答案。少選或多選均不得分。

  121.藥品質量特性包括

  A.安全性

  B.有效性

  C.實用性

  D.穩定性

  E.均一性

  122.根據《野生藥材資源保護管理條例》,分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括

  A.人參

  B.石斛

  C.甘草

  D.黃芩

  E.黃連

  123.根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括

  A.未標明有效期或者更改有效期的藥品

  B.不注明或者更改生產批號的藥品

  C.擅自添加了防腐劑的藥品

  D.擅自添加了輔料的藥品

  E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

  124.根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有

  A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監督管理部門備案

  B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范

  C.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監督管理部門批準

  D.中藥飲片出廠前,生產企業必須對其進行質量檢驗

  E.生產藥品必須有完整準確的生產記錄

  125.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須

  A.符合藥用要求

  B.符合保障人體健康和安全的標準

  C.經國務院藥品監督管理部門批準注冊

  D.是國務院藥品監督管理部門公布的品種

  E.經省級人民政府藥品監督管理部門批準注冊

  126.根據《中華人民共和國刑法》,違法行為情節嚴重,應按非法經營罪定罪處罰的有

  A.違反國家規定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品

  B.買賣進出口許可證和進出口原產地證明

  C.買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號

  D.未經許可經營藥品

  E.藥品廣告發布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

  127.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有

  A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交本企業上級管理部門出具的準予郵寄證明

  B.運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

  C.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設置專區儲存第二類精神藥品

  D.醫療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時,可以從定點批發企業借用

  E.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

  128.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,下列敘述正確的有

  A.《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效

  B.執業藥師變更執業地區應辦理變更注冊手續

  C.執業藥師受取消執業資格處罰的,由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續

  D.執業藥師繼續教育實行復核制度

  E.執業藥師繼續教育實施登記制度

  129.根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,國家基本藥物的遴選原則包括

  A.防治必需

  B.安全有效

  C.基本保障

  D.基層能夠配備

  E.中西藥并重

  130.根據《處方管理辦法》,下列敘述正確的有

  A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核

  B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑

  C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張處方

  D.藥師應當認真逐項檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性

  E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種

  131.根據《處方管理辦法》,經醫生注明理由,處方用量可適當延長的情形包括

  A.急性感染

  B.老年病

  C.行動不便患者的慢性病

  D.急性腸炎

  E.術后鎮痛

  132.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果,可以采取

  A.責令修改藥品說明書

  B.暫停生產、銷售和使用和召回藥品

  C.對不良反應大的藥品,應當撤銷藥品批準證明文件

  D.對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產企業銷毀處理

  E.要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究

  133.根據《藥品召回管理辦法》,藥品使用單位發現其使用的藥品存在安全隱患的

  A.應當立即停止銷售或者使用該藥品

  B.應當通知藥品生產企業或者供貨商

  C.應當立即退給藥品生產企業或者供貨商

  D.應當協助藥品生產企業控制和收回存在安全隱患的藥品

  E.應當向藥品監督管理部門報告

  134.根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有

  A.藥品生產企業決定召回后,應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品

  B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務

  C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知

  D.藥品監督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

  E.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業應當回避

  135.《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的

  A.驗收

  B.發證

  C.換證

  D.變更

  E.監督管理

  136.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,藥品零售企業制定的質量管理制度應包括

  A.有關業務和管理崗位的質量責任

  B.服務質量的管理

  C.質量管理人員的考勤

  D.質量信息的管理

  E.衛生和人員健康狀況的管理

  137.根據《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

  A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

  B.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審查備案

  C.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出

  D.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出

  E.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢

  138.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,經營者從事市場交易不得采用的手段有

  A.假冒他人的注冊商標

  B.擅自使用他人的企業名稱

  C.在商品上冒用認證標志

  D.對商品質量作引人誤解的虛假表示

  E.突出商品的名優標志和產地

  139.根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,應以行賄或者受賄論處的行為有

  A.經營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬

  B.經營者銷售商品,以明示方式給予對方現金,且未如實入賬

  C.經營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實物,且未如實入賬

  D.經營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬

  E.經營者銷售商品,在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

