一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.基本醫療衛生制度的四大體系不包括

　　A.公共衛生服務體系

　　B.醫療服務體系

　　C.醫療保障體系

　　D.藥學服務體系

　　E.藥品供應保障體系

　　2.設定和實施行政許可的原則不包括

　　A.便民和效率原則

　　B.權利與義務對等原則

　　C.信賴保護原則

　　D.法定原則

　　E.公開、公平、公正原則

　　3.根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是

　　A.國家一級保護野生藥材物種

　　B.己申請專利的中藥品種

　　C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

　　E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　4.《中藥材生產質量管理規范》是

　　A.中藥材生產和經營質量管理的基本準則

　　B.中藥材生產和質量管理的基本準則

　　C.中藥材按傳統方法加工的基本準則

　　D.道地藥材加工的基本準則

　　E.動物藥按傳統方法加工的基本準則

　　5.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A.加強藥品管理，制止藥品經營不正當競爭，穩定市場價格水平，保障消費者的合法權益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

　　C.鼓勵研究、創制新藥，發展我國醫藥事業

　　D.加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益

　　E.加強藥品監督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

　　6.《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的制度是

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應報告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度

　　D.醫療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　7.根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應求的品種

　　D.市場上沒有供應的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　8.國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

　　A.按劣藥處理

　　B.撤銷批準文號

　　C.進行再評價

　　D.按假藥處理

　　E.進行市場調查

　　9.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業整頓

　　C.處以二萬元罰款

　　D.沒收購進的藥品

　　E.吊銷《藥品經營許可證》

　　10.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

　　B.該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

　　C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

　　D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

　　E.對該單位進行警告并限期整改

　　11.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業應當

　　A.經國家藥品監督管理部門批準

　　B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

　　C.經所在地的衛生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品

　　D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

　　E.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求

　　12.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時

　　A.應由醫院自行到藥品批發企業提貨

　　B.應由藥品批發企業將藥品送至醫院

　　C.應由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

　　D.應由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

　　E.應由公安部門監督藥品批發企業將藥品送至醫院

　　13.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5牟

　　14.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時

　　A.每次處方劑量不得超過三日極量

　　B.應當給付川烏的炮制品

　　C.應當給付生川烏

　　D.應當拒絕調配

　　E.取藥后處方保存一年備查

　　15.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業從疫苗生產企業購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　B.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　C.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　D.省級藥品監督管理部門簽發的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　E.市級藥品監督管理部門簽發的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　16.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》

　　A.在頒發地省內有效

　　B.在全國范圍內有效

　　C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的工作所在地有效

　　E.在取得者的身份證發放地有效

　　17.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是

　　A.處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳

　　B.非處方藥無需批準即可直接在《中國醫藥報》上進行廣告宣傳

　　C.處方藥只可在醫療機構使用

　　D.非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳

　　E.非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監督管理部門批準

　　18根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，紅色專有標識圖案用于

　　A.需放于冷藏處貯存的藥品

　　B.需放于陰涼處貯存的藥品

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.經營非處方藥的指南性標志

　　19根據《處方管理辦法》，不符合處方規則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具

　　B.字跡清楚，不得涂改

　　C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具

　　E.對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明

　　20.根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

　　D.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　E.經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業技術人員

　　21.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指

　　A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應

　　D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應

　　E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應

　　22.根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　23.《藥品注冊管理辦法》規定，應按照仿制藥申請程序申報的是

　　A.已批準上市的已有國家標準的生物制品的注冊

　　B.已批準上市的已有國家標準的天然藥物的注冊

　　C.已上市藥品改變劑型的注冊

　　D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

　　E.已上市藥品增加新適應癥的注冊

　　24.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

　　C.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

　　D.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

　　E.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　25.根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是