  140.根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,執業藥師應當

  A.服從領導,不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作

  B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務,積極為患者提供咨詢服務

  C.注意收集藥品不良反應信息

  D.理解同行收受藥品回扣的行為

  E.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

  一、最佳選擇題

  4.答案:C。

  解析:(D銷售和采購管理:①新發現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監督管理部門審核批準后,方可銷售,故A正確;②城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,故C錯誤;③藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外,故D正確;(2)包裝和標簽管理:①發運中藥材必須有包裝,中藥材每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位,并附有質量合格的標志;購進和銷售中藥材應標明產地。故B正確。②生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器,包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售;中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。E雖不太嚴謹,但C明顯錯誤,故選C。

  6.答案:A。

  解析:①藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確;藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準,故B錯誤。②中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制,故E錯

  誤。③經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市

  人民政府藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品,故D錯誤。④超過有效期的藥品為劣藥,故C錯誤。故選A。

  8.答案:C。

  解析:(D未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的法律責任:①依法予以取締;②沒收違法生產、銷售的藥品;③沒收違法所得;④并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;⑤構成犯罪的,依法追究刑事責任。故D正確。(2)醫療機構配制制劑為假藥的法律責任:①沒收違法配制的制劑;②沒收違法所得,③并處違法配制制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;④有制劑批準證明文件的予以撤銷;⑤情節嚴重的,吊銷《醫療機構制劑許可證》;⑥構成犯罪的,依法追究刑事責任。故A正確。(3)醫療機構配制制劑為劣藥的法律責任:①沒收違法配制的制劑;②沒收違法所得;③并處違法配制制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;④情節嚴重的,撤銷制劑批準證明文件、吊銷《醫療機構制劑許可證》;⑤構成犯罪的,依法追究刑事責任。故B正確。(4)醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的,法律責任包括:①責令改正;②沒收違法購進的藥品;③并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;④有違法所得的,沒收違法所得;⑤情節嚴重的,吊銷醫療機構執業許可證書。故E正確。(5)醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的法律責任:①責令改正;②沒收違法銷售的制劑;③并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;④有違法所得的,沒收違法所得。故C錯誤,選C。

  13.答案:B。

  解析:經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。第二類精神藥品的零售要求包括:①應當憑執業醫師出具的處方,按規

  定劑量銷售,并將處方保存2年備查;②禁止超劑量或者無處方銷售;③不得向未成年人零

  售。故選B。

  14.答案:C。

  解析:申請印鑒卡的必備條件包括:①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目;②具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員;③有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。故選C。

  15.答案:B。

  解析:(D毒性藥品每次配料,在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料,必須經二人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數。故B正確。(2)科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣以上藥監部門批準后,供應部門方能發售。故C錯誤。(3)毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施,防止發生事故。故A錯誤。(4)醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故D錯誤。(5)單位或者個人擅自生產、收購、經營毒性藥品的法律責任:①由縣以上藥品監督管理部門沒收其全部毒性藥品并處以警告;(②或按非法所得的5至10倍罰款;③情節嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。E錯在沒有違法所得時沒收全部毒性藥品并處以警告,如果有違法所得應按非法所得的5至10倍罰款。故選B。

  22.答案:C。

  解析:Ⅱ期臨床試驗采用隨機盲法對照試驗,Ⅲ期臨床試驗采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。I期和Ⅱ期臨床試驗沒有要求盲法對照試驗。故選C。

  24.答案:B。

  解析:藥品零售企業的設置標準:(D具有保證所經營藥品質量的規章制度,故A正確;(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員:①經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗,故B錯誤;②經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當配備經過藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員,有條件的應當配備執業藥師,故C正確;(3)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無從事銷售假藥、劣藥的情形,無騙取藥品經營許可證的行為;(4)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域,故D正確;(5)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應,故E正確。故選B。

  27.答案:D。

  解析:①藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的,不得為其提供藥品。故A錯誤。②藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。故B、C錯誤。③藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。故E錯誤。④藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。D沒有違法,故選D。

  28.答案:B。

  解析:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業進行審批,故B錯誤。向個人消費者提供交易服務企業的條件包括:①依法設立的藥品連鎖零售企業,故A正確;②提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;③具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;⑤具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;⑥對上網交易的品種有完整的管理制度與措施,故E正確;⑦具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統,故C正確;⑧具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度,故D正確。故選B。

  37.答案:C。

  解析:廣告不得含有的情形和內容:①使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌。故A錯誤。②使用國家機關和國家機關工作人員的名義。故B錯誤。③使用國家級、最高級、最佳等用語。故E錯誤。D根據常識判斷也錯誤,故選C。

  二、配伍選擇題

  [58-61]答案:E、C、C、E。

  解析:《藥品生產企業》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續生產、經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照規定申請換發。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構變更《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請變更登記;未經批準,不得變更許可事項。故選E、C、C、E。

  [62-63]答案:C、E。

  解析:生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪:①銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,故63選E;②銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;③銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,故62選C;④銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。故選C、E。

  172-74]答案:B、A、B。

  解析:①疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。②疫苗生產企業或者疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。③藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。故選B、A、B。

  [85-88]A、B、B、D。

  解析:(D處方有效期:①處方開具當日有效;②特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。(2)處方一般用量:①處方一般

  不得超過7日用量;②急診處方一般不得超過3日用量;③對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。故選A、B、B、D。

  [91-92]答案:D、C。

  解析:根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三類:①一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。②二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。③三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故選D、C。

  [107-110]答案:A、B、A、D。

  解析:(D西藥和中成藥列基本醫療保險基金準予支付的藥品目錄,中藥飲片列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄。(2)不能納入基本醫療保險用藥的范圍:①主要起營養滋補作用的藥品;②部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外);⑥勞動保障部規定基本醫療保險基金不予支付的其他藥品。故選A、B、A、D。

  [113-114]答案:C、C。

  解析:互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。故選C、C。

  三、多項選擇題

  124.答案:ABC。

  解析:(D藥品的生產:藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。E敘述正確。A、C錯誤。(2)中藥飲片的炮制:中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。B錯誤。(3)原、輔料要求:生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求。(4)藥品出廠前自檢:①藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;②不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠。D正確。故選ABC。

  127.答案:BDE。

  解析:①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當向指定的郵政營業機構提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。故A錯誤。②承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本,以備查驗。故B正確。③第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。故C錯誤。④醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。故D正確。⑤麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。故E正確。故選BDE。

  128.答案:ABCE。

  解析:(D《執業藥師資格證書》在全匡范圍內有效。故A正確。(2)執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊;執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續。故B正確。(3)執業藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③受取消執業資格處分的;④因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的。故C正確。(4)執業藥師實行繼續教育登記制度。國家藥品監督管理局統一印制《執業藥師繼續教育登記證書》,執業藥師接受繼續教育經考核合格后,由培訓機構在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據。故E正確,D錯誤。故選ABCE。

  130.答案:ABD。

  解析:(D西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單

  獨開具處方。故C錯誤。(2)醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑

  型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。故E錯誤。(3)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。故D正確。藥師對

  處方用藥適宜性進行審核的內容包括:①規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試

  驗及結果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性。③劑量、用法的正確性;④選用劑型與

  給藥途徑的合理性,故A正確;⑤是否有重復給藥現象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑦其它用藥不適宜情況。(5)藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。故B正確。故選ABD。

  131.答案:BC。

  解析:處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不得超過3日用量。對于某些慢性

  病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。故選BC。

  134.答案:ABD。

  解析:①藥品生產企業在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,一級召

  回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、

  使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。故A正確。②藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生產企業應當予以協助。故E錯誤。③藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告。故B正確,C錯誤。④國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度,采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。故D正確。故選ABD。

  137.答案:ACD。

  解析:①藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜,故A正確。②申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。故C正確。③申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣

  告審查機關提出。故D正確。④經批準的藥品廣告,在發布時不得更改廣告內容,藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號。故B錯誤。⑤藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。故E錯誤。故選ACD。

  138.答案:ABCD。

  解析:欺詐性交易行為包括:①假冒他人的注冊商標,A符合;②擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名

  商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品;③擅自使用他人的企業名稱或者姓名,引人誤認為是他人的商品,B符合;④在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志,偽造產地,對商品質量作引人誤解的虛假表示,CD符合。故選ABCD。

 

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