　　A.簽訂進貨合同應明確質量條款

　　B.購進藥品應有合法票據

　　C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

　　D.按規定保存購貨記錄

　　E.每兩年應對進貨情況進行質量評審

　　26.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述正確的是

　　A.藥品批發企業從事藥品驗收的人員，應當具有大專(含)以上藥學學歷

　　B.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人應是執業藥師

　　C.藥品零售企業從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育

　　D.藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護等工作的專職人員應不少于職工總數的4%

　　E.藥品經營企業從事質量管理的人員可為兼職人員

　　27.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定

　　E.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

　　28.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

　　A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥

　　D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　E.擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情節嚴重的，應移交信息產業部主管部門處罰

　　29.根據《醫療機構藥事管理規定》，有關臨床合理用藥說法錯誤的是

　　A.醫療機構應當對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核

　　B.醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度

　　C.醫療機構應當實施處方和用藥醫囑點評與干預

　　D.醫療機構配備的臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作

　　E.醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則

　　30.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可作為醫療機構制劑申報的品種是

　　A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

　　B.魚腥草注射液

　　C.格列本脲黃芪膠囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖漿

　　31.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　32根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是

　　A.醫療機構名稱變更

　　B.醫療機構類別變更

　　C.法定代表人變更

　　D.制劑室負責人變更

　　E.注冊地址變更

　　33.根據《藥品說明書和標簽管理規定》以下有關藥品商品名稱規定的表述，正確的是

　　A.未經國家食品藥品監督管理局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上

　　B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一

　　C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

　　E.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

　　34.根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是

　　A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

　　B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

　　D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

　　E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

　　35.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是

　　A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量

　　B.合理控制藥品服務成本

　　C.方便參保人員就醫后購藥

　　D.提升企業市場競爭力

　　E.便于社會保險經辦機構的管理

　　36.根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥

　　C.第二類精神藥品不得做廣告

　　D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　37.根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是

　　A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發布

　　B.不得含有“毒副作用小”的內容，但允許含有“家庭必備”的內容

　　C.少兒頻道發布只能在午夜時間進行

　　D.必須含有“無效退款”的保證內容

　　E.其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致

　　38.北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據《藥品廣告審查辦法》，符合規定可以刊登的廣告批準文號為

　　A.國藥廣審(文)第2009083201號

　　B.京藥廣審(視)第2008083202號

　　C.京藥廣審(文)第2008083203號

　　D.京藥廣審(聲)第2008083204號

　　E.京藥廣審(文)第2009083205號

　　39.根據《執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應

　　A.向患者說明甲藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力

　　B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　D.應積極提供咨詢，并給予糾正

　　E.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　40.最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是

　　A.團結協作，尊重同仁

　　B.指導用藥，做好藥學服務

　　C.合法采購，規范進藥

　　D.質量第一，自覺遵守規范

　　E.忠誠事業，獻身藥學

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　[41-43]

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.復驗

　　41.藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構進行的檢驗是

　　42.包括樣品檢驗和藥品標準復核的檢驗是

　　43.國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行的檢驗是

　　[44-45]

　　A.對公民處50元以下罰款

　　B.對公民處500元罰款

　　C.沒收非法所得

　　D.吊銷許可證

　　E.行政拘留

　　根據《中華人民共和國行政處罰法》

　　44.可以適用聽證程序的是

　　45.可以適用簡易程序的是

　　[46-48]

　　A.品種保護制度

　　B.分類管理制度

　　C.特殊管理制度

　　D.專線運輸制度

　　E.冷鏈管理制度

　　46.對中藥實行

　　47.對精神藥品實行

　　48.對處方藥與非處方藥實行

　　[49-52]

　　A.確認為假藥

　　B.確認為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認為合格藥品

　　49.某醫療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規定，該藥品應

　　50.某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應

　　51.某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應

　　52.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定，該藥品應

　　[53―55]

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.國務院藥品監督管理部門會同海關總署

　　C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門

　　D.國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門

　　E.國務院工商行政管理部門

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》

　　53.麻醉藥品《進口準許證》的核發部門是

　　54.進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是

　　55.負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是

　　[56-59]

　　A.《藥品進口注冊證》

　　B.《醫藥產品注冊證》

　　C.《進口藥品通關單》

　　D.《醫療機構執業許可證》

　　E.《藥品經營許可證》

　　56.進口中國臺灣生產的藥品應取得

　　57.醫療機構因臨床急需進口少量藥品，在提出申請時應當持

　　58.進口美國生產的藥品應取得

　　59.進口單位向海關辦理報送驗收手續應取得

　　[60-61]

　　A.五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.管制

　　C.拘役

　　D.沒收財產

　　E.七年以上有期徒刑

　　根據《中華人民共和國刑法》

　　60.違反國家規定買賣《藥品經營許可證》，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處

　　61.違反國家規定買賣《進口藥品注冊證》，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處

　　[62-64]

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役

　　B.3年以上7年以下有期徒刑

　　C.3年以上10年以下有期徒刑

　　D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑

　　E.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　根據《中華人民共和國刑法》

　　62.生產假藥致人死亡，處

　　63.生產假藥造成輕度、中度殘疾，處

　　64.生產劣藥造成三人以上重傷，處

　　[65-68]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　65.精神藥品處方至少保存

　　66.麻醉藥品處方至少保存

　　67.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

　　68.疫苗批發企業的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后

　　[69-71]

　　A.哌唑嗪

　　B.布桂嗪

　　C.氯胺酮

　　D.麥角酸

　　E.氨酚氫可酮片

　　69.屬于第一類精神藥品的是

　　70.屬于第二類精神藥品的是

　　71.屬于麻醉藥品的是

　　[72-73]

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類精神藥品

　　D.第二類精神藥品

　　E.麻醉藥品

　　72.最小包裝上標注有“免費”字樣的是

　　73.憑處方在藥品零售連鎖企業購買使用的是

　　[74-75]

　　A.中藥保護品種

　　B.含有國家瀕危野生動植物藥材的

　　C.發生嚴重不良反應的

　　D.血液制品

　　E.控緩釋制劑

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)：

　　74.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　75.應當從國家基本藥物目錄中調出的

　　[76-79]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根據《處方管理辦法》

　　76.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為

　　77.為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過

　　78.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過

　　79.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過

　　[80-82]

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為

　　80.急診處方不得超過

　　81.第二類精神藥品處方不得超過

　　82.一般處方不得超過

　　[83-86]

　　A.縣級以上衛生行政部門

　　B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部

　　C.國家食品藥品監督管理局

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

　　83.全國藥品不良反應監測管理工作的部門是

　　84.開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理的部門是

　　85.負責制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范的部門是

　　86.承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報的部門是

　　[87-88]

　　A.化學藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.進口藥品

　　E.進口藥品分包裝

　　根據《藥品注冊管理辦法》

　　87.甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示

　　88.乙藥品批準文號為國藥準字$20080010，其中S表示

　　[89-92]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　根據《藥品召回管理辦法》

　　89.藥品牛產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　90.藥品牛產企業作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　91.藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　92.藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是

　　[93-95]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《藥品經營質量管理規范》

　　93.藥品批發企業中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94.藥品批發企業中，有效期為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95.藥品批發企業中，有效期為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　[96-97]

　　A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.藍色色標

　　D.綠色色標

　　E.紫色色標

　　根據《藥品經營質量管理規范實施細則》

　　96.退貨藥品庫(區)應標示

　　97.待發藥品庫(區)應標示

　　[98-100]

　　A.藥品生產企業

　　B.藥品批發企業

　　C.藥品零售企業

　　D.醫療機構

　　E.計劃生育技術服務機構

　　根據《藥品流通監督管理辦法》

　　98.只能在藥品監督管理部門核準的地址銷售本企業生產的藥品的是

　　99.對經營處方藥企業，執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知的是

　　100.銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的《藥品經營許可證》復印件的是

　　[101-102]

　　A.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業

　　B.藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產企業

　　C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

　　D.藥品名稱、成分、性狀、注意事項、有效期、批準文號、生產企業

　　E.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　101.用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

　　102.原料藥的標簽應當注明

　　[103-106]

　　A.【適應癥】

　　B.【注意事項】

　　C.【藥物相互作用】

　　D.【不良反應】

　　E.【禁忌】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　103.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

　　104.需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在

　　105.該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在

　　106.使用該藥品需要觀察過敏反應的內容直列在

　　[l07-l08]

　　A.中成藥

　　B.中藥飲片

　　C.民族藥

　　D.血液制品

　　E.進口藥品

　　根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　107.列出基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是

　　108.不能納入基本醫療保險用藥范圍(特殊適應癥與急救、搶救除外)的藥品是

　　[l09-110]

　　A.無需經過藥品廣告審查機關審查

　　B.由發布地省級藥品監督管理部門審查

　　C.由發布地省級藥品監督管理部門備案

　　D.由發布地工商行政管理部門審查

　　E.由國家藥品監督管理部門審查

　　根據《藥品廣告審查辦法》

　　109.異地發布藥品廣告的

　　110.在指定的藥學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的

　　[111-112]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《藥品廣告審查辦法》

　　111.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　112.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　[113-114]

　　A.盈利性互聯網藥品交易服務

　　B.非盈利性互聯網藥品交易服務

　　C.經營性互聯網藥品信息服務

　　D.非經營性互聯網藥品信息服務

　　E.互聯網藥品交易服務

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　113.通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于

　　114.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于

　　[115-116]

　　A.安全保障權

　　B.知悉真情權

　　C.自主選擇權

　　D.監督權

　　E.獲得賠償權

　　115.甲藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯消費者的

　　116.乙藥品零售企業出售了數量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的

　　[117-120]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　E.尊重同仁，密切協作

　　根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》

　　117.執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量

　　118.執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為

　　119.執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為

　　120.執業藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施

　　三、多項選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.我國藥品質量管理規范的名稱及其英文縮寫，對應正確的有

　　A.《藥物非臨床研究質量管理規范》：GLP

　　B.《藥品生產質量管理規范》：GAP

　　C.《藥品經營質量管理規范》：GSP

　　D.《中藥材生產質量管理規范(試行)》：GMP

　　E.《藥物臨床試驗質量管理規范》：GCP

　　122.根據《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

　　A.鹿茸(梅花鹿)

　　B.蟾蜍

　　C.川貝母

　　D.龍膽

　　E.天麻

　　123.根據《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有

　　A.銷售境外生產的藥品

　　B.醫療機構使用藥品

　　C.進行藥物非臨床研究

　　D.個體培育中藥材

　　E.個體診所使用急救藥品

　　124.根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括

　　A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

　　B.未經批準生產、進口的藥品

　　C.微生物限度超標的藥品

　　D.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品

　　E.夸大宣傳療效的藥品

　　125.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，必須立即停止發布藥品廣告的情形有

　　A.涉及國家藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告

　　B.生產企業部分藥品被法院查封、扣押

　　C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準文號的廣告

　　D.藥品監督管理部門認定發生不良反應的藥品的廣告

　　E.被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

　　126.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設立獨立的專庫或專柜存儲

　　D.實行雙人驗收

　　E.設立監控報警設施

　　127.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗的批發企業可以把第二類疫苗鐺售給

　　A.疾病預防控制機構

　　B.接種單位

　　C.其他批發企業

　　D.零售藥店

　　E.零售連鎖藥店

　　128.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，申請注冊者必須具備的條件有

　　A.取得《執業藥師資格證書》

　　B.取得學歷繼續教育的證明

　　C.遵紀守法，遵守藥師職業道德

　　D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

　　E.經所在單位考核同意

　　129.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥，敘述正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核

　　C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執業藥師對醫師處方不得擅自更改

　　E.處方必須留存3年以上

　　130.根據《處方管理辦法》，醫師開具處方時可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.藥品漢語拼音

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　E.復方制劑藥品名稱

　　131.根據《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1年的有

　　A.醫療用毒性藥品處方

　　B.普通處方

　　C.一急診處方

　　D.第二類精神藥品處方

　　E.兒科處方

　　132.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對新藥監測期已滿的國產藥品，應報告的不良反應包括

　　A.藥物相互作用引起的不良反應

　　B.說明書中未栽明的不良反應

　　C.服用后引起死亡的不良反應

　　D.服用后導致住院時間延長的不良反應

　　E.所有可疑的不良反應

　　133.根據《藥品生產質量管理規范》，不得從事直接接觸藥品生產的人員有

　　A.傳染病患者

　　B.心血管疾病患者

　　C.皮膚病患者

　　D.體表有傷口者

　　E.矯正視力在5.0以下者

　　134.根據《藥品生產質量管理規范》，生產藥品所用物料應符合

　　A.藥品標準

　　B.包裝材料標準

　　C.生物制品規程

　　D.醫藥行業標準

　　E.制藥工業標準

　　135.《藥品經營許可證》許可事項變更包括

　　A.經營范圍變更

　　B.注冊地址變更

　　C.倉庫地址變更

　　D.質量負責人變更

　　E.企業執業藥師變更

　　136.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品零售企業制定的質量管理制度應包括

　　A.藥品質量檢驗管理的規定

　　B.藥品銷售及處方管理的規定

　　C.首營企業和首營品種審核的規定

　　D.藥品不良反應報告的規定

　　E.質量信息的管理規定

　　137.根據《醫療機構藥事管理規定》，藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責包括

　　A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄

　　B.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件

　　C.審核本機構臨床科室申請的新購入藥品

　　D.指導臨床合理用藥

　　E.負責藥品成本核算和財務管理

　　138.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事經營活動時不得采用的手段有

　　A.假冒他人的注冊商標

　　B.擅自使用知名商品特有的包裝

　　C.在商品上冒用質量標志

　　D.在商品上偽造產地

　　E.在商品上使用經營者的聯系電話號碼

　　139.根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列敘述正確的有

　　A.在經營活動中收受經營者的現金，只要有記錄就不屬于回扣

　　B.商品購買者在經營活動中未將對方給付的回扣轉入財務賬的，以受賄論處

　　C.在經營活動中以現金方式向提供經營服務方式支付勞務報酬，應視為行賄

　　D.經營者在經營過程中按商業慣例收受對方的小額廣告禮品的，應視為商業賄賂

　　E.經營者以銷售商品在經營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業賄賂行為

　　140.藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業道德規范包括

　　A.仁愛救人，文明服務

　　B.濟世為懷，清廉正派

　　C.嚴謹治學，理明術精

　　D.謙讓謹慎，獨立創新

　　E.宣傳醫藥知識，承擔治療保健職責

　　一、最佳選擇題

　　3.答案：C。

　　解析：申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用《中藥品種保護條例》，故B錯誤。《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。(D可以申請一級保護的中藥品種：①對特定疾病有特殊療效的;②用于預防和治療特殊疾病的;③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。(2)可以申請二級保護的中藥品種：①對特定疾病有顯著療效的;②符合一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。DE均屬于可申請中藥二級保護品種。C屬于可申請中藥一級保護品種。故選C。

　　9.答案：A。

　　解析：開辦藥品經營企業，在規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證，仍進行藥品經營的，法律責任包括：①第一層次：給予警告，責令限期改正;②第二層次：逾期不改正的，責令停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;③第三層次：情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。此題考查的是第一層次，故選A。

　　17.答案：D。

　　解析：①非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。故E錯誤。②經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營許可證》。故C錯誤。③處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳。非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。故A、B錯誤。故選D。

　　19.答案：D。

　　解析：處方規則：①字跡清楚，不得涂改;如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。故B正確。②患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。故C正確。③西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。故A正確，故D錯誤。④中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。故E正確。故選D。

　　27.答案：C。

　　解析：藥品生產、經營企業對銷售人員的管理要求及其責任包括：①藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。②藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定。③藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。C錯在藥品生產、經營企業僅對銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任，不是所有的藥品購銷行為承擔法律責任。故選C。

　　30.答案：A。

　　解析：不得作為醫療機構制劑申報的品種包括：①市場上已有供應的品種，故D錯誤;②含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成份的品種;③除變態反應原外的生物制品;④中藥注射劑，故B錯誤;⑤中藥、化學藥組成的復方制劑，故C錯誤;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，故E錯誤;⑦其他不符合國家有關規定的制劑。故選A。

　　32.答案：D。

　　解析：《醫療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。①許可事項變更：制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。②登記事項變更：醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。故選D。

　　33.答案：D。

　　解析：(D藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：①對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出;②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;③字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差，故E錯誤;④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一，故B、C錯誤，D正確。(3)藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。故A錯誤。故選D。

　　37.答案：E。

　　解析：①藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致。故E正確。②藥品廣告不得含有含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的，故D錯誤。③藥品廣告不得含有“家庭必備”或者類似內容的;不得含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的，故B錯誤。④藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。故C錯誤。⑤電視臺、廣播電臺不得在7:00-22:00發布涉及改善和增強性功能內容的廣告。故A錯誤。故選E。

　　38.答案：E。

　　解析：藥品廣告批準文號的格式：①X藥廣審(視)第0000000000號;②X藥廣審(聲)第0000000000號;③X藥廣審(文)第0000000000號。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱。“O”為由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。B、C、D錯在均為2008年8月批準的藥品廣告批準文號，在2009年10月已經失效。A錯在藥品批準文號是省級食品藥品監督管理部門批準，不能出現“國藥”二字。故選E。

　　二、配伍選擇題

　　[41～43]答案：C、B、A。

　　解析：①抽查檢驗：由國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行抽查檢驗。藥品抽查檢驗分為評價抽檢和監督抽檢。評價抽驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內的藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作。監督抽驗是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽查檢驗工作。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監督抽驗為主。②注冊檢驗：包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。藥品標準復核，是指藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制藥品質量等進行的實驗室檢驗和審核工作。③指定檢驗：指定檢驗是指國家法律或國務院藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。④復驗：藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的復核檢驗。故選C、B、A。

　　E44-45]答案：D、A。

　　解析：行政處罰簡易程序適用于對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰。聽證程序適用于責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款的行政處罰。故選D、A。

　　[80-82]答案：C、E、E。

　　解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。故選C、E、E。

　　[87-S8]答案：E、C。

　　解析：藥品批準文號的格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。故選E、C。

　　193-95]答案：C、C、D。

　　解析：藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。故選C、C、D。

　　[lOl～l021答案：A、E。

　　解析：①運輸、儲藏包裝標簽標示的內容：藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記。②原料藥標簽標示的內容：藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項。故選A、E。

　　三、多項選擇題

　　121.答案：ACE。

　　解析：《藥物非臨床研究質量管理規范》簡稱GLP;《藥品生產質量管理規范》簡稱GMP;《藥品經營質量管理規范》簡稱GSP;《中藥材生產質量管理規范(試行)》簡稱GAP;《藥物臨床試驗質量管理規范》簡稱GCP。故選ACE。

　　126.答案：ABC。

　　解析：(D麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。①專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。②專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。DE符合麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存藥品。(2)第二類精神藥品經營企業儲存要求：①第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。②建立專用賬冊，實行專人管理。③專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故選ABC。

　　129.答案：BCD。

　　解析：①處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用，故C正確。②執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品，故B正確。③執業藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用，故D正確。④執業藥師或藥師對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。處方必須留存2年以上備查，故E錯誤。⑤處方藥、非處方藥應當分柜擺放，A錯誤。故選BCD。

　　131.答案：BCE。

　　解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選BCE。

　　132.答案：BCD。

　　解析：(D新藥的報告范圍及要求：①新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應。②其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。(2)新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。(3)嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。故選BCD。

　　135.答案：ABCD。

　　解析：《藥品經營許可證》許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。故選ABCD。

 

